來源：賽柏藍器械

整理：巧克力

尚在起步階段，將繼續前行

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官方解讀全國集采

今日（3月3日），廈門市人民政府發布消息，解讀國家組織醫用耗材集中帶量采購政策。

廈門市醫療保障局副局長曹小平表示，從集采的角度講，醫用耗材與藥品有很多相似之處，但也有很大的不同。

治療同一個疾病的不同藥品一般有相同或相似藥物成分，但是醫用耗材沒有固定的結構，很難設計類似于藥品的治療效果評價制度體系，在型號規格、配套服務，在比質比價上存在標準上的困難。一句話，就是在不同產品之間比質量比價格的時候，缺少法定的或者公認的評價標準。

對于選擇冠脈支架進行帶量采購的原因，曹小平表示，長期以來，醫療領域的耗材不好管，這里面最主要是耗材價格貴、不透明。

選擇冠脈支架的主要原因是市場規模大、醫保支出大、國產化率高、產品差異小等等。現在冠心病是高發人群，并且選擇做介入治療的人群多。

其實在對冠脈支架進行帶量采購之間，相關部門已進行充分調研和周密準備。

根據《決策探索》雜志信息，醫用耗材聯采辦集中采購組組長曾表示，他們曾邀請企業一對一座談溝通，但每個企業都有自己的小算盤。

在前期企業座談中，不少企業還在互相詢問著對方心理價以及支架產品的最新發展，但到了后期，企業都不愿意再亮出自己的任何底牌，見面只是寒暄。

2020年10月，聯采辦發布了《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》，僅這一份文件就修改了30余次，甚至還模擬角色扮演，站在企業和醫療機構立場上尋找文件漏洞。

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不是組團采購這么簡單

曹小平分析，集中帶量采購不是一個單獨的政策，不是組團采購這么簡單，而是一個由國家組織，醫保、衛生、藥監等多部門共同發力的采購和使用機制。

它最突出、最顯著的作用是：確保了用量、確保了回款、確保了醫院使用，給了生產企業明確的預期，顛覆了原有的銷售模式，大幅降低了生產企業的營銷成本。體現在終端就是到手價比原來低很多。

醫用耗材聯采辦集中采購組組長也表示，從2020年5月開始就著手開發數據平臺，對全國2400多家醫療機構過去一年的冠脈支架采購量、使用品牌等進行數據采集，并對國內外生產企業進行反復調研。

為了在談判中掌握主動權，團隊又對國內外行情進行細致摸底。國內市場冠脈支架的平均價格為1.3萬元，最便宜的也要7500元以上，此前江蘇冠脈支架試點集采的最低談判價格達到2850元。

而在國外，2020年3月，印度政府將藥物洗脫支架天花板價調整為756元，德國一些冠脈支架價格在100歐元左右。

曹小平進一步指出，這次國家集采的鉻合金雷帕霉素及其衍生物冠狀動脈藥物洗脫支架是冠脈支架當中使用最廣泛、臨床認可度最高的一組產品，不是過氣的淘汰產品。價格低，但質量有保證。

另外，本次集采的中選企業是業內知名企業，比如波士頓科學、美敦力、樂普醫療、上海微創醫療、易生科技、山東吉威等，本身都具有成熟完善的生產質量管控體系。

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降價超出預期，帶量采購還將繼續

根據江蘇華招網研究人員分析，參與本次集采的26款產品中，有12款產品的報價低于1000元，僅4款產品報價高于參考價2850元。

最后中選的10個支架價格全部在800元以下，從469元至798元不等，價格非常集中，區間價差僅329元，最高價是最低價的1.7倍。其中，7個國產產品均價650.86元，3個進口支架均價733.43元。

據央視新聞報道，為了順利推進，國家醫保局委托相關專家對多個國家第三代藥物洗脫支架的價格進行了國際價格對比。發現集采之前，我國心臟支架價格在國際上偏高。

國產品牌價格7500—18500元，中位數14000元，進口品牌價格11400—23300元。

而同代支架價格巴西最低2183元；美國患者支付價6403—18507元；法國零售價6881元；日本醫保支付7693—18747元（均折合為2020年人民幣匯率）。

2020年11月5日，冠脈支架價格從1.3萬元左右均價下降至700元左右。相同企業相同產品平均降價93％，國內產品平均降價92％，進口產品平均降價95％，最高降幅接近97％。

原國家醫保局醫藥價格和招標采購司司長鐘東波表示，本次冠脈支架降價幅度超出預期，結果比較理想。

根據曹小平介紹，高值耗材集中帶量采購還處于起步階段，之后將一直在這條路上前行。

國家層面的主要是冠脈支架，省級層面的品種也開始多了起來，比如：

福建省在2020年6月實施了人工關節、超聲刀、鎮痛泵、靜脈留置針4大類醫用耗材的省級集中帶量采購；

京津冀等北方9省開展了人工晶體聯盟采購；

重慶、貴州、云南、河南4個省份開展了吻合器、補片、膠片3類醫用耗材聯盟采購；

山東省開展了冠脈介入類快速交換球囊、初次置換人工髖關節、可吸收硬腦（脊）膜補片、一次性使用套管穿刺器、心臟起搏器（雙腔）等。

福建省省級集采有58家企業的495個產品中選。與歷史采購價相比，中選產品的平均降幅為52.86%。