“到 2040 年，中國可通過 ‘治未病’、‘治已病’和‘未治病’三個方向降低最多 55% 的總體疾病負擔，約 2 億年 DALY （失能調整生命年）。 這三個方向均與創新藥行業息息相關，主要發力點在于通過疫苗、患者教育等助力預防降低約 25% 的疾病負擔； 通過引進藥品、快速上市國內新藥助力治療降低約 10% 的疾病負擔； 推動研發突破性技術，提速新治療手段降低約 20% 的疾病負擔。 ”在中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會（ RDPAC ）發布的《聚力創新藥行業，助力健康中國建設》報告中如是寫道。

新中國成立以來，中國人均預期壽命從建國初期的31歲提高到2019的77.3歲，已接近發達國家水平。新的靶向藥物及免疫藥物不斷出現，將我國癌癥患者的總體五年生存率提高至40%，比十年前上升了10%。以PD-1/PD-L1抑制劑為代表的免疫治療的成功，可使15%左右的癌癥患者獲得緩解甚至治愈可能。

這些疾病的改善也將帶來可觀的經濟效益。根據麥肯錫全球研究院測算，到2040年提升健康對中國GDP的潛在影響約1.8萬億美元，預計占GDP總值約5.6%。

以下內容來自該報告，將從上述三個方向闡述創新藥在其中發揮的作用：

01 治未病

WHO研究指出，從2012年到2025年，中等收入國家由慢性病造成的累計經濟損失將達到7萬億美元，而對慢性病進行預防和早期干預僅需要112億美元。預計到2040年，與老齡化和生活方式相關的疾病負擔將進一步加重，譬如心腦血管疾病、癌癥等。

十年來，國內公衛體系不斷完善，疾病預防控制網絡已經覆蓋全國7.1萬家醫療機構，包括98%的縣級以上醫療機構，和96％的鄉鎮衛生院，以及全國所有縣級以上疾控機構）。但值得注意的是，我們目前在疾病監測、疫苗接種、疾病早篩和預防保障上仍面臨著巨大的挑戰。

對于某些疾病（如病毒性傳染病），監測預警體系仍有待完善。成人疫苗的接種率不高。以流感為例，一些發達國家的流感疫苗接種率可高達60%-70%，特定人群如老年人、醫務人員中甚至高達90%以上。而中國人群流感疫苗接種率極低，每年僅約2%-3%。疾病早篩的覆蓋率較低。以乳腺癌與宮頸癌為例，重點年齡段的女性接受篩查比例不足30%，遠低于發達國家70-80%的篩查比例。

目前創新藥企在這一方向發揮的作用，主要通過對患者進行健康教育和疫苗引進、開發以及疾病管理來參與其中。譬如疫苗方向，過去5年間，創新藥企引入6個本國居民急需的新疫苗產品（宮頸癌、輪狀病毒、帶狀皰疹、嬰幼兒肺炎球菌），這些產品的上市為疾病防治帶來巨大價值。一項數據顯示，宮頸癌的疾病負擔從2016年的165.3萬年DALY降低到了2019年的162.2萬年。

以本次疫情為例，國內創新藥企取得了突出成果。截至2020年底，來自科興生物、國藥集團中國生物武漢生物制品研究所、康希諾的三種COVID-19疫苗已獲得一些國家監管機構的授權使用，從研發到上市歷時不到一年。

在疾病管理方面，越來越多的創新藥企通過聯合第三方，運用數字化手段，開發早期發現、風險評估、病情監測、給藥預測、醫患對接等多種慢病管理方案。例如在高血壓和糖尿病領域，藥企與互聯網企業、醫院、專業院校等合作，打造基于移動設備以及智能穿戴設備的線上管理平臺，針對慢病患者實時監控健康情況，并提供生活和用藥建議以及緊急情況報警服務；在慢阻肺領域，藥企與科技公司合作研究建立人工智能模型，通過可收集的患者信息與急性發作情況結合建模，對慢阻肺患者未來的急性發作風險進行預測，以實現提前干預。

02 治已病

過去十年的醫改進程，圍繞醫療、醫保、醫藥對已有醫療資源和治療手段進行全面高效的配置，即更好地“治已病”，取得了一些成就。

從醫療服務端，每千人口醫療衛生機構床位數從2009年的3.3張增長到2019年的6.3張。

從醫保端，在2011年，中國基本取得了醫療保險全民覆蓋，95%以上的人口擁有了醫療保險，城鄉居民醫保人均籌資額從2009年的251元提高到2020年的830元。2017年至今，國家醫保部門每年對藥品目錄進行調整更新，累計有200個左右新藥通過談判納入支付范圍。醫保藥品談判機制漸趨成型，目錄動態調整初步實現，并逐漸步入常態化。

從藥品端，隨著國家審評審批隊伍的不斷壯大，有效地解決了藥品積壓問題。一項數據顯示，藥品注冊申請積壓數量從2015年高峰時的20000余件大幅降至2019年的4000件左右，新藥上市時間也從26個月縮短至了12-18個月。

從上市新藥數量上，過去五年中國累計上市了200個新藥，主要聚焦在抗腫瘤藥、心血管系統、和消化及代謝三類藥物，不過大多由跨國藥企貢獻，本土藥企貢獻度僅為20%。

不過，新藥受制于藥物可及性和醫保的政策，許多藥物在獲得批準后仍只能覆蓋潛在病患的一小部分，病人用不到、用不起的問題仍然較為突出。在兩會期間，多位醫藥界的人大代表都談到“醫保落地最后一公里”的問題，創新藥經過十多年的開發，上市之后卻無法進入醫院，必然影響企業繼續投入創新。以一組數據來看，目前我國創新藥占整個醫藥市場的比重僅為9%，而其他G20國家的占比均在20%以上，美國、日本、德國等發達國家更是超過了50%。

03 聚焦“未治病”

雖然“治已病”取得了些成就，但“未治病”代表著更廣泛的臨床需求，是更廣闊的藍海市場。

經過藥審改革，中國已進入“模仿創新、商業創新、科技創新”曲線中最陡峭的一段，接下來攻克科技創新難題無疑是重點，也是難點。世界知識產權組織發布的全球創新指數顯示，中國的排名從2015年的第29位躍升至2020年的第14位。

但創新源頭動力仍然不足，原創創新依舊不夠。中國基礎研究的投入仍處于較低水平，在2018年基礎研究在研發總支出中的份額只有5.5%，而美國高達16.6%。基礎研究成果

仍未規模轉化，需要在體制機制上進行優化以促進基礎研究、轉化醫學與突破創新的發展。往前看，依舊道阻且長。

盡管如此，但未來已來。未來，我們認為研發創新將依托于十大突破性技術進入醫療領域。預計推動這些突破性技術的上市，可進一步降低疾病負擔約20%。其中，組學和分子技術、下一代制藥、細胞療法與再生醫學、創新疫苗和電子藥物等五大技術革命與藥物治療息息相關，均由創新藥企主導或深度參與；而聯網的感知設備、先進外殼、技術支持的護理服務、機器人與假肢及數字療法則等手術及護理治療創新則更依賴器械科技公司。

目前尚無治愈方法的疾病中，排在前列的包括精神和神經系統疾病，心血管疾病以及癌癥。

依據未滿足的需求，對疾病路徑的生物學理解，以及圍繞每種技術的投入等指標，10項創新技術有望在2040年前對健康產生重大促進作用。

醫藥行業自身發展出“高校核心基礎研究——初創公司技術轉化——大型藥企商業推廣”的完整創新鏈條。以組學和分子技術領域的基因編輯CRISPR技術為例，其核心基礎研究主要源自歐美高校；目前主要由創業公司推動，通過與跨國藥企建立戰略合作關系推動商業轉化。