來源：賽柏藍器械

整理：米克

若被列入嚴重違法失信企業(yè)名單兩次及以上，將無法修復(fù)信用

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全國各地建立懲處機制

日前，據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局消息，為進一步深化市場主體信用體系建設(shè)，該局起草了《嚴重違法失信企業(yè)名單管理辦法（修訂草案征求意見稿）》。本辦法所稱嚴重違法失信企業(yè)，是指違反市場監(jiān)督管理法律、行政法規(guī)，受到市場監(jiān)督管理部門行政處罰、行政裁決，且性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴重、社會危害較大的企業(yè)。

本辦法所稱嚴重違法失信企業(yè)名單管理，是指市場監(jiān)督管理部門將當(dāng)事人列入、移出嚴重違法失信企業(yè)名單，實施信用約束、 聯(lián)合懲戒和信用修復(fù)，并通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示。

國家市場監(jiān)督管理總局負責(zé)組織、指導(dǎo)全國的嚴重違法失信企業(yè)名單管理工作。縣級以上市場監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法規(guī)定，負責(zé)嚴重違法失信企業(yè)名單管理工作。

嚴重違法失信企業(yè)名單管理工作由登記地市場監(jiān)督管理部門負責(zé)。違法行為發(fā)生地與登記地不一致的，由作出行政決定的市場監(jiān)督管理部門列入嚴重違法失信企業(yè)名單。

自作出列入決定之日起 5 個工作日內(nèi)，將嚴重違法失信企業(yè)名單信息交換至登記地市場監(jiān)督管理部門。登記地市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在 5 個工作日內(nèi)記于企業(yè)名下并通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示。

兩個以上市場監(jiān)督管理部門因嚴重違法失信企業(yè)名單管轄權(quán)發(fā)生爭議的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生爭議之日起 5 個工作日內(nèi)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，報請共同的上一級市場監(jiān)督管理部門指定管轄。

上級市場監(jiān)督管理部門認為必要的，可以直接管轄下級市場 監(jiān)督管理部門管轄的嚴重違法失信企業(yè)名單管理工作。下級市場 監(jiān)督管理部門認為其管轄的嚴重違法失信企業(yè)名單管理工作存 在特殊原因難以辦理的，可以報請上一級市場監(jiān)督管理部門管轄 或者指定管轄。

上一級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到報送材料之日起 7 個工作日內(nèi)確定管轄部門。

2

不得違規(guī)銷售醫(yī)療器械

按照嚴重危害人民群眾身體健康和生命安全，嚴重破壞市場公平競爭秩序，拒不履行法定義務(wù)且嚴重影響行政機關(guān)公信力等三種情形，分領(lǐng)域、分條款明確列入嚴重違法失信企業(yè)名單情形。

當(dāng)事人違反市場監(jiān)督管理法律法規(guī)，有下列危害人 民群眾身體健康和生命安全情形之一，受到市場監(jiān)督管理部門行政處罰，且性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴重、社會危害較大的，列入嚴重違法失信企業(yè)名單：

使用非食品原料、回收食品、超過保質(zhì)期的原料生產(chǎn)食品，或者在食品中添加危害人體健康物質(zhì)的；生產(chǎn)經(jīng)營未按規(guī) 定注冊的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉的。

生產(chǎn)、銷售未按規(guī)定進行檢疫或者檢疫不合格的肉類或者肉類制品的；生產(chǎn)、銷售病死、毒死及死因不明的禽、畜、 獸、水產(chǎn)動物肉類及其制品的；非法采購、加工野生動物的。

違法生產(chǎn)、銷售國家有特殊管理要求的藥品（疫苗）；生產(chǎn)、進口、銷售未取得藥品批準(zhǔn)證明文件藥品（疫苗）的。

生產(chǎn)、銷售未經(jīng)注冊第二、三類醫(yī)療器械的。

生產(chǎn)、銷售非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的嬰幼兒和兒童化妝品的。

銷售、出租、使用未取得生產(chǎn)許可、國家明令淘汰、 已經(jīng)報廢、未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的特種設(shè)備的；對不符合安全技術(shù)規(guī)范要求的移動式壓力容器和氣瓶進行充裝的。

超出許可范圍進行檢驗、檢測、認證的；出具虛假或者嚴重失實的檢驗、檢測、認證、認可結(jié)論的；未經(jīng)認證擅自出 廠、銷售、進口或者在其他經(jīng)營性活動中使用被列入強制性產(chǎn)品 認證目錄內(nèi)產(chǎn)品的。

生產(chǎn)、銷售假冒偽劣產(chǎn)品的。

3

缺陷產(chǎn)品必須及時召回

當(dāng)事人違反市場監(jiān)督管理法律法規(guī)，有下列破壞市場公平競爭秩序行為之一，受到市場監(jiān)督管理部門行政處罰、行政裁決，且性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴重、社會危害較大的，列入嚴重違法失信企業(yè)名單：

預(yù)收費用后出現(xiàn)關(guān)門停業(yè)或者遷移服務(wù)場所，未按照約定提供商品或者服務(wù)，經(jīng)市場監(jiān)督管理部門在企業(yè)登記的住所、經(jīng)營場所和市場監(jiān)督管理部門網(wǎng)站公告 30 日后，仍無法取得聯(lián)系，侵害消費者合法權(quán)益的。

組織、策劃傳銷或者為傳銷提供便利條件的；被決定永久停止受理商標(biāo)代理業(yè)務(wù)的；惡意商標(biāo)申請的；故意侵犯知識產(chǎn)權(quán)的。

從事無證無照生產(chǎn)經(jīng)營的；被吊銷、撤銷行政許可、 備案、資質(zhì)、資格的。

當(dāng)事人違反市場監(jiān)督管理法律法規(guī)，有下列拒不履行法定義務(wù)情形之一，受到市場監(jiān)督管理部門行政處罰，且性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴重、社會危害較大的，列入嚴重違法失信企業(yè)名單：

確認存在可能對消費者身體健康和生命安全造成損害 的隱患或缺陷，未停止生產(chǎn)、銷售或者進口產(chǎn)品，經(jīng)責(zé)令召回仍拒不召回，違反召回義務(wù)的。

電子商務(wù)平臺經(jīng)營者對消費者未盡到安全保障義務(wù)， 經(jīng)責(zé)令改正仍拒不改正的。第八條 其他違反市場監(jiān)督管理法律、行政法規(guī)，受到市場監(jiān)督管理部門行政處罰，且性質(zhì)惡劣、情節(jié)嚴重、社會危害較大的情形，列入嚴重違法失信企業(yè)名單。

4

失信后將有這些后果

《修訂草案征求意見稿》要求市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對被列入嚴重違法失信企業(yè)名單的當(dāng)事人實施下列管理措施：

在審查登記注冊、備案和行政許可、資質(zhì)、資格時作為重要考量因素。依照法律、行政法規(guī)相關(guān)規(guī)定，實施相應(yīng)的任 職資格限制或者行業(yè)禁入措施。

不得適用告知承諾等基于企業(yè)誠信的便利措施。

不得授予市場監(jiān)督管理部門的榮譽稱號、表彰獎勵。

不得委托其承擔(dān)政府采購項目。

法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他管理措施。

《修訂草案征求意見稿》明確被列入嚴重違法失信企業(yè)名單滿1年的當(dāng)事人， 在履行法定義務(wù)、整改糾錯后，可以依據(jù)本辦法規(guī)定的程序向作出列入決定的市場監(jiān)督管理部門申請移出嚴重違法失信企業(yè)名單，實施信用修復(fù)。

不過當(dāng)事人有下列情形之一的，不予信用修復(fù):

對國家安全、公共安全、人民生命健康財產(chǎn)安全造成 嚴重危害后果的。

被列入嚴重違法失信企業(yè)名單兩次及以上的。

因違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，依法被限制或禁止行業(yè)準(zhǔn) 入期限尚未屆滿的。

此外，《修訂草案征求意見稿》明確2015 年 6 月 26 日原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《關(guān)于加強嚴重質(zhì)量失信 企業(yè)管理的指導(dǎo)意見》（國質(zhì)檢質(zhì)〔2015〕289 號）、2015 年 12 月 30 日原國家工商行政管理總局令第 83 號公布的《嚴重違 法失信企業(yè)名單管理暫行辦法》同時廢止。

2019 年 5 月 1 日國 9 家市場監(jiān)督管理總局令第 6 號公布的《專利代理管理辦法》中有關(guān)嚴重違法失信企業(yè)名單管理的規(guī)定與本辦法不符的，按照本辦法執(zhí)行。