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深耕金磁微粒技術,金磁生物抗疫按下“加速鍵”

2月5日,西安金磁納米生物技術有限公司(以下簡稱金磁生物)宣布已經成功研制出新型冠狀病毒的核酸檢測試劑盒,2小時內出檢測結果。目前正在注冊檢驗,通過后即可批量生產。同時,金磁生物還正著手研發(fā)15分鐘快速出結果的N-蛋白檢測試劑卡,預計1至2周研制完成。

金磁生物成立于2010年9月,是一家致力于納米醫(yī)學診斷領域相關產品研發(fā)、生產、銷售的國家高新技術企業(yè)。其研發(fā)出具有自主知識產權的新型磁性納米材料“GoldMag®金磁微粒”,基于此,金磁生物科研團隊先后開發(fā)了磁定量POCT和SNP基因檢測兩大系列產品,實現(xiàn)了金磁微粒技術在醫(yī)學診斷領域的產業(yè)化發(fā)展。

據(jù)西安創(chuàng)業(yè)網(wǎng)了解到,金磁微粒既有金的特性,又有磁的特性,可以同時應用于光學和磁學檢測;既可物理修飾又可化學鍵合,既可以修飾抗原抗體,又可以修飾小分子物質。金磁生物的磁定量免疫分析系統(tǒng)和配套的PCR-金磁微粒層析法產品實現(xiàn)了金磁微粒技術的POCT化,使得SNP檢測更簡便,結果更加精準可靠。

2014年,國家藥監(jiān)局開通了國家創(chuàng)新醫(yī)療器械的申報通道,解決醫(yī)療器械審批的擁堵問題,同時促進國產醫(yī)療器械的自主創(chuàng)新。2015年1月,金磁生物團隊自主研制的“MTHFR C677T基因檢測試劑盒”(PCR-金磁微粒層析法)被國家食藥監(jiān)總局認定為“創(chuàng)新醫(yī)療器械”,符合國家創(chuàng)新醫(yī)療器械產品要求“核心技術有發(fā)明專利權,產品主要工作原理為國內首創(chuàng),具有顯著的臨床應用價值”。

2015年8月該產品獲得三類醫(yī)療器械產品注冊證書(20153401148),擴大樣本種類的應用,以全血樣本為模板,MTHFR C677T基因直擴試劑盒,于2018年8月獲準臨床應用。目前,該產品在精準醫(yī)療的應用已經得到好評,與北京協(xié)和醫(yī)院、天壇醫(yī)院、北大一院、西安交大第二附屬醫(yī)院、第四軍醫(yī)大學西京醫(yī)院、湘雅醫(yī)院、鄭大一附院、唐都醫(yī)院等建立了良好的合作關系,在全國范圍內建立了市場化應用推廣的平臺。

董事長崔亞麗在接受媒體采訪時曾說,創(chuàng)業(yè)的第一個攔路虎就是啟動資金,她從好友處籌集了500萬,開始建廠房、做研發(fā)。不到3年,早期投入的資金就燒完了。2013年,金磁生物完成第二輪融資,火炬創(chuàng)投為企業(yè)投了1000萬。2015年,金磁生物再次融資,此次投資機構為國內的早期風投。崔亞麗說,由于金磁生物的技術具有獨一性,因此在行業(yè)內很有影響力,因而一再獲得投資機構的青睞。

疫情發(fā)生后,金磁生物第一時間投入到新冠病毒核酸檢測試劑盒研發(fā)中。期間,西安高新區(qū)主動對接企業(yè)、靠前服務、傾力指導,大力支持其研發(fā)生產。

不僅如此,西安高新區(qū)還對轄區(qū)內積極參與抗擊疫情,并申報了生物醫(yī)藥類專項的12家企業(yè),提前兌現(xiàn)撥付了總計1780萬元的政策補貼,鼓勵企業(yè)加快研發(fā),全面生產。此外,西安高新區(qū)2月10日發(fā)布了在新冠肺炎疫情防控期間支持生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的十條舉措,從設立專項基金、加大補貼支持力度、鼓勵企業(yè)轉產等方面,給予生物醫(yī)藥企業(yè)強力支持。

生物醫(yī)藥是西安高新區(qū)三大主導產業(yè)之一。這里誕生了力邦制藥、大唐制藥等一大批生物醫(yī)藥骨干企業(yè)和新通藥物、康拓醫(yī)療、巨子生物、金磁納米等眾多中小型生物醫(yī)藥企業(yè)。截至2019年年底,西安高新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)產值超過500億元,聚集生物醫(yī)藥企業(yè)3369家,其中生產研發(fā)類企業(yè)467家,流通類企業(yè)1799家,醫(yī)療服務類企業(yè)510家,產業(yè)服務類企業(yè)101家,其他生物技術研究類企業(yè)492家。

在打造生物醫(yī)藥產業(yè)新高地上,西安高新區(qū)的生物醫(yī)藥產業(yè)服務從“企業(yè)培育”走向了“產業(yè)培育”。

2020年4月,由西安高新區(qū)創(chuàng)業(yè)園發(fā)展中心規(guī)劃建設的高新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)研發(fā)聚集基地建成投用。據(jù)介紹,基地定位于滿足生物醫(yī)藥企業(yè)需求的研發(fā)生產空間及各類基礎應用創(chuàng)新研發(fā)平臺。預計將聚集一批具有創(chuàng)新技術研發(fā)能力的工程技術中心、領域中知名的專家教授,吸引產業(yè)內企業(yè)入駐,打造成為全國知名的生物醫(yī)藥研發(fā)生產的基地、具備強競爭力的生物醫(yī)藥千億級產業(yè)集群核心,成為專業(yè)領域新亮點,拉動區(qū)域生物醫(yī)藥產業(yè)提升。

本文來源:投資界 作者:小編
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