精彩內(nèi)容

3月3日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，成都欣捷高新技術(shù)/四川美大康佳樂藥業(yè)的3類仿制藥鹽酸溴己新注射液獲批生產(chǎn)并視同過評(píng)，為國內(nèi)首家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸溴己新注射劑的銷售額超過20億元。

 

來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

 

鹽酸溴己新是一種黏液溶解性祛痰劑，不僅能夠溶解黏痰，還能夠降低痰液的粘度，使痰液易于咳出，保持呼吸道的通暢，臨床上主要用于支氣管炎、哮喘、肺氣腫等粘痰不易咳出。

 

目前國內(nèi)已上市的鹽酸溴己新主要?jiǎng)┬陀凶⑸鋭┘捌瑒?，其中注射劑（含鹽酸溴己新葡萄糖注射液、注射用鹽酸溴己新、鹽酸溴己新注射液）的應(yīng)用比較廣泛。

 

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端鹽酸溴己新注射劑銷售額超過20億元，2020上半年增速有所下滑。從廠家競(jìng)爭(zhēng)格局看，科倫主導(dǎo)市場(chǎng)，市場(chǎng)份額超過20%。

 

鹽酸溴己新注射液一致性評(píng)價(jià)開展情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫

 

2家企業(yè)提交鹽酸溴己新注射液一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)，目前仍在審評(píng)審批中；4家企業(yè)以仿制3類提交該產(chǎn)品上市申請(qǐng)，其中成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)/四川美大康佳樂藥業(yè)的產(chǎn)品獲批生產(chǎn)并視同過評(píng)，為國內(nèi)首家。

 

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局

注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至3月3日，如有疏漏，歡迎指正！

 

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