▍來源/賽柏藍

據賽柏藍消息，近日，業內流傳一份有關2021年醫保工作的工作要點，其中集采、醫保目錄和DRG試點，成為今年的重中之重。

《工作要點》明確了常態制度化實施藥品耗材集中招標采購，要常態化、制度化開展藥品、耗材集中帶量采購。推進第四批、第五批國家組織藥品集采，做好國家組織冠脈支架集采中選結果實施。

探索構建聯盟采購機制，擴大藥品集采，分層、分類、分批開展醫用耗材集采。完善省級平臺陽光掛網采購制度，規范掛網撤網規則，促進信息聯動，逐步實現公立醫療機構全部從省級平臺采購所需的藥品和醫用耗材。

官方消息中，國家醫保局明確符合條件的藥品達到一定數量或金額，即啟動集中帶量采購，此次在《工作要點》中明確，2021年推進第五批集采，則一定程度上表明，第五批符合規則的品種條件已經成熟。

從時間來看，按照風云藥談梳理，從第二批開始，每一批帶量采購的大致時間，已經比較清晰明了。

如今，按照時間表來看，或許今年6月，第五批帶量采購就會如期而至。

第4批國采目錄較前3批的明顯變化，除了口服藥， 已經納入了注射針劑，共8個品種。而第5批國采中注射針劑比例會不會進一步擴大，另外業內一直關注的生物制品和中成藥是否會納入，這些都將成為本次集采看點。

湊巧的是，2月10日，國家藥監局網站上也公布了《生物類似藥相似性評價和適應癥外推技術指導原則》。

該指導原則主要是用于生物類似物的相似性評價，并給出了一些具體細則。同時也給出了藥物外推需要具體滿足的條件。此原則是否可以理解為：為后期生物制劑的“一致性評價”及帶量采購做鋪墊。

化藥的集采，已經讓外資企業的部分產品銷售受挫，但仍然可以選擇醫院外市場需求出路。一旦生物制品納入集采，外資企業又將如何應對，是否還保持之前“高冷”的態度，還是“下海”跟國內企業“一拼高下”。