3月以來，國產創新藥市場又迎來3款重磅藥，分別為艾弗沙（甲磺酸伏美替尼片）、泰愛（注射用泰它西普）和優替帝（優替德隆注射液）。

1、艾弗沙（甲磺酸伏美替尼片）

2021年3月3日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準上海艾力斯醫藥科技股份有限公司申報的1類創新藥甲磺酸伏美替尼片（商品名：艾弗沙）上市。

艾弗沙®是中國原研、具有自主知識產權的第三代EGFR-TKI，具有“雙活性、高選擇、強縮瘤、安全佳”的特點，為非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者提供了新的治療選擇。

艾弗沙適用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

2、泰愛（注射用泰它西普）

2021年3月12日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司申報的治療用生物制品注射用泰它西普（商品名：泰愛）上市。

泰愛為我國自主研發的創新藥，是全球首個獲批用于治療SLE的“雙靶”生物制劑，與常規治療聯合，適用于在常規治療基礎上仍具有高疾病活動的活動性、自身抗體陽性的系統性紅斑狼瘡（SLE）成年患者。

泰愛新靶點、新結構、新機制的特點，使其發明專利獲得中國、美國、歐洲、俄羅斯、韓國、日本等授權，也獲得了國家“十一五”、“十二五”、“十三五”期間“重大新藥創制”科技重大專項支持，其上市為患者提供了新的治療選擇。

3、優替帝（優替德隆注射液）

2021年3月15日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準成都華昊中天藥業有限公司申報的1類創新藥優替德隆注射液（商品名：優替帝）上市。

優替帝為我國自主研發并擁有自主知識產權的創新藥，作為國內首個且唯一獲批的埃博霉素類抗腫瘤藥物，其獲批打破了我國長期以來晚期乳腺癌治療的瓶頸，結束了國內近三十年來除紫杉醇外無突破性化療藥物的局面，顯著延長了患者的生存期，改善了患者的用藥安全性，將為我國廣大晚期乳腺癌患者帶來新的希望。

2015年以來，中國創新藥政策環境不斷優化，創新活力不斷釋放。隨著國家對創新藥扶持政策的不斷推進，新藥審評審批進程加快，加上仿制藥微利的到來，倒逼藥企走入創新藥賽道。

1、國產創新藥獲批數量快速增長

根據《環球》雜志采訪，中國醫藥創新促進會執行會長宋瑞霖稱，2020年中國創新藥市場的規模預計達到1400億美元，整個中國批準上市的創新藥是53款，其中國產新藥21個，達到歷史最高點。

自2018年開始，中國創新藥產業進入收獲期，每年都有多款國產創新藥獲批上市，且在獲批數量上呈現上升趨勢。與此同時，國產新藥銷售額也持續快速增長。

2、國產創新藥發展進入快車道

隨著國家政策對創新藥的傾斜，國際間藥物研發機構交流的加強，以及對全球新藥的加速引入等，國產創新藥進入了發展的快車道階段。

據《環球》報道，全球三大生物醫藥創新的零收入上市融資平臺：納斯達克、港交所、上海交易所，有兩個在中國，深圳交易所創業板注冊制改革也為生物醫藥創新企業融資提供了便利，實現金融賦能創新。可以說中國現在醫藥行業充滿活力，更將助力科學家、企業家和金融家攜手打造全球醫藥創新高地。

1、恒瑞醫藥

對創新藥企來說，研發能力和研發方向至關重要，而恒瑞作為國內的龍頭藥企，不僅擁有強大的研發能力，同時在創新藥研發布局上有著超前的戰略思維，因此，其當仁不讓地成為了國內核心創新藥企的成員之一。

2、百濟神州

百濟神州被業內稱為“研發投入之王”，自成立以來研發投入已經接近200億元，近兩年來研發投入更是力壓恒瑞醫藥位居國內第一，并擁有著全球臨床試驗最多的研發管線。

3、信達生物

信達生物成立于2011 年，致力于腫瘤等重大疾病創新藥物的開發生產與銷售。信達生物更是被稱為“中國創新藥拓荒者”，經過不斷的研發創新，在不到10年的時間內，已經由BioTech成長為Biopharma。

4、君實生物

君實生物是一家創新驅動型生物制藥公司，具備完整的從創新藥物的發現、在全球范圍內的臨床研究和開發、大規模生產到商業化的全產業鏈能力。2020年7月登陸科創板，與百濟神州、信達生物、恒瑞醫藥并稱為國內創新藥四大龍頭公司。

5、翰森制藥

翰森制藥是為數不多的以研發為驅動的中國大型制藥企業之一，從以首仿藥為核心業務逐步走向“首仿+創新藥”雙輪驅動。翰森制藥目前已經擁有4個創新藥產品，在國產廠商中僅次于恒瑞醫藥。

6、中國生物制藥

中國生物制藥是由乙肝藥為核心轉型為真正意義上的以腫瘤為核心驅動力的創新型藥企。其研發管線儲備富足，大批量1類新藥臨床正快速推進（預計2021年后每年2~3個創新藥獲批上市）。

7、貝達藥業

貝達藥業是一家以自主知識產權創新藥物研發和開發為核心的國家級高新技術企業。其研發費用率與全球前30藥企相比毫不遜色，遠超過恒瑞醫藥和中國生物制藥兩家國內創新藥巨頭。

如今，創新藥是風口上的賽道，受到醫改政策的影響較小，加上國家政策的各項扶持，這個領域對醫藥人來說風險小很多，是就業的一大優質賽道。