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2月26日，CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，東陽光藥申報(bào)的門冬胰島素注射液3.3類新藥上市申請(qǐng)獲得承辦，早在半個(gè)月前，公司也申報(bào)了門冬胰島素30注射液3.3類新藥上市申請(qǐng)，東陽光藥對(duì)于這個(gè)重磅胰島素志在必得。

 

圖1：東陽光藥的門冬胰島素相關(guān)制劑的注冊(cè)情況

來源：CDE官網(wǎng)

 

圖2：門冬胰島素的銷售趨勢(shì)

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

門冬胰島素具備用藥?kù)`活、起效快、患者依從性更好等優(yōu)勢(shì)，2017年起成為了中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端胰島素及其類似藥TOP1品種，在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端的冠軍地位無可撼動(dòng)，2019年合計(jì)銷售額超過78億元。

 

2020年疫情影響下，上半年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的增速依然有16.30%，而在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端預(yù)計(jì)全年增速在2.83%左右。甘李藥業(yè)在2020年先后拿下了門冬胰島素注射液、門冬胰島素30注射液的生產(chǎn)批文，成為了該品種的國(guó)產(chǎn)首家，此后暫無其他國(guó)內(nèi)藥企獲得批文，海正藥業(yè)、通化東寶藥業(yè)、珠海聯(lián)邦制藥的上市申請(qǐng)正在審評(píng)審批中。

 

表1：東陽光藥申報(bào)上市的胰島素產(chǎn)品情況

來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

 

2020年6月，東陽光藥首個(gè)胰島素產(chǎn)品重組人胰島素注射液順利獲批，隨后公司在胰島素領(lǐng)域的布局日益壯大。目前公司的甘精胰島素注射液上市申請(qǐng)正在審評(píng)審批中，該品種2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額也超過了60億元；公司的精蛋白重組人胰島素注射液在2016年獲批臨床，2017年已完成Ⅲ期臨床，下一個(gè)申報(bào)上市的產(chǎn)品會(huì)是它嗎？

 

來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)

注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2月26日，如有疏漏，歡迎指正！

 

中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)293個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。

 

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