來源：賽柏藍器械

編輯：米克

疫情帶來的風口，還未過去

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24億大訂單？

2月15日，據中國青年報消息，病毒檢測試劑生產商廈門寶太生物科技有限公司春節期間80多條生產線全開，工人出勤率達99.38%，這家企業也正是宣布拿出3000萬元補貼在廈門過年、加班生產的員工。

據該企業管理人員介紹，流水線工人應到5470人，春節期間實到5436人，出勤率為99.38%，為彌補一線工人春節不能回家與父母團聚的缺憾，該公司還給外來工的父母準備了400元紅包。

據體外診斷網消息，前段時間寶太接了一個24億的海外訂單，但隨后廠家人員辟謠數據不準確。但一個月前，據寶太官網顯示全公司共250余員工，現在官網更新全公司員工近6000人。

一個月，企業新進員工5000余人，這意味著什么？

據賽柏藍器械從其官網獲悉，廈門寶太生物科技有限公司是一家專業從事POCT體外診斷試劑研發、生產、銷售的高新技術企業，主要定位于POCT精準醫療快速診斷相關技術的研究，技術平臺涵蓋熒光免疫層析定量檢測、高效液相色譜、質譜、電化學凝血、光激化學發光、分子POCT等精準診斷技術。

目前，核酸檢測是新型冠狀病毒檢測的金標準，尤其海外對于新冠檢測試劑更具有極大需求，據賽柏藍器械觀察，寶太擁有全套新冠病毒解決方案，包括新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）核酸檢測試劑盒、新型冠狀病毒(SARS-CoV-2) 抗原檢測試劑盒等，春節的加班加點或許與此有關。

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追加8200萬美元

訂單暴增的械企還有華大基因。

2月10日，華大基因發布公告，其子公司香港醫學與沙特阿拉伯王國于2020年4月26日簽署的2.65億美元新冠相關產品采購大單，延期2個月交付，沙方再追加8280萬美元訂單。

該筆交易自2020年4月簽署，此次追加訂購，這筆訂單金額達到了3.48億美元，據華大基因公告稱截止2月8日，沙方已支付約1.64億元，本次追加的合同金額為82,800,565美元。占公司2019年度經審計營業收入的19.12%。

可以看到，海外核酸檢測市場仍燃火熱。

3

諸多設備全面配置

華大基因、寶太的例子從側面反映了疫情給醫療器械行業帶來的影響還將持續下去，放眼國內形勢，核酸檢測已常態化，各地相關的配套儀器仍處于配置階段，對于企業來說，仍處于風口狀態。

還有很多設備儀器，將變成常態化剛需。

2月8日，國家衛健委發布《全員新型冠狀病毒核酸檢測組織實施指南》，要求各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制（領導小組、指揮部）落實相關工作，全面做好新冠肺炎疫情防控。

總體要求，各地應該積極應對新冠肺炎疫情，快速高效管控疫情，規范全員核酸檢測組織、采樣、檢測、報告等工作流程，統籌調配核酸檢測資源，提高核酸檢測質量。500萬人口以內的城市，應當在2天內完成全員核酸篩查檢測任務，必要時可通過省（區、市）內統籌保障。500萬人口以上的城市，應當在3-5天內完成全員核酸篩查檢測任務，必要時可申請全國支援。

指南要求：各省（區、市）應當加強統籌，根據人口數、醫療資源分布等實際情況，做好人員和儀器測算和配備，在此基礎上增加20%人員、設備配置作為檢測能力儲備，并指導轄區內市級政府制定完成全員檢測任務時限以及樣本采樣策略。

每日檢測1萬管（單管為1萬人份、5混1為5萬人份，10混1為10萬人份）所需要準備的檢測能力如下：

1.檢測人員和設備：新冠核酸檢測人員24-25人，相關輔助人員15人，96孔核酸提取儀器4-6臺，96孔PCR擴增儀器10-12臺，A2型雙人生物安全柜3個。配套使用的八通道移液器、板式離心機、渦旋混勻儀。

2.檢測試劑和耗材：按照混采或單采準備相應數量的試劑。除常規檢測試劑外，還應當準備有1-2種靈敏度更高的與常規檢測的擴增靶點不同的其他試劑用于結果復核。配備相應數量的耗材，如PCR擴增板、加長型吸頭、試管架等。

3.防護用品：醫用防護口罩（頭戴式）、外科口罩、隔離衣、防護服，無粉乳膠手套，鞋套，面屏或護目鏡，帽子、洗手液等，按每人每天一套配置2-3天用量。應按人員體型配置不同型號防護用品。

提取儀和擴增儀器要求：若使用核酸提取儀，核酸提取試劑應與核酸提取儀配套使用，選用擴增檢測試劑盒指定的核酸提取試劑和擴增儀。所有設備應經過必要的檢定/校準，建立儀器設備使用、維護、檢定校準的程序文件，并按照程序文件嚴格執行。

試劑要求。試劑要與檢測儀器相匹配。推薦選用包含針對新冠病毒開放讀碼框1ab（open reading frame 1ab，ORF1ab）和核殼蛋白（nucleocapsid protein，N）基因區域的試劑。擴增試劑盒應當選用國家藥品監督管理局批準有注冊文號的試劑盒。建議選擇檢測限低、靈敏度高的檢測試劑盒（檢測限≤500拷貝/mL）。

所有試劑應當嚴格按照要求條件妥善保存，并在有效期內使用。儀器設備包裝盡量選擇可重復使用的耐用包裝。以備儀器設備的多次打包運輸。

1.核酸提取儀（96孔）：6臺。

2.熒光PCR擴增儀（96孔）：12臺。

3.微量可調加樣器：單通道（1-10μL、5-50μL、10-200μL、200-1000μL）4-5套；8通道3-4支。

4.輔助設備：單管掌式離心機2-3臺；8聯管和/或96孔板離心機各2-3臺；小渦旋混勻儀2-3臺；多管旋渦混合儀1-2 臺（用于采樣管的整板振蕩混勻）；加樣器架5個。

5.儀器備用配件：一定數量的易損耗配件如提取儀磁力棒、保險絲、燈泡等。

試劑與耗材要求如下：