來源：華夏日報等 編輯：安諾影

近日，國家藥監局公告注銷226個藥品的注冊證書。這226個藥品中，不乏一些大品種的身影。其中，康恩貝旗下的貴州拜特制藥主動注銷了丹參川芎嗪注射液的生產批號，這在業內引起了不小反響，要知道該品種在2018年曾創下了17.6億元的銷量。

 

 

 年銷售超10億元的“利潤奶牛”，受納入國家重點監控目錄、退出醫保等政策影響，銷量逐漸下滑

2014年，康恩貝出資9.945億元受讓拜特制藥51%股權，并在次年收購了剩余的股份，對貴州拜特制藥實現100%控股。“恤彤”是拜特制藥的核心品種，這也是康恩貝收購拜特的重要原因之一。

自此在康恩貝整個體系中，丹參川芎嗪注射液都是“利潤奶牛”級別的存在。康恩貝財報顯示，2018年“恤彤”實現銷量9201萬支，同比增長14%，實現銷售收入17.60億元，一時風光無限。

2019年該藥品被列入國家重點監控目錄之后，同時2019年版的國家醫保目錄又將其移除。 2019年6月，國家藥監局發布《關于修訂丹參川芎嗪注射液說明書的公告》，要求“丹參川芎嗪注射液”這一2018年銷量超40億的中藥注射液“大品種”修訂說明書，包括增加警示語，對不良反應、禁忌、注意事項進行修訂等。

多方壓力導致丹參川芎嗪注射液銷量驟降。 數據顯示，貴州拜特2019年丹參川芎嗪注射液生產量6797.41萬支，同比減少30.59%；銷售量7301.73萬支，同比減少20.64%；庫存量777.24萬支，同比減少40.80%。同時，貴州拜特丹參川芎嗪注射液當年銷售收入下降21.21%。貴州拜特2019年12月暫停了丹參川芎嗪注射液的生產。

 
受丹參川芎嗪注射液的影響，康恩貝2019年營收67.68億元，同比減少3.56%；凈利潤虧損3.46億元，同比減少142.40%。康恩貝在2020年半年報中表示，報告期內，公司實現營業收入 31.95 億元，比上年同期下降 12.46%。收入下降主要因為子公司貴州拜特公司的丹參川芎嗪注射液繼續受列入國家重點藥品監控目錄和醫保目錄調整等政策影響，銷售收入急劇下降。

對于注銷“恤彤”批文后帶來的影響，康恩貝在互動平臺上曾表示，丹參川芎嗪注射液2020年銷售收入同比2019年下降約91.4%，占公司2020年營業收入的比重約2%，不再是公司的主要品種。公司因收購貴州拜特制藥公司股權所形成的商譽和無形資產賬面價值均為0萬元，基本已消化該品種對公司帶來的影響。

康恩貝表示，公司自2020年以來積極布局的自我保健產品業務的快速增長，已有效彌補了丹參川芎嗪注射液受政策沖擊銷售大幅下降及疫情影響所帶來的醫療終端業務的下降。

不過，據《華夏日報》報道，有業內人士表示保健品并非康恩貝主業，或許能夠給其帶來新的業務增長點，但并不能解決其代表品牌價值的核心產品建設問題。康恩貝要想擺脫業績下滑困境，成為中醫藥健康產業的龍頭，還需積極謀求創新發展。

監管政策持續嚴厲，輔助用藥市場面臨重大挑戰

其實，不僅僅是丹參川芎嗪注射液，在多地推動輔助用藥等重點藥品監控以來，部分企業的王牌產品已經受到了極大的影響。

比如舒泰神的“注射用鼠神經生長因子”。該藥品在2016年其銷售額達到12.39億元的頂峰，年均復合增速超過50%，在醫院藥品銷量前十榜單中曾一直占據半壁江山。

但近年來，隨著國家對輔助用藥監管的越來越嚴格，該藥品在許多醫院遭到限制和清理。2019版醫保目錄也被剔除在外。2018年，蘇肽生實現銷售收入5.46億元，同比下降52.90%。2019年度，舒泰神來自蘇肽生的銷售收入進一步萎縮，全年實現銷售收入3.4億元，同比下降37.7%。這也是該公司2019年業績大幅下滑的主要原因。

此外，先聲藥業的依達拉奉注射液也面臨著同樣的命運。曾經創下年銷售超過10億元記錄卻因被列入重點監控目錄之后銷量大幅下降。2019年，先聲的依達拉奉尚且保住了9.37億元的銷售額。到了2020年前6月，該產品只賣出去1.78億元。

這些企業同樣都面臨著放棄與否，如何轉型的局面。而部分企業，像珍寶島、云南白藥、步長、天士力等都已感受到市場的沖擊，謀求轉型。像云南白藥轉型大健康產業，而步長、天士力轉型研發驅動+大健康，都取得不錯的成效。

不僅是面對輔助用藥的監管日趨嚴厲，隨著各類集采的常態化，各藥企都面臨這諸多不同的挑戰。不管是壯士斷臂還是不斷尋求轉型，面對不利因素，企業不能墨守成規，要有新思維。有危便有機。危機對各醫藥企業或許也是一個機遇，就看你能否找得到？能否抓得住？