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近日，福安藥業以仿制4類報產的草酸艾司西酞普蘭片進入行政審批階段，有望近日獲批生產。草酸艾司西酞普蘭片為抗抑郁藥，米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端該產品銷售額接近20億元。‍‍

 

 

草酸艾司西酞普蘭片是二環氫化酞類衍生物消旋西酞普蘭的單一右旋光學異構體，用于治療抑郁和驚恐障礙。相比同類抗抑郁藥，草酸艾司西酞普蘭片療效和可接受性更佳，是治療抑郁癥的一線藥物，已納入第一批集采。

 

草酸艾司西酞普蘭片是抗抑郁藥市場領軍品種。顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端草酸艾司西酞普蘭片銷售額接近20億元，2020H1其銷售額超過7億元，同比下滑21.32%。

 

目前國內市場草酸艾司西酞普蘭片競爭格局較好，生產廠家包括原研廠家靈北和6家仿制企業。其中，科倫藥業、洞庭藥業、京衛制藥、西點藥業及華海藥業該產品已通過一致性評價。

 

草酸艾司西酞普蘭片過評情況

來源：米內網一致性評價數據庫

 

米內網數據顯示，東陽光藥、花園藥業的草酸艾司西酞普蘭片上市申請在審評審批中。福安藥業該產品注冊辦理狀態已變更為“在審批”，若順利獲批將視同過評。