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作者：西恩投資并購團隊

郵箱：sien@siencapital.cn

Vol.39：2021.02.08-2021.02.22

  一、 行業(yè)并購動態(tài)

1. 昊海生科擬2.05億元收購歐華美科63.64%股權(quán)

簡述：1月21日，昊海生科發(fā)布公告，公司與歐華美科（天津）醫(yī)學(xué)科技有限公司現(xiàn)有股東Welly Bloom Limited及Refined Beauty Limited分別簽署《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，約定以人民幣13,500萬元受讓其合計持有的歐華美科38.23%股權(quán)。同時，公司與歐華美科創(chuàng)始人及歐華美科簽訂《增資認購協(xié)議》，增資人民幣7,000萬元，認購歐華美科新增注冊資本52,025,944.03元。本次交易完成后，公司將以共計人民幣2.05億元總投資款獲得歐華美科63.64%的股權(quán)，歐華美科創(chuàng)始人將持有剩余36.36%的股權(quán)。歐華美科聚焦于全球?qū)I(yè)美容領(lǐng)域，主要產(chǎn)品包括射頻美膚設(shè)備、玻尿酸生物醫(yī)用材料、獨家激光美膚設(shè)備等；昊海生科專注于眼科、整形美容等領(lǐng)域的醫(yī)用生物材料市場，主要產(chǎn)品包括人工晶狀體系列、醫(yī)用透明質(zhì)酸/玻璃酸鈉系列等。本次交易完成后，昊海生科擬對公司及歐華美科的產(chǎn)品及銷售渠道進行整合，共享雙方各自原有客戶資源，提高運行效率和銷售達成率，不斷滿足多元化的市場需求。

2. 華東醫(yī)藥8500萬歐元收購西班牙醫(yī)美公司, 醫(yī)美版圖再擴張

簡述：2月17日，華東醫(yī)藥（000963.SZ）公告稱，全資子公司英國Sinclair公司全資子公司英國Sinclair與Cocoon Business Investments, S.L.U.于2021年2月10日簽訂《股權(quán)收購協(xié)議》。根據(jù)股權(quán)收購協(xié)議約定，Sinclair向Cocoon公司支付6500萬歐元股權(quán)對價款及最高不超過2000萬歐元銷售里程碑付款，收購Cocoon公司持有的西班牙能量源型醫(yī)美器械公司High Tech公司100%股權(quán)。High Tech業(yè)務(wù)覆蓋身體塑形和皮膚修復(fù)兩大醫(yī)美領(lǐng)域，主要產(chǎn)品包括冷凍溶脂及激光脫毛等系列產(chǎn)品。華東醫(yī)藥一家集醫(yī)藥研發(fā)、健康產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療美容業(yè)務(wù)為一體的綜合性醫(yī)藥公司，公司表示：“將來會重點優(yōu)化和豐富醫(yī)美產(chǎn)品管線，加快推進全球醫(yī)美業(yè)務(wù)。”據(jù)悉，目前華東醫(yī)藥已經(jīng)通過國內(nèi)外收購構(gòu)建醫(yī)美版圖，目前已擁有位于荷蘭、法國、美國、瑞士和保加利亞的五大生產(chǎn)基地。

3. 悅康藥業(yè)以2100萬元收購杭州天龍藥業(yè)100％股權(quán)

簡述：近日，悅康藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司與杭州天龍藥業(yè)有限公司原股東杭州天龍集團有限公司、朱德領(lǐng)先生于近期簽署《杭州天龍藥業(yè)有限公司股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，公司以自有資金合計人民幣2100萬元收購天龍藥業(yè)原股東持有天龍藥業(yè)的100%股權(quán)，同時，承擔(dān)天龍藥業(yè)欠付原合作單位900萬元CT102項目進度款的付款義務(wù)。天龍藥業(yè)經(jīng)評估后凈資產(chǎn)為2113.42萬元。本次交易完成后，公司將持有天龍藥業(yè)100%股權(quán)。天龍藥業(yè)主要從事核酸藥物的研究與開發(fā)，其化學(xué)藥品1類新藥CT102系我國首個完全自主研發(fā)的反義核酸(ASO)藥物，凍干劑型，用于原發(fā)性肝細胞癌的治療。悅康藥業(yè)是一家產(chǎn)品覆蓋消化、心血管、腫瘤、抗感染領(lǐng)域，其中抗生素居全國領(lǐng)先地位的醫(yī)藥企業(yè)，公司表示，本次收購?fù)瓿珊?，公司將在天龍藥業(yè)研發(fā)團隊及與原合作單位合作的基礎(chǔ)上，通過擴大研發(fā)團隊規(guī)模、購置先進設(shè)備與加強專家合作，積極立項新的核酸藥物研發(fā)項目，打造和完善核酸藥物研發(fā)平臺。

4. 企鵝杏仁集團控股全康醫(yī)療，布局高端醫(yī)療板塊

簡述：近日，企鵝杏仁集團宣布控股上海全康醫(yī)療有限公司，成為其最大股東，今后將攜手合資方、戰(zhàn)略合作伙伴上海仁濟醫(yī)院，在專家資源共享、患者服務(wù)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)互補等方面緊密合作，共同發(fā)力高端全科醫(yī)療板塊。全康醫(yī)療由香港泛亞醫(yī)務(wù)投資集團和上海仁濟醫(yī)院合作設(shè)立的醫(yī)療機構(gòu)，在上海市中心擁有兩家高端醫(yī)療中心，提供包括全科和22項?？埔徽臼饺娴尼t(yī)療保健和診斷治療服務(wù)；企鵝杏仁聚焦于醫(yī)療大健康領(lǐng)域，運用科技提供全鏈路健康咨詢、全流程智能 數(shù)據(jù)健康管理、家庭醫(yī)生服務(wù)。控股全康醫(yī)療是公司在上海布局的重要舉措之一，此舉進一步擴寬了公司業(yè)務(wù)定位，為打造高端醫(yī)療提供了范本和標桿。新的全康醫(yī)療，將充分發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)和公立醫(yī)療的各自優(yōu)勢，為智慧醫(yī)療帶來新的發(fā)展思路和前景。

5. 韓國好麗友出資7800萬元收購魯抗生物，跨界生物領(lǐng)域

簡述：近日，韓國株式會社好麗友控股收購山東魯抗生物技術(shù)開發(fā)有限公司，魯抗醫(yī)藥對外公告稱，公司全資子公司魯抗生物擬通過增資擴股方式引進投資者好麗友，增資后的魯抗生物將成為好麗友與魯抗醫(yī)藥共同出資的中外合資公司，注冊資本由原本的500萬元增加至2億元，各股東首期出資1.2億元，其中好麗友控股出資6000萬元，持股50%。好麗友中國出資1800萬元，持股15%；魯抗醫(yī)藥則出資4200萬元，參股35%。魯抗生物主要從事化學(xué)及生物藥品、診斷試劑等的研發(fā)及生產(chǎn)，好麗友相關(guān)負責(zé)人稱：“此次合作，好麗友集團將主要負責(zé)發(fā)掘韓國優(yōu)秀生物技術(shù)企業(yè)，支援其進軍中國市場，把早期檢測重癥疾?。ㄈ绨┌Y）和傳染病的試劑盒作為首批重點產(chǎn)品，在建立初步的生物藥品開發(fā)能力后，未來業(yè)務(wù)領(lǐng)域?qū)U展至合成藥物和新藥的開發(fā)。” 

 6. 湖北坤艷中藥廠破產(chǎn)，起拍價超1億元

簡述：近日，湖北坤艷藥業(yè)有限責(zé)任公司舉行破產(chǎn)財產(chǎn)拍賣，起拍價107,589,000元。湖北坤艷藥業(yè)是湖北三峽坤艷集團的全資子公司之一，公司占地面積100多畝，注冊資本1.1億，資產(chǎn)總額2.5億，是集中藥材種、采、加、銷和中藥提取、保健品生產(chǎn)于一體的高科技民營企業(yè)，根據(jù)藥監(jiān)局官網(wǎng)的公開信息，企業(yè)生產(chǎn)范圍是中藥飲片(含毒性飲片、直接口服飲片等），也就是說一百多畝的場地，公司只打算做中藥飲片。2016年，坤艷與西藏那曲地區(qū)索縣農(nóng)牧民合作社簽訂了年銷售1,000斤的冬蟲夏草的合同，此外公司還建立道地藥材與農(nóng)副產(chǎn)品商貿(mào)園，這個項目擬投資2億元，占地面積100畝。純中藥飲片，終端客戶吞吐量有限，使用過程需要技術(shù)，而這種技術(shù)壁壘又會影響銷售額。坤艷藥業(yè)的冬蟲夏草只走飲片的這類簡單的收購轉(zhuǎn)賣的模式，在快消品當(dāng)?shù)赖?1世紀，無法占據(jù)終端客戶優(yōu)勢。

7. 百濟神州1660萬美元引進新型TNFR2拮抗劑獨家開發(fā)權(quán)益

簡述：2月18日，百濟神州宣布已和Boston Immune Technologies and Therapeutics（以下簡稱“BITT”）達成關(guān)于腫瘤壞死因子受體2型（TNFR2）拮抗劑抗體BITR2101的合作開發(fā)協(xié)議，獲得BITR2101在亞洲（日本除外）、澳大利亞和新西蘭的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化授權(quán)選擇權(quán)。雙方計劃能啟動多項I期臨床試驗，評估BITR2101，包括其聯(lián)合百濟神州抗PD-1抗體百澤安（替雷利珠單抗）的組合用藥研究。根據(jù)協(xié)議條款，BITT將獲得共計1660萬美元的預(yù)付款以及近期里程碑付款，其中包括百濟神州在概念驗證研究后行使選擇權(quán)。此外，在百濟神州行使選擇權(quán)后，BITT有資格獲得至多為1.05億美元的開發(fā)、注冊及銷售里程碑付款，另加在授權(quán)地區(qū)的分級產(chǎn)品銷售特許使用費。

8. 華東醫(yī)藥1.895億美元引進雙特異性抗體PRV-3279大中華區(qū)開發(fā)權(quán)益

簡述： 2月18日，華東醫(yī)藥宣布其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司與美國Provention Bio公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，引進雙特異性抗體PRV-3279用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡以及預(yù)防或降低基因治療的免疫原性這兩項適應(yīng)證在大中華區(qū)（含中國大陸，香港、澳門和臺灣地區(qū)）的獨家臨床開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。Provention Bio保留全球其他區(qū)域的權(quán)益。根據(jù)協(xié)議條款，Provention Bio可從華東醫(yī)藥獲得600萬美元預(yù)付款，并在未來3年內(nèi)獲得1150萬美元的資金，用于推進PRV-3279的研發(fā)和生產(chǎn)，未來在實現(xiàn)注冊和商業(yè)里程碑后還可獲得最高不超過1.72 億美元的里程碑付款。Provention Bio還將獲得分級的、兩位數(shù)的凈銷售額提成費。

9. 禮來和Rigel達成9.6億美元RIPK1抑制劑合作

簡述：2月18日，禮來（Eli Lilly）與Rigel制藥公司聯(lián)合宣布，雙方已達成一項全球獨家許可協(xié)議和戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)和商業(yè)化R552用于所有適應(yīng)癥，包括自身免疫和炎癥性疾病。R552是一種受體相互作用絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶1（RIPK1）抑制劑。根據(jù)合作協(xié)議，禮來還將領(lǐng)導(dǎo)腦穿透RIPK1抑制劑在中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病中的所有臨床開發(fā)。根據(jù)協(xié)議條款，禮來將向Rigel支付1.25億美元的預(yù)付現(xiàn)金。Rigel有資格獲得高達8.35億美元的潛在開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款，以及從中個位數(shù)到高個位數(shù)不等的分層版稅，這些版稅將根據(jù)Rigel臨床開發(fā)投資而有所不同。禮來和Rigel將以指定的貢獻水平共同開發(fā)R552。禮來將負責(zé)R552全球商業(yè)化的所有費用，Rigel將有權(quán)在美國共同商業(yè)化R552。禮來將全權(quán)負責(zé)CNS適應(yīng)癥中透腦RIPK1抑制劑的所有臨床開發(fā)和商業(yè)化。

10. 豪森、Scynexis達成合作，1000萬美元引進first in class口服抗真菌藥

簡述：2月17日，Scynexis宣布與豪森藥業(yè)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，授予后者在大中華區(qū)（包括香港、澳門及臺灣）開發(fā)和商業(yè)化ibrexafungerp的獨家權(quán)益。豪森將向Scynexis支付1000萬美元首付款，未來還需支付潛在的里程金及銷售提成。Ibrexafungerp是一種葡聚糖合成酶抑制劑，屬于first in class的三萜類抗真菌劑，被認為是全新類別的廣譜口服/注射抗真菌藥物。Scynexis已經(jīng)向FDA提交了Ibrexafungerp口服制劑治療外陰陰道念珠菌?。幍澜湍妇腥荆┑纳鲜猩暾垼琍DUFA預(yù)定審批期限是2021年6月1日。如果獲批，Ibrexafungerp將是20多年來首個治療外陰陰道念珠菌病的非唑類療法。Ibrexafungerp其他在開發(fā)的適應(yīng)證還包括住院患者的危及生命的真菌感染，比如侵襲性念珠菌病。

11. 齊魯制藥2.35億美元獲得Cend旗下新型癌癥藥物在大中華區(qū)獨家權(quán)益

簡述：2月16日，齊魯制藥和Cend Therapeutics（下稱“Cend“）宣布簽署合作和許可協(xié)議，以在大中華區(qū)開發(fā)并商業(yè)化Cend的在研藥物CEND-1。目前，Cend正在計劃進行CEND-1與吉西他濱和納布紫杉醇聯(lián)合治療胰腺癌的2期臨床試驗。齊魯制藥將支付Cend Therapeutics一筆1000萬美元的首付款，最高達2.25億美元的里程碑式付款，以及基于產(chǎn)品未來銷售額的兩位數(shù)特許權(quán)使用費。

12. 恒瑞2000萬美元投資瓔黎，獲PI3kδ抑制劑中國獨家權(quán)益

簡述：2月8日，恒瑞醫(yī)藥宣布與瓔黎藥業(yè)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，對后者進行2000萬美金股權(quán)投資，從其子公司上海瓔黎獲得PI3kδ抑制劑Linperlisib（YY-20394）在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)權(quán)益以及排他性獨家商業(yè)化權(quán)益，以用于治療所有人類與動物疾病，包括但不限于血液瘤和實體瘤。YY-20394是瓔黎研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，是PI3Kδ（磷脂酰肌醇-3-激酶δ亞型）高選擇性抑制劑。2017年6月瓔黎收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的YY-20394《藥物臨床試驗批件》、2019年3月收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的YY-20394《藥品補充申請批件》增加了更適應(yīng)臨床及商業(yè)化生產(chǎn)的新制劑規(guī)格。目前國外有4款PI3Kδ抑制劑（部分產(chǎn)品對其他PI3K亞型也有較高抑制活性）獲批上市，但以上產(chǎn)品均未在中國獲批上市。

二、 最新政策法規(guī)

1. 國務(wù)院發(fā)布：《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例》

簡述：2月19日，國務(wù)院發(fā)布我國首部醫(yī)保監(jiān)管提條例，《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例》（以下簡稱:《條例》）（國務(wù)院令第735號）。作為醫(yī)保制度建立以來國家層面發(fā)布的首個關(guān)于基金監(jiān)管的規(guī)范性文件，已經(jīng)2020年12月9日國務(wù)院第117次常務(wù)會議通過，自2021年5月1日起施行。醫(yī)?；鹉壳笆轻t(yī)療和醫(yī)藥行業(yè)的最大買單方，條例明確了醫(yī)?；鹳徺I原則——為合理支出買單，規(guī)范了買單方和被買單方雙方行為準則。條例提出，醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)與定點醫(yī)藥機構(gòu)建立集體談判協(xié)商機制，合理確定定點醫(yī)藥機構(gòu)的醫(yī)療保障基金預(yù)算金額和撥付時限，并根據(jù)保障公眾健康需求和管理服務(wù)的需要，與定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)商簽訂服務(wù)協(xié)議，規(guī)范醫(yī)藥服務(wù)行為，明確違反服務(wù)協(xié)議的行為及其責(zé)任。

 

2. CDE發(fā)布：《生物類似藥相似性評價和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》通告

簡述：2月18日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)發(fā)布《生物類似藥相似性評價和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》，該文件被業(yè)內(nèi)人士稱之為生物類似藥版的“一致性評價”政策。旨在進一步規(guī)范和指導(dǎo)生物類似藥的研發(fā)和評價，也是在為生物藥帶量采購鋪路，尤其明確“生物類似藥不能自動外推參照藥的全部適應(yīng)癥”、“適應(yīng)癥外推應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點和目標適應(yīng)癥特點個案化考慮”，即要想獲批，必須就每個適應(yīng)癥單獨提交申請和相關(guān)證據(jù)。

 

3. 國家局等4部局：關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告

簡述：2月10日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局、國家衛(wèi)生健康委員會和國家醫(yī)療保障局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》（以下簡稱《公告》），擬結(jié)束中藥配方顆粒試點，并明確試點工作結(jié)束后的監(jiān)管思路。按照《公告》，中藥配方顆粒實行備案管理，其質(zhì)量監(jiān)管納入中藥飲片管理范疇，其臨床使用政策將由相關(guān)部門另行制定?！豆妗穼χ兴幣浞筋w粒生產(chǎn)企業(yè)提出能力要求，明確中藥配方顆粒的標準執(zhí)行、跨省使用、醫(yī)保支付等內(nèi)容，為后續(xù)的中藥配方顆粒管理制度建設(shè)拉開了序幕。

 

4. 國務(wù)院發(fā)布加快中藥發(fā)展利好文件

簡述：2月9日，國務(wù)院辦公廳再發(fā)加快中醫(yī)藥發(fā)展的重磅政策——國務(wù)院辦公廳在通知中指出，為進一步落實《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，破解存在的問題，更好發(fā)揮中醫(yī)藥特色和比較優(yōu)勢，推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補充、協(xié)調(diào)發(fā)展。為此，現(xiàn)提出如下政策措施：1）夯實中醫(yī)藥人才基礎(chǔ)；2）提高中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力；3）增強中醫(yī)藥發(fā)展動力；4）完善中西醫(yī)結(jié)合制度；5）實施中醫(yī)藥發(fā)展重大工程；6）提高中醫(yī)藥發(fā)展效益；7）營造中醫(yī)藥發(fā)展良好環(huán)境。

 

 三、 技術(shù)前沿進展

1. 靶向諾獎信號通路！默沙東創(chuàng)新療法在中國遞交臨床申請

簡述：2月20日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）最新公示，默沙東（MSD）遞交1類新藥belzutifan片臨床試驗申請獲得受理。Belzutifan（MK-6482）靶向的信號通路與缺氧誘導(dǎo)因子（HIF-2α）有關(guān)，該通路相關(guān)研究曾在2019年榮獲諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎。基于belzutifan在臨床試驗中取得的積極結(jié)果，美國FDA已授予該產(chǎn)品突破性療法認定和孤兒藥資格。Belzutifan是一種研究性、新型、強效、選擇性口服HIF-2α抑制劑，目前正在多個臨床研究中進行評估，治療Von Hippel-Lindau（VHL）相關(guān)性腎細胞癌、晚期腎細胞癌以及晚期實體瘤患者等。VHL（一種腫瘤抑制蛋白）蛋白失活可異常激活癌癥患者體內(nèi)的HIF-2α蛋白，HIF-2α因子可在患者體內(nèi)蓄積并導(dǎo)致良性和惡性腫瘤的形成。

 

2. 全球首個化療骨髓保護預(yù)防性療法獲批！先聲藥業(yè)擁有中國權(quán)益

簡述： 2月13日，G1 Therapeutics公司宣布其主打產(chǎn)品Trilaciclib獲得美國FDA批準，用于預(yù)防擴散期小細胞肺癌成人患者因鉑類╱依托泊苷方案或拓撲替康方案化學(xué)治療導(dǎo)致的骨髓抑制。據(jù)悉，Trilaciclib是G1公司發(fā)現(xiàn)并開發(fā)的一款“First-in-Class”小分子短效CDK4/6抑制劑，是一種全面的骨髓保護劑，曾獲FDA授予的優(yōu)先審評資格和突破性療法認定。2020年8月，先聲藥業(yè)與G1公司達成獨家許可協(xié)議，獲得了Trilaciclib在大中華地區(qū)所有適應(yīng)癥的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，并將參與其在全球的臨床試驗。據(jù)CED網(wǎng)站公示，先聲和G1 Therapeutics聯(lián)合申報的Trilaciclib用于高骨髓毒性化療方案的實體瘤相關(guān)臨床試驗申請已于今年1月獲得批準。

 

3. 百奧泰終止已投入2.26億元ADC在研項目

簡述：近日，百奧泰公告披露終止了已經(jīng)投入2.26億元的在研抗體偶聯(lián)藥物（ADC）項目BAT8001（注射用重組人源化抗HER2單克隆抗體-美登素偶聯(lián)物）。BAT8001針對HER2陽性乳腺癌的III期臨床數(shù)據(jù)分析，主要療效指標無進展生存期（PFS）與陽性對照組比較未達到預(yù)設(shè)的優(yōu)效目標，難以在眾多靶向抗腫瘤藥物的競爭中獲得優(yōu)勢。目前中國HER2陽性乳腺癌的抗HER2 ADC藥物的總市場規(guī)模2020年預(yù)計約為0.17億元，未來持續(xù)高速增長，預(yù)計2024年達到14.88億元，2030年達到26.97億元。終止BAT8001項目可能會導(dǎo)致百奧泰在上述市場失去競爭地位。不過百奧泰表示，不會對其當(dāng)期和未來的生產(chǎn)經(jīng)營及業(yè)績產(chǎn)生重大影響，對其創(chuàng)新藥的投入和布局亦不會帶來實質(zhì)影響，其將繼續(xù)推進已有創(chuàng)新藥品種的研發(fā)工作。

 

4. 盤點|2020年獲得FDA孤兒藥資格的20余款中國新藥

簡述： 孤兒藥資格的授予是美國FDA鼓勵開發(fā)用于治療罕見病創(chuàng)新藥的措施。根據(jù)美國《孤兒藥法案》，凡獲得孤兒藥資格認定的新藥，有機會獲得7年市場獨占權(quán)，此外還享有稅費優(yōu)惠、快速審批通道等一系列配套措施。近年來，越來越多由中國創(chuàng)新藥企開發(fā)的候選藥在美國獲得孤兒藥資格。據(jù)不完全統(tǒng)計，2020年有20多款來自中國生物醫(yī)藥公司的創(chuàng)新產(chǎn)品獲得FDA授予孤兒藥資格。其中有PD-1/L1、CAR-T、ADC、雙特異性抗體、基因療法等創(chuàng)新療法，涉及JAK、Claudin 18.2、SHP2、Bcl-2、HER2等多種靶點，來自亞盛醫(yī)藥的Bcl-2抑制劑APG-2575、MDM2抑制劑APG-115，百濟神州的BTK抑制劑澤布替尼，君實生物的抗PD-1單抗特瑞普利單抗均在2020年獲得3項及以上孤兒藥資格。此外，還有來自基石藥業(yè)、石藥集團、信達生物、康寧杰瑞、和鉑醫(yī)藥等公司的產(chǎn)品也獲得這一特殊資格，產(chǎn)品詳細介紹可查看全文。

 

 附錄：產(chǎn)業(yè)內(nèi)投融資

融資方	類型	行業(yè)	金額	備注
諾輝健康	IPO	癌癥早期篩查和檢測服務(wù)提供商	20.42港元	H股
易瑞生物	IPO	快速檢測產(chǎn)品、服務(wù)及整體解決方案	未公開	A股
天演藥業(yè)	IPO	治療、診斷和應(yīng)用抗體生產(chǎn)工程和開發(fā)商	1.4億美元	納斯達克
藥捷安康	VC/PE	小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)、制造商	5000萬美元	C+輪
美柏醫(yī)藥	VC/PE	醫(yī)療整形相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售	數(shù)千萬人民幣	天使輪
濱會生物	VC/PE	腫瘤集成醫(yī)療領(lǐng)域創(chuàng)新性產(chǎn)品和服務(wù)	6億人民幣	C輪
紐福斯	VC/PE	基因治療眼遺傳疾病研究和藥物研發(fā)	4億人民幣	B輪
國藥口腔	VC/PE	牙科生態(tài)健康服務(wù)提供商	未透露	A輪
創(chuàng)模生物	VC/PE	腫瘤及腫瘤免疫藥效學(xué)CRO服務(wù)	數(shù)千萬人民幣	天使輪
康盛醫(yī)療	VC/PE	三類植入材料和人工器官生產(chǎn)商	數(shù)億人民幣	C輪
長木谷	VC/PE	骨科人工智能與手術(shù)機器人	1.2億人民幣	Pre-B輪
福貝生物	VC/PE	神經(jīng)系統(tǒng)疾病的創(chuàng)新藥物開發(fā)	2500萬人民幣	A+輪
艾科諾	VC/PE	全自動核酸檢測平臺及試劑研發(fā)商	近億人民幣	A輪
濟凡生物	VC/PE	體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)	1.5億人民幣	A輪
引加生物	VC/PE	腫瘤診斷、用藥、治療領(lǐng)域核心蛋白試劑	數(shù)千萬人民幣	天使輪
卡替醫(yī)療	VC/PE	腫瘤及免疫疾病的細胞治療	1億人民幣	Pre-B輪
智因東方	VC/PE	基因精準醫(yī)療以及腫瘤靶向免疫診療	1億人民幣	B輪
翰爾西	VC/PE	筆式注射器新型給藥方式研發(fā)	1000萬人民幣	Pre-A輪
鄰家好醫(yī)	VC/PE	線上、線下醫(yī)療健康服務(wù)平臺	近億人民幣	戰(zhàn)略投資
良醫(yī)匯	VC/PE	腫瘤教育和科普平臺	1億人民幣	C輪
先為達生物	VC/PE	肝臟相關(guān)代謝性疾病藥物的研究	2.5億人民幣	B輪
無雙醫(yī)療	VC/PE	心律管理產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售	數(shù)億人民幣	B輪
艾欣達偉	VC/PE	抗癌新藥的研發(fā)與臨床應(yīng)用	1億人民幣	Pre-B輪
中美瑞康	VC/PE	“RNA激活”技術(shù)為核心的新藥與治療	1.1億人民幣	A輪
銳格醫(yī)藥	VC/PE	腫瘤、自身免疫及代謝領(lǐng)域創(chuàng)新藥	9000萬美元	B輪
優(yōu)思達	VC/PE	創(chuàng)新POCT分子診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)	數(shù)億人民幣	戰(zhàn)略投資
賽雷納	VC/PE	POCT臨床診斷設(shè)備研發(fā)商	1億人民幣	B+輪
康灃生物	VC/PE	心血管微創(chuàng)器械研發(fā)商	數(shù)億人民幣	B輪
好醫(yī)生云醫(yī)療	VC/PE	互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)提供商	1億人民幣	A輪
微密醫(yī)療	VC/PE	微創(chuàng)介入治療設(shè)備研發(fā)商	1億人民幣	A輪
普施康	VC/PE	生物技術(shù)、體外診斷器械產(chǎn)品研發(fā)	1億人民幣	C輪
醫(yī)貝云服	VC/PE	醫(yī)用耗材管理智能決策服務(wù)提供商	數(shù)千萬人民幣	A輪
睿璟生物	VC/PE	腫瘤分子診斷產(chǎn)品研發(fā)商	近億人民幣	A輪
至善唯新	產(chǎn)業(yè)投資	基因藥物研發(fā)、服務(wù)、轉(zhuǎn)化與規(guī)?；a(chǎn)	數(shù)億人民幣	君實生物
妙手醫(yī)生	產(chǎn)業(yè)投資	互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)提供商	30億人民幣	騰訊
締佳醫(yī)療	產(chǎn)業(yè)投資	綜合口腔醫(yī)療服務(wù)	數(shù)千萬人民幣	歐普康視
莫納生物	產(chǎn)業(yè)投資	核酸與蛋白技術(shù)、產(chǎn)品與服務(wù)	近億人民幣	愛博泰克
上藥云健康	產(chǎn)業(yè)投資	互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療信息服務(wù)	10.33億人民幣	三諾生物
百奧智匯	產(chǎn)業(yè)投資	單細胞前沿技術(shù)的引進和應(yīng)用研發(fā)	未透露	百圖生科