有人性、有溫度，國產醫療器械的新方向

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多家醫院通知，只采購國產器械

近期，廣東省財政廳發布《廣東省財政廳關于優化省級政府采購進口產品管理有關事項的通知》，明確要求從嚴審核政府采購進口產品。

根據上述通知，主管預算單位應當建立健全本部門政府采購進口產品核準管理相關制度，對下屬單位申請采購進口產品的，應當重點審核。

近期中國政府采購網也發布多條公告，要求只采購國產器械，具體涉及除顫儀、核酸提取儀、監護儀、ECMO耗材等醫療設備及耗材。

其中如東方醫院預算1287.8萬元采購國產器械；德惠市人民醫院預算251.46萬元采購除顫儀等國產器械。其實除了大三甲以及市級醫院，更多的是縣醫院開始采購國產器械。

根據中國政府采購網消息，近期豐都縣中醫院、臨洮縣人民醫院、撫松縣人民醫院、安新縣醫院、文安縣中醫院、望都縣中醫醫院、桐梓縣人民醫院等縣級醫院，均發布公告顯示，開始采購國產器械。

縣級醫院集中新增的需求，正在成為國產醫療器械的重要機遇。

早在2018年11月，國家衛健委就提出，到2020年，500家縣醫院和500家縣中醫醫院要分別達到“三級醫院”和“三級中醫醫院”服務能力要求。2019年6月，國家衛健委確定了全面提升縣級醫院綜合能力第二階段的500家縣級醫院和500家縣級中醫醫院名單。

到2020年底，各地仍在加強基層醫院的建設，如2020年11月30日，河南省衛健委發布通知，要求完善呼吸機、麻醉機、DR、彩超等基本醫療設備。

與此同時，國內械企也越來越重視基層市場，如專注于急危重癥領域醫療器械的深圳市普博科技有限公司，其呼吸機、麻醉機、掌超等產品都正在進入越來越多基層醫療機構。

曾有業內人士分析，很多縣級醫院缺少必要醫療器械，現有大型設備多是10年前甚至15年前購進，已到不得不更新換代的時候，這對國產醫療器械來說是個不錯的機會。

而國產器械能夠抓住此機會的基礎，則是在多個垂直領域已實現國產替代，或已開始加速國產替代。

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多領域實現國產替代

故宮東側有座宮，前身是皇室太廟，現在名為“北京市勞動人民文化宮”，68年前這里展出了國內第一臺醫用X射線機。

1952年9月，工程師嚴家瑩、張熙明等研制成國內第一臺100千伏200毫安醫用X光機，安裝于中山醫院內試用，并在北京市勞動人民文化宮展出；1953年6月，上海精密醫療器械廠試制成功我國第一個醫用封閉式X光管，標志著國產醫療器械向前邁出一大步。

經歷近70年的發展，如今國內醫療器械已在多個領域實現國產替代。根據前瞻產業研究院和立鼎產業研究網等數據：

數字X線攝影（DR）設備所需要的核心部件除X線球管外，其余我國已全部實現自研自產；

國內CHD（先天性心臟病）封堵器市場，先健科技、北京華醫圣杰、上海形狀記憶，三家公司占據國內90%以上市場；

國內心臟支架領域約80%市場份額已被國產品牌占領。

國產醫療器械能夠快速發展，有政策、市場、技術、資本等多方面原因，2014年至今，國家發布《創新醫療器械特別審批程序（試行）》、《醫療器械優先審批程序》、《中國制造2025》、《“健康中國2030”規劃綱要》等鼓勵醫療器械發展的重要文件，黑龍江、廣東、安徽、湖北、遼寧等地也不斷發布相關方案支持國產器械發展。

另外，根據中國產業信息網分析，我國已經形成醫療器械產業集群，具有較大的成本優勢，發達國家企業紛紛將技術研發等產業環節整體搬入中國。

同時，國產醫療器械技術水平也在不斷提高，隨著國際學術交流的通暢，尖端技術在業內的交流更加迅速，為國內醫療器械的發展和進步奠定了基礎。我國優秀械企通過多年技術、人才和制造工藝的積累，已逐步縮小與外資企業在產品功能和品質上的差距，在某些細分領域甚至達到了國際領先水平。

值得注意的是，目前從部分領域的發展趨勢來看，突破技術難關、掌握核心技術后，醫療器械產品正在逐漸擺脫“冰冷”的形象，朝著人性化、細致化方向發展。

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醫療器械不再冷冰冰

有研究顯示，目前國內械企越來越重視工業設計對開發新產品的作用，但由于部分國內械企特殊的生產加工方法，導致先進的設計程序和方法不能被有效采用，很多國產器械還停留在產品造型設計層面，對產品人性化的思考僅停留在人機工程學原理的簡單運用。

上海大學相關研究人員曾發布文章表示，人性化設計指產品不僅要滿足使用功能和環境方面需求，還應體現對使用者的關懷。醫療器械設計有技術性能、安全性、經濟性、操作舒適性等基本準則，但由于使用者的特殊性，更要求有較高的人性化特點。

在醫療器械設計中，遵循人性化設計應考慮3個基本方面：功能人性化、操作人性化、外觀人性化。

對于功能與操作人性化，界面和細節設計尤為重要，操作界面的設計應力求簡潔、明確、清晰，不應有過多的裝飾和色彩處理，顯示字體與背景盡可能采用對比色，以增強顯示效果，保證醫護人員操作的準確、高效和舒適。

南京理工大學研究人員曾調研發現，由于臨床醫護人員日常工作復雜、壓力較大，對醫療器械也提出了較多需求，例如對復雜病情要反饋更充分的信息，在緊急醫療狀況下能夠快速顯示結果；醫護人員能夠高效完成操作步驟等。

如普博在國內推出的最新呼吸機Padus 8和Padus 6，卓越又人性化的工業設計正是其耀眼之處。

Padus 8和Padus 6呼吸機機身可360度旋轉，方便醫生從各個角度隨時觀察數據；通氣界面高顏值，擁有1200P屏幕分辨率，幫助醫護人員不錯過任何一處通氣細節；符合EMC標準的17寸及12寸電容屏，觸摸更靈敏，醫護人員操作更方便快捷。其還可以顯示動態肺，直觀反映患者呼吸狀況。

除了醫護人員，患者屬于弱勢群體，心理健康相對較差，醫療器械也應給患者帶來安全感和信心感。

Padus 8和Padus 6呼吸機采用自主研發的智能化人機同步算法，為病人提供基本生命支持的同時，讓病人更舒適地接受呼吸治療。同時其可以滿足從輕癥患者到重癥患者，從高流量氧療、無創通氣到有創通氣的多種需求，解決患者病痛，幫助醫護人員提升通氣效率。

此外，Padus 8和Padus 6呼吸機還擁有機身纖薄、隱藏式線纜設計、呼出閥可拆卸、自檢功能方便快捷等特點。

普博呼吸機業務相關負責人也表示， Padus 8和Padus 6呼吸機轉變設計理念，不只是考慮各項技術指標和治療效果，更把患者以及臨床醫護人員的各種需求考慮在內，進行人性化、精細化設計，盡全力不放過任何一個細節。