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國(guó)內(nèi)首個(gè)！思路迪AXL抑制劑申報(bào)臨床
3月3日，思路迪AXL抑制劑3D-229注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲CDE受理,是國(guó)內(nèi)首個(gè)申報(bào)臨床的AXL抑制劑。 3D-229（AVB-500），由美國(guó)Aravive公司開(kāi)發(fā)，2020年11月11日，思路迪以總計(jì)2.19億美元從Aravive公司獲得了3D-229大中華區(qū)腫瘤領(lǐng)域的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。 G
3月3日，思路迪AXL抑制劑3D-229注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲CDE受理,是國(guó)內(nèi)首個(gè)申報(bào)臨床的AXL抑制劑。
3D-229（AVB-500），由美國(guó)Aravive公司開(kāi)發(fā)，2020年11月11日，思路迪以總計(jì)2.19億美元從Aravive公司獲得了3D-229大中華區(qū)腫瘤領(lǐng)域的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
GAS6-AXL信號(hào)通路是促進(jìn)腫瘤生長(zhǎng)及轉(zhuǎn)移、腫瘤免疫逃逸與藥物耐受的關(guān)鍵通路。AXL及其配體GAS6在許多惡性腫瘤中都有高表達(dá)和活化，如膀胱癌（>45%），腎癌（>70%），胰腺癌（70%），乳腺癌（>75%），肺癌（18-48%），卵巢癌（>70%）以及前列腺癌等。GAS6是AXL唯一的激活配體。3D-229（AVB-500）是一款誘導(dǎo)融合蛋白，可對(duì)GAS6/TAM通路中的配體GAS6進(jìn)行有選擇性的高親和力中和。
AVB-500的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)GAS6配體據(jù)有高度親合力，從而解決了靶向AXL的TKI抑制劑低選擇性，導(dǎo)致的脫靶毒性，腫瘤細(xì)胞耐藥性問(wèn)題和單抗隆抗體低親和力，不足以破壞天然GAS6/TAM之間相互作用問(wèn)題。
此前AVB-500在一項(xiàng)針對(duì)鉑耐藥性卵巢癌(PROC)患者的Ib期臨床試驗(yàn)顯示出了潛在療效。10 mg/kg劑量組37例療效可評(píng)估患者整體ORR為21.6%(8/37)。15mg/kg劑量組5例療效可評(píng)估患者中，1例達(dá)到CR，2例部分緩解(PR)， 2例疾病穩(wěn)定(SD)。20mg/kg劑量組7例療效可評(píng)估患者中，1例達(dá)到PR，1例SD, 5例疾病進(jìn)展(PD)。
目前AVB-500針對(duì)腎細(xì)胞癌、尿路上皮癌的臨床試驗(yàn)也正在進(jìn)行中，并已在鉑耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌適應(yīng)癥上獲得FDA授予的快速通道資格，該適應(yīng)癥的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)也即將展開(kāi)。
來(lái)源：Aravive官網(wǎng)
本文來(lái)源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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