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3月11日，NMPA官網顯示，信泰制藥的奧拉西坦注射液獲批上市。奧拉西坦注射液為第一批重點監控藥品。米內網數據顯示，近年來奧拉西坦在中國公立醫療機構終端銷售額持續下滑，從2016年的80億元下滑至2019年的51.9億元。‍‍‍

 

 

奧拉西坦注射液為吡拉西坦的類似物，可改善老年性癡呆和記憶障礙癥患者的記憶和學習功能，適用于腦損傷及其引起的神經功能缺失、記憶與智能障礙等癥的治療。2019年7月，奧拉西坦被納入第一批國家重點監控藥品目錄。

 

顯示，近年來奧拉西坦注射液在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端銷售額持續下滑，從2016年的80億元下滑至2019年的51.9億元。

 

中國公立醫療機構終端奧拉西坦銷售情況

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

目前，國內上市的奧拉西坦產品涉及注射劑、膠囊劑和片劑等3種劑型。2020H1中國公立醫療機構終端奧拉西坦銷售額超過10億元，同比下滑57.59%。其中，注射劑占據85.1%的市場份額，膠囊劑占比14.9%。

 

奧拉西坦注射液上市申請在審企業

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

奧拉西坦片生產廠家僅有華北制藥，奧拉西坦膠囊、注射用奧拉西坦生產廠家均有2家。隨著信泰制藥的奧拉西坦注射液獲批，該產品生產廠家已有13家。此外，奧拉西坦注射液還有7家企業的上市申請在審評審批中，包括正大豐海、華納大藥廠、四環制藥等。

 

來源：米內網數據庫、NMPA