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3月11日，隨著十三屆全國人大四次會議閉幕，今年全國兩會正式落下帷幕。今年的政府工作報告指出，要有序推進疫苗研制和免費接種，推進衛生健康體系建設，健全公共衛生應急處置和物資保障體系，加快建設分級診療體系，堅持中西醫并重，建立健全門診共濟保障機制，逐步將門診費用納入統籌基金報銷，完善短缺藥品保供穩價機制，采取把更多慢性病、常見病藥品和高值醫用耗材納入集中帶量采購等辦法，進一步明顯降低患者醫藥負擔。米內網精選了22位醫藥大佬的建言，醫藥創新、國產替代原研、集采、網售處方藥、藥品專利、知識產權、基藥目錄、醫保目錄、中醫藥資源、抗疫……他們說出你的心聲了嗎？

藥點一

醫藥創新

孫飄揚：避免創新藥“過度重復”，“最后一公里”需清障

 

全國人大代表、江蘇恒瑞醫藥集團有限公司董事長孫飄揚

 

孫飄揚認為，在政策支持下近年來醫藥創新發生了很大的變化：在藥品審評審批上，獲批新藥數量逐年增加，質量也在提高；在創新藥醫保準入上，臨床急需新藥進入中國大大加快了，從價格上解決了患者的可及性問題。但在快速發展過程中仍存在過度重復、賽道扎堆、審評審批速度相對國外較慢、缺乏創新藥價值評價體系、打通醫保最后一公里等問題。

 

例如，創新藥品通過談判進入醫保體系，各地落地實踐中是否能快速同步進入零售渠道，醫院和藥店兩大終端是否可以有相同的醫保報銷比例，這些問題都應該通過頂層設計來加以調整。他提到，目前很多地方的國談藥品落地政策是沒有把醫院和藥店分開推進的，接下來國談創新藥品到患者手里的最后一公里的問題需要進一步清障。

 

李燕：給予國產替代政策法規支持

 

全國人大代表、齊魯制藥集團有限公司總裁李燕

 

在李燕看來，當下生物醫藥領域有一些較為突出的問題：原始創新短板、臨床研究資源不足以及有從關鍵設備缺失到技術人才屏蔽的風險。李燕建議：第一，在政策支持方面，結合正在制定的十四五規劃，加強醫藥產業頂層設計，加快培育行業龍頭，推動產業升級，早日建設醫藥強國；第二，盡快出臺專門支持生物醫藥產業發展的高層級政策，打通新藥立項、審批、生產、使用等全部環節，促進發改、工信、科技、財政、藥監、醫保、衛健等部門聯動，出臺綜合政策，重點解決審批審評慢、藥品入院難等問題；第三，加快審評審批，進一步提高企業的創新積極性。

 

此外，李燕還建議推進我國淋巴瘤專科建設。她表示，我國淋巴瘤發病率約為6.68/10萬人，在腫瘤中的發病率位列第七位，并且呈增長趨勢，應高度重視并支持醫院建立和推進淋巴瘤專科建設以及加大淋巴瘤診療專科醫生的培養力度。

 

李杰：促進中西部生物醫藥產業高質量發展

全國人大代表、人福醫藥集團股份公司黨委書記、董事長李杰

 

2020年12月，國家藥監局分別在上海、深圳掛牌成立了藥品審評檢查長三角分中心、醫療器械技術審評檢查長三角分中心、藥品審評檢查大灣區分中心、醫療器械技術審評檢查大灣區分中心，建立區域性審評檢查工作體系，分中心協助開展藥品、醫療器械審評事前事中溝通指導和相關檢查等工作，此舉將極大提升長三角和大灣區生物醫藥產業的發展環境。

 

在李杰看來，武漢綜合實力強勁，優勢明顯，同樣具備區域性分中心落戶的各項條件。因此，李杰建議國家藥監局在武漢設立藥品/醫療器械技術審評檢查中西部分中心，通過加大對藥品審評體系的改革力度，大力支持中西部地區醫藥企業創新發展，并在地方吸引投資、引進人才方面發揮協同作用，提升中西部地區企業研發創新的積極性和便利性，加快推進藥品和醫療器械的創新成果轉化和產業聚集，促進中西部地區生物醫藥產業的高質量發展。

 

李振國：加快推進干細胞技術向成藥的轉化進度

 

全國人大代表、九芝堂股份有限公司董事長李振國

李振國表示，加大對生物經濟、生物技術的支持力度，調動全社會力量，共同推動生物經濟的發展，對未來保障我國人民生命安全、生物安全、經濟安全至關重要。

 

李振國建議，加快推進干細胞技術向成藥的轉化進度，促進產業高質量快速發展。首先是規范人體組織細胞捐獻，建議盡快出臺中國版《人體細胞組織良好操作規范》(GTP)；其次，出臺干細胞產品臨床準入的倫理考量標準，加強對干細胞工藝和質量體系的技術指導；出臺干細胞質量控制體系指南以及倫理考量指導規范，從原始來源、生產工藝、適應癥等方面給出判斷依據，綜合考量倫理風險，指導臨床試驗/研究；此外，加大資金支持，解決創新藥物研發企業在藥品上市前的資金問題，考慮在國內有條件的區域開展受試者資助的臨床研究，先行先試，降低企業新藥研發與轉化成本。同時，李振國還建議，加強政策引導，促進傳統醫學與精準醫學有效融合。

 

袁玉宇：醫械產業要以市場需求為科研導向

 

全國人大代表、邁普再生醫學科技有限公司董事長袁玉宇

 

我國的高性能醫療器械行業，要把實驗室成熟的技術轉化為臨床應用的醫療產品，需經臨床、注冊等漫長的規律和周期，也需考慮市場穩定性、經營擴大化等問題。袁玉宇建議，利用國內市場的巨大需求來促進技術提升和產業發展，以實驗室基礎研究的科研導向轉化為市場需求導向，從而促進創新成果的進一步轉化，縮小與國際先進技術的差距。

 

在加大市場導向轉化的建議上，袁玉宇認為，一是要大力培養創新型中小企業；二是要發揮市場優勢，將產業與市場的鏈條“串”起來；三是要加大人才支撐。袁玉宇還建議，資本市場對科創企業的支持力度、深度和廣度要繼續加以拓展，使更多具備成長前景的中小規模科技創新企業通過資本市場實現快速成長。

 

藥點二

藥品流通

 

丁列明：創新監管為網售處方藥“護航”

 

全國人大代表、貝達藥業股份有限公司董事長丁列明

 

丁列明關注到，網絡銷售藥品以靈活性、便利性等特點，在保障公眾基本用藥需求方面發揮了重要作用，但當前網售處方藥也存在諸多問題，需引起重視。為此，他建議創新監管措施，杜絕網售處方藥濫用。

 

丁列明建議，首先要修改完善網絡藥品交易管理辦法等相關法律法規；其次要以醫聯體為單位，打通線上線下的處方信息系統，實現全國處方信息共享；第三，根據用藥風險和需求，對處方藥網絡銷售進行有序開放約束，“先放開一些慢性病處方藥的網絡銷售，再逐步放開一些常見病處方藥，不斷規范網售處方藥品流程，形成嚴格的網售處方藥標準”；最后，應盡快完善網絡購買處方藥的醫保支付機制，支持“互聯網+醫藥”服務模式創新發展。

 

肖偉：科學開展中成藥集中帶量采購

 

全國人大代表、江蘇康緣集團有限責任公司董事長兼黨委書記肖偉

 

中成藥即將納入集中帶量采購范圍，這是增進民生福祉、促進醫藥行業健康發展的大事，肖偉期望相關部門結合中醫藥事業的發展實際，建立符合中藥復雜特點和獨特屬性的集中帶量采購管理模式，促進和扶持中醫藥傳承創新發展，嚴格合理用藥，保障臨床用藥更加安全有效。

 

肖偉建議，根據中成藥的復雜性，以通用名為競爭單元，充分考慮中成藥在質量分層的基礎上實施優質優價；根據中醫藥的創新性，建議制定中藥創新藥的專項集中帶量采購政策；根據中成藥臨床應用的特需性，建議制定特殊的保護政策，保障臨床用藥需求；根據中成藥生產成本的基本屬性，建議制定科學的藥品成本價格評估體系。

 

此外，在完善中醫藥科技創新評價體系方面，肖偉建議，一是探索建立以中醫藥為主導的獨立、自主的評價體系；二是系統研究中醫藥自身特點，密切結合評價對象特點建立分類評價機制；三是發展客觀化、標準化、專業化的第三方中醫藥科技評價機構；四是開展中醫藥科技評價的方法學研究，逐步建立適合中醫藥特點的評價標準和方法學體系。

 

張鋒：深化全國市場化藥品集團采購改革

 

全國政協委員、深圳海王集團股份有限公司副董事長張鋒

 

深圳已率先實施以市場為主導的藥品采購改革試點，依托專業第三方平臺建立起一套“互聯網+藥品供應”體系，張鋒提到應該深入總結深圳經驗，形成可復制可推廣的示范模式。他認為，應該從完善相關法規和政策入手，引導第三方組織規范化發展。

 

張鋒具體建議到，相關主管部門可參照國家“4+7”藥品集中采購的做法，在打通招標、采購、使用、回款、支付等全流程上給予藥品集團采購充足的政策支持，進一步探索和完善醫保支付改革、醫保資金預付、線上結算、保證帶量采購模式等。

 

藥點三

制度完善

 

趙超：強化科技型中小企業知識產權保護

 

全國人大代表、山東步長制藥股份有限公司總裁趙超

 

科技型中小企業是我國中小企業的重要組成部分，知識產權也已成為繼土地、資本勞動力之后又一重要的生產要素。科技型中小企業在知識產權創造、管理、運用和保護中駕馭能力有多強，直接關系著國家的整體創新實力。

 

趙超建議，一是加大對知識產權維權的支持力度，同時加大對知識產權侵權和違法的懲罰力度；二是增強全民的知識產權保護意識，幫助企業提高知識產權意識，輔導科技型企業開展知識產權規劃和布局；三是各級相關政府出臺一些有力的保護措施，對積極保護自身知識產權的企業或社會團體進行適當的激勵；四是提升各級相關政府和專業組織的主動服務意識，設立各級知識產權維權援助中心；五是精簡知識產權案件中相關行政和司法審判流程；六是對網絡知識產權侵權等新的侵權形式要立法完善。

 

此外，在人口老齡化和慢性病發病率逐年提升的背景下，發揮中醫藥慢病防治作用促進中醫藥高質量發展方面，趙超建議，大力開展中醫“治未病”宣傳，發揮中醫藥優勢實現慢病早期防治，發揮中醫藥在慢病急性期治療中的優勢，應用中醫藥提升慢病患者康復治療效果，進一步提升中醫藥服務人群占比。

 

陳保華：加快建立健全我國藥品專利鏈接制度體系

 

全國人大代表、浙江華海藥業股份有限公司總裁陳保華

 

面對老齡化日趨嚴重帶來的醫療壓力，許多發達國家建立了專利鏈接制度，并出臺相關政策，推進了仿制藥替代使用，促進了醫藥產業發展，取得了顯著成效。我國是仿制藥大國，但是大而不強，主要根源之一在于我國的藥品專利鏈接制度建設嚴重滯后，制約了仿制藥企業挑戰專利搶首仿的動力，進而制約了我國仿制藥產業發展和仿制藥替代。因此，必須要深化相關制度改革，加快建立健全我國的藥品“專利鏈接”制度體系。

 

陳保華建議，加快修訂健全《中國上市藥品目錄集》，完善“專利期補償”制度，完善首仿藥“市場獨占期”制度，建立“簡化新藥申請”制度，明確規定“首仿日”和“首仿者”范圍，建立專利鏈接有關機制，保障專利鏈接制度的落實，發揮使用環節的“拉動”和監管環節的“保障”促進作用。

 

于清明：加快醫療服務項目價格制度的改革

 

全國人大代表、國藥控股股份有限公司董事長、黨委書記于清明

 

于清明表示，總體來看目前我國藥品、器械行業進入到了一個提升集中度、創新升級的發展周期，需要三醫聯動在重點領域、關鍵環節的改革更加進一步的聯動配套。

 

在醫藥創新方面，他建議繼續加快醫療服務項目價格制度的改革，適當簡化審批流程，建立從產品注冊到臨床審批服務，包括到整個醫療終端覆蓋的全產業鏈、供應鏈的完整政策支撐體系，鼓勵藥品、器械創新。

 

藥品流通體制改革方面，急需解決的就是各地醫藥流通管理政策的協同性，打通醫藥第三方物流，異地多場運營等政策的通道，提高各地政策理解和執行的一致性，同時也鼓勵運用現代信息的追溯技術進行供應鏈的管理。

 

方同華：做好國家基藥目錄動態調整管理

 

全國人大代表、珍寶島董事長方同華

 

國家基本藥物目錄作為醫療機構配備使用藥品的基本依據，在指導和保障醫療服務及醫保報銷等方面具有很強的政策導向性。

方同華建議，放開基藥目錄劑型、規格限制，避免少數醫藥企業利用獨家劑型、規格獲得進入基藥目錄的“特權”，引發藥物目錄競爭的非公平性；其次，鞏固新冠疫情防控成果，將納入省級新冠肺炎中醫防治方案目錄的藥品優先納入國家基藥目錄；第三，重視各省基藥目錄調整工作形成的工作成果，截至2019年年底凡已進入3個（含）以上省級增補基藥目錄的藥品，可以納入國家基藥目錄；第四，給予中藥品種重點支持，多增補一些中成藥進入國家基藥目錄，使中、西醫藥比例相對平衡；第五，鼓勵地方參與目錄調整，由各省先行開展藥品的遴選，再上報國家進行評審和遴選。

 

王威東：已批準上市的生物創新藥物應盡早進入醫保

 

全國人大代表、煙臺榮昌制藥股份有限公司董事長王威東

 

王威東表示，藥品審批制度的改革大大提升了審評的速率、效率，但在執行過程當中仍有進一步完善的空間；要高度重視和關注生物醫藥科技創新成果轉化、產業化，實現產業化的落地，支持高質量發展。

 

目前生物創新藥主要通過談判的方式進入醫保，他建議已經批準上市的生物創新藥應該盡早進入醫保系統，增加產品的可及性；其次，要綜合統籌考慮生物制劑的特點，研發費用和周期、生產成本、生產線的建設等因素，在價格談判時充分考慮到企業實際的承受能力，能夠在價格和采購量或者其他方面達到一個合理的平衡，這樣才能夠充分調動企業創新的積極性。

 

安康：加快地方批簽發檢驗機構建設

 

全國人大代表、華蘭生物工程股份有限公司董事長安康

 

安康表示，目前不斷增長的生物制品生產量給批簽發機構帶來很大的檢驗壓力，如疫苗類產品從送檢到上市銷售，需要2個至3個月的批簽發檢驗時間，這給市場和生產企業造成了一定的供應壓力和經濟壓力。安康建議，各省加快批簽發檢驗機構建設，以減輕目前“1+9”個檢驗機構的負擔，縮短批簽發檢驗的時間，降低企業檢品運送及產品倉儲成本，加快生物制品進入市場的時間。

 

在藥品安全方面，安康建議相關部門盡快采取對策，增加藥品評審人員編制，加強藥品審評審批部門的力量，更有效地行使藥品監管職能的同時，承擔起促進中國醫藥產業發展的重任，使我國醫藥經濟獲得更快、更健康的發展。

 

藥點四

發展中醫藥

 

耿福能：發展中藥材種植，助力鄉村振興

 

全國人大代表、好醫生集團董事長耿福能

 

對于中醫藥現代產業體系的發展，耿福能建議，一是大力發展中藥材基地建設，建立藥材追溯體系，通過國家地理標志保護；二是建立依據中醫理論為基礎、以臨床價值為導向的新藥研發體系；三是大力發展中醫藥教育；四是加大醫保報銷中醫藥產品金額和比例；五是加大中醫藥知識產權的保護。

 

耿福能認為，中醫藥在農村發展特色產業方面具有極大優勢，對實現鄉村振興具有重要的意義。他建議，一是在脫貧摘帽地區“錨定”特色產業，大力發展中藥材種植，建立完整產業鏈，推動“藥材”變“藥品”，提高經濟效益；二是強化對種植戶的技術指導，助推中藥材種植經濟提質增效；三是加大中藥材品牌培育力度，打造特色中藥材生產加工基地；四是積極打造樣板示范村，為實現農業農村現代化發揮引領帶頭作用。

 

中藥粉末飲片是中藥飲片不可缺少的部分，具有重要的臨床意義，同時也具有巨大的社會價值和經濟價值。耿福能建議，一是建立依據中醫理論為基礎、以臨床價值為導向的中藥粉末飲片的評價體系；二是按照“安全、有效、質量可控”的原則來確定中藥粉末飲片標準的制定。

 

吳相君：促進野生中藥資源可持續利用

 

全國人大代表、石家莊以嶺藥業股份有限公司總經理吳相君

 

近年來，隨著中醫藥產業的快速發展，中藥資源的需求量也與日俱增，部分品種成規模、大面積的野生資源分布已經很少見到。另一方面，無序地采挖導致野生中藥資源生長環境遭到破壞，對其生長繁衍造成影響，導致中藥材供應的持續性和質量的穩定性下降等諸多問題。

 

吳相君提出了促進野生中藥資源可持續利用的建議，第一是加快開展中藥資源普查，摸清家底，科學規劃；第二是加強基礎研究，進行中藥材人工種養殖的試驗及推廣；第三是建立野生中藥材資源保護區。

 

唐純玉：鼓勵基層醫療機構使用中成藥

 

全國人大代表、湖南時代陽光藥業股份有限公司執行董事、副總經理唐純玉

 

關于促進中醫藥發展方面，唐純玉建議，要執行好國家中醫藥發展政策，加大對中醫藥產業的扶持力度，加強科技創新研究，加大對中醫藥的宣傳力度，中醫藥的發展納入“十四五”規劃。

 

在發揮中醫藥特色促進全民心理健康方面，唐純玉建議要加快中醫藥循證醫學中心建設，加大國家基藥目錄中與緩解突發事件應激、抑郁、睡眠障礙等相關促進心理健康的中成藥占比，出臺鼓勵基層醫療機構使用中成藥的政策，以及加快落實國家基本公共衛生服務項目中有關中醫治未病內容。

 

林凡儒：推進“中華老字號”品牌發展

 

全國政協委員、翔宇實業集團有限公司董事長林凡儒

 

在醫藥產業日趨激烈的市場競爭中，中醫藥產業面臨日益嚴峻的考驗和挑戰，很多重要的中醫藥資源在不知不覺中被慢慢侵蝕，造成難以估量的損失。為傳承保護中醫藥資源，促進中醫藥產業健康發展，林凡儒建議，加強中醫藥信息資源保護，加強中醫藥藥材資源保護，加強中醫藥人才資源保護，加強中醫藥文化傳播。

 

同時可借助工業互聯網，實現中醫藥產業數字化轉型：建設中醫藥產業信息平臺，打通中醫藥一二三產業，用好工業互聯網，促進中醫藥產業傳承創新發展。

 

林凡儒認為，在雙循環新發展格局下，做好“中華老字號”的保護和發展工作意義重大。他建議，加大政策供給力度，支持老字號發展；加強知識產權保護，傳承老字號經典；重啟“中華老字號”的挖掘與認定，弘揚品牌文化精髓。

 

伍新濱：打擊中醫藥虛假廣告宣傳

 

全國人大代表、啟迪古漢集團股份有限公司總工程師伍新濱

 

中醫藥是中華民族的瑰寶，為老百姓的疾病預防、疾病治療、康復保健作出了巨大貢獻。但目前存在部分商家唯利是圖，利用媒體平臺，斷章取義宣傳中醫作用，甚至包裝成包治百病的“神藥”，損害了人民群眾利益。

 

她建議，相關部門要組織行業內的專家對涉及中醫藥的宣傳進行審查澄清，對不符合法律法規、療效虛假、夸大的宣傳要通知停止，必要情況下要對以前的虛假宣傳進行澄清，道歉說明，消除影響。對各地電視臺的廣告也要加強監督管理，廣告的投放要有各個行業內的審核，嚴禁夸大虛假宣傳，不能為了經濟效益而放棄社會責任，對監管不過來的問題可以設立群眾舉報熱線，發現一起，關閉一起，讓中醫藥能夠在良好的環境下健康發展。

 

藥點五

鞏固抗疫成果

 

張伯禮：將新冠肺炎患者康復期醫藥支出納入醫保

 

全國人大代表、天津中醫藥大學校長、中國工程院院士張伯禮

 

據報道，美歐新冠后遺癥出現概率和嚴重程度均比我國嚴重，有關后遺癥問題已引起國內外重視。張伯禮表示，我國也迫切需要進行及時全面的中西醫康復干預，同時積極總結中西醫康復的方案和經驗，使之規范化，并進行長期追訪。

 

張伯禮建議，一是相關部門對新冠肺炎患者的康復問題予以高度關注，開展新冠肺炎康復問題科學研究，建立統一的中西醫康復治療方案和評價標準；二是建立康復定點醫院，開展醫務人員康復培訓，并建立康復平臺進行長期追蹤觀察和評估；三是出臺相關政策措施，鼓勵患者主動康復，居家康復，自覺參與康復治療；四是康復工作中堅持中西醫并重，中西藥并用原則；五是建議相關部門將新冠肺炎患者康復期醫藥支出納入醫保，給予適當比例報銷，有關部門在康復藥品及器械研發及注冊方面予以支持。

 

陳薇：建設特需疫苗國家技術創新中心

 

全國政協委員、軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所所長、中國工程院院士陳薇

 

陳薇建議，建設特需疫苗國家技術創新中心，助力國家生物安全和社會穩定。她表示，只有把關鍵核心技術掌握在自己手中，才能從根本上保障經濟社會發展、國家長治久安和人民生命健康。

 

陳薇指出，我國在生物科技創新方面還有一些短板，包括頂層設計和科學統籌不足、研究力量分散，長效性支持機制不健全、基礎研究不穩定，條件設施不完善、快速響應體系不健全等。因此建議，一是建立國家重大安全科技攻關“白名單”制度；二是建設特需疫苗國家技術創新中心；三是持續開展新冠疫情防控科研攻關；四是營造潛心基礎研究的良好科研生態。

 

戴立忠：充分發揮已建成核酸檢測能力效用

 

全國人大代表、圣湘生物科技股份有限公司董事長戴立忠

 

國務院聯防聯控機制最新數據顯示，截至2021年1月13日，全國已有8437個醫療衛生機構可以開展核酸檢測，是2020年3月底可以開展核酸檢測醫療衛生機構的4倍，已全面廣泛覆蓋縣級醫療衛生機構。

 

戴立忠建議，目前已有8400余家醫療衛生機構具備核酸檢測能力，應物盡其用將其快速轉化為疾病防控體系的中堅力量，構建以預防為主的疾病防控體系；加大預防端醫保支付比例，在結核、宮頸癌、肝病等重大疾病防控民生項目中采用核酸檢測方法進行早期篩查和精準檢測。

 

來源：新華網、人民網、上海證券報等

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