文 | 張鈴   編 | 錦瑟

疫苗全民接種是大勢所趨

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3月10日起，香港正式面向市民公眾大規模接種復必泰新冠疫苗。同時，特區政府表示：每日將增加1.6萬個復必泰新冠疫苗及6000個科興新冠疫苗預約名額。

根據香港特區政府的安排，香港目前共規劃了29間社區中心接種疫苗，其中8間用于接種科興疫苗，21間專門接種復必泰疫苗。

“護己護人，齊打疫苗”，這是香港市民在進入疫苗接種頁面時看到的標語。這和復星醫藥首席醫學官回愛民博士的想法不謀而合，他告訴健識局：“接種疫苗時不光要考慮個體，還要考慮到對整個社會的益處。”

香港食物及衛生局局長陳肇始教授也向市民喊話：接種疫苗除了可以保護自己外，亦可以保護家人，以及保障我們的社會對于疫情控制和對于公營醫療系統持續運作有好處，也是 對于我 們生活和 經濟逐步恢復正常帶來希望 。我希望大家護己護人，一齊接種疫苗。

1月25日，復必泰成為首款獲港府認可并緊急使用的新冠疫苗 。港府在去年年底分別向科興和復星醫藥兩家公司各訂購最多750萬劑的新冠疫苗， 兩款疫苗均需每人接種兩針，采購量足夠覆蓋香港人口。

3月10日，在對優先人群試接種數日后，復必泰正式面向全港公眾開放。同一天，該疫苗也在澳門開始接種。這意味著， 代表最新疫苗技術路線的mRNA新冠疫苗正式落地中國。

這款由中德企業合作研發的mRNA疫苗在真實世界會得到怎樣的反饋？港澳即將給出答案。

全程冷鏈安全監測

接種點2-8℃可保存5天

 

就在一年前的3月13日，復星醫藥和德國BioNTech公司達成戰略合作，在大中華地區共同開發、商業化基于BioNTech專有的mRNA技術平臺研發的針對新冠病毒的疫苗產品。

復必泰屬于mRNA疫苗，必須以-75℃的深凍狀態運送，涉及的運輸和儲存要求比較復雜。

2月27日上午，一架從法蘭克福出發的貨機降落在香港國際機場，這架貨機上的“特殊乘客“就是首批復必泰疫苗。為了視察這批疫苗的情況，香港公務員事務局局長聶德權和食物及衛生局局長陳肇始教授親臨接機。

“復必泰”疫苗運抵后，工作人員隨即對有關疫苗進行檢查及核對，以確保疫苗符合產品規格及相關的冷鏈運輸標準。

復必泰是兩款在香港被允許接種的新冠疫苗之一，飛機一落地，疫苗就被優先卸放，專門的運輸車將其轉運到中央儲藏倉，轉入-75℃的冷藏柜存放。

回愛民告訴健識局，從復必泰出廠到運抵冷藏柜的這段時間，疫苗會被放入特制的冷藏運輸盒子中。“這個盒子配有溫度監測儀，并有干冰維持-75℃溫度，只要每五天更換一次干冰，疫苗就能在這個盒子中有效保存一個月。轉入冷藏柜后，能保證有效的期限是6個月。”

在冷鏈運輸環節，復星醫藥跟香港的專業物流公司合作，保障疫苗到港后的運輸、儲存和分發，疫苗從中央運輸站運到各個接種點前，需要將溫度解凍至2-8℃，用維持在2-8℃的運輸箱運抵接種場所后，還能在這種很好維持的溫度下儲存5天。

回愛民介紹：“在進入香港之前的幾個月，復星就在籌備復必泰的物流問題，一切的冷藏冷運早已就緒，萬事俱備，靜待東風了。”

復必泰在香港的具體存放地點在葵涌倉庫，物流服務和設施已獲得相關重要認證如ISO 9001、C-TPAT以及TAPA，也符合GMQ標準，整個過程都有質量部門的嚴格管理、檢測和記錄。

香港政府強調，已就疫苗接種工作進行演練，包括復必泰疫苗冷鏈處理、運送、儲存，以及接種流程。市民接種疫苗后，需留在中心接受觀察15至30分鐘才可離開。

“復必泰在中國香港獲緊急使用認可讓我們倍感振奮和鼓舞，這也是復星醫藥和BioNTech共同努力，實現疫苗在全球更廣范圍內可及性的一個重要里程碑。”復星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳說。

老人、慢病患者都能接種

還能預防無癥狀感染者

復必泰能獲得英國、美國、加拿大、歐盟等逾60個國家和地區衛生監管部門的授權使用，優勢之一就是95%的保護率。

此外，回愛民表示：“復必泰能有效預防無癥狀感染，預防重癥感染，明顯地降低住院率和死亡率，并且可以用于老年人以及病情穩定的慢性病患者。

這一說法有真實世界的數據做支撐。一組來自以色列近120萬人的真實世界研究中，近60萬人接種了復必泰這款mRNA疫苗（英文商品名：COMIRNATY®）。數據顯示，有癥狀感染者保護率高達94%，所有感染者（包括有癥狀及無癥狀）的保護率92%，確切地證明“復必泰可以預防無癥狀感染者，消除傳播隱患”。此外，復必泰還可以預防重癥感染，降低住院率和死亡率。

此前，公眾對老年人和有基礎疾病的人群能否接種新冠疫苗一直存有疑慮。事實上，以色列的mRNA疫苗接種涵蓋老年人，而且60萬接種者中76%都是高危人群，即患有癌癥、慢性腎病、慢性呼吸系統疾病，心臟病、糖尿病、哮喘等慢病的高危人群，僅80歲以上的老人就接種了超過22000人。整體來看，這些人群接種后安全性好，不良反應在可接受范圍內。

不過，回愛民也強調：“如果是非常衰弱的、急性發作期的慢性病患者，不建議急著打疫苗，如果一定要打，則需要慎重。對于這些人，可以通過加強周圍人群的接種而為他們筑起保護墻。”

《新英格蘭醫學雜志》發表的關于這款mRNA疫苗接種后的三期臨床數據顯示，接種1針后，12天開始產生明顯的疫苗保護作用，一針后保護率可達52%。對于這一數據，回愛民很自豪，按照世界衛生組織的要求，保護率達到50%以上的新冠疫苗即為有效。復星mRNA疫苗一針就可以達到，但是為了保護效益最大化，還是要打第二針。

在以色列60萬接種人群中，甚至還包括了1500名孕婦，mRNA疫苗同樣經受住了安全性的考驗。回愛民表示：“目前沒有任何證據表明該款疫苗會在孕婦和胎兒中產生不良影響，但為了安全起見，在設計嚴謹的臨床試驗結果出來之前，孕婦接種要慎重。”

目前，復星醫藥和德國BioNTech合作研發的mRNA疫苗“復必泰”抵港累計超過134萬劑。截至3月6日，香港已有9.6萬人預約接種復必泰疫苗。

偶合事件需要科學引導

在港有獨立第三方分析團隊

對于各國出現的疫苗接種后嚴重不良反應事件，回愛民也表達了自己的觀點。

“大群體接種會有偶合事件、罕見并發癥等各種問題。”回愛民坦言，即使已有上百萬的樣本量，也難以預估當樣本達到千萬級、億級時，會發生什么樣的罕見嚴重不良事件。

復星醫藥的態度是：如果出現了問題不回避，尊重事實，科學分析，實事求是，科學引導。

mRNA疫苗利用的是病毒的部分基因序列，而不是病毒本身，因此不含病毒成分，沒有感染風險。但也正因為不走尋常路線，它的安全性問題廣受討論。

在香港正式接種復必泰之前，復星醫藥已經成立了專門的安全警戒團隊，提供了詳盡的說明書，對所有接種點的醫護人員進行培訓，確保在問題發生時及時有效處理。另外，開通了24小時熱線服務，市民可使用普通話、粵語、英語三種語言咨詢常見問題，復星醫藥已為熱線服務配備了醫學信息團隊和疑難解答團隊。

 

即便有了萬全的準備，根據過往數據看，接種疫苗后出現一定比例的不良反應是必然的，否則就不是疫苗了。復星醫藥會對每個不良反應數據進行收集和個案分析，并匯報港府相關部門。同時，每個月都會把國外安全數據包括新的罕見不良反應、安全隱患向港府匯報。

相應的，港府設立了疫苗接種異常反應網上呈報系統，鼓勵醫護人員對罕見事件及時報告。此外，香港大學藥物和藥劑學專家也會跟政府有合作，作為獨立第三方對異常事件進行分析，主動向各類醫療機構搜集數據，對特殊異常事件做科學判定。

香港特區政府也對已經開打的兩款疫苗的安全性有充分信心，并鼓勵市民接種疫苗，香港食物及衛生局局長陳肇始教授表示：“現時已經到港的兩款新冠疫苗，都是經專家審核認為安全、有效和有品質保證，接種的效益高于風險。”

 

中國內地擁有14億人口，新冠疫苗需求旺盛。3月1日晚，國家衛健委高級別專家組組長鐘南山表示，為了讓經濟復蘇、讓學校復學、讓社會活動逐漸恢復，不能長期把整個國家封閉起來，需要形成群體免疫。

從全球來看，以色列接種疫苗人數占總人口的比例最高，為92.46%，阿聯酋超過60%，英國超過30%，美國為22%，但中國已公布的數據顯示接種率僅為3.56%。鐘南山認為：“我國的疫苗接種率希望能夠在今年6月底達到40%。時間不多，我們仍然還是有大量的工作要做。”