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2020上半年仿制藥獲批大贏家：中國生物制藥、齊魯制藥
醫(yī)藥魔方PharmaGo數(shù)據(jù)庫顯示，2020上半年獲批上市的仿制藥數(shù)量為234個，按受理號計為323個。按照仿制藥獲批的品種數(shù)量，今年獲批仿制藥最多（≥3個）的企業(yè)如下所示。 注：標紅為首仿 中國生物制藥和齊魯制藥在2020上半年各自有10個仿制藥獲批上市。但從首仿
信達生物「注射用IBI362」啟動2型糖尿病臨床試驗
7月3日，信達生物登記啟動IBI362在血糖控制不佳的中國2型糖尿病患者多次給藥的人體耐受性和藥代/藥效動力學(xué)研究。 該研究的主要目的為評價IBI362多次皮下注射用于生活方式干預(yù)或二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者的安全性、耐受性，確定其臨床使用的安全劑量范...
醫(yī)藥魔方PharmaGo數(shù)據(jù)庫顯示，2020上半年獲批上市的仿制藥數(shù)量為234個，按受理號計為323個。按照仿制藥獲批的品種數(shù)量，今年獲批仿制藥最多（≥3個）的企業(yè)如下所示。
冠脈支架帶量采購征求意見發(fā)布，高值耗材國采或?qū)⒔陂_啟
7月3日，有媒體傳出《關(guān)于委托開展<國家組織冠脈支架集中帶量采購方案（征求意見稿）＞ 征求意見的函》相關(guān)文件，國家醫(yī)保局將從冠脈支架入手探索開展國家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。 采購產(chǎn)品入圍要求：本次集中帶量采購標的為冠脈支架，產(chǎn)品應(yīng)經(jīng)藥監(jiān)部門批...
注：標紅為首仿
中國生物制藥和齊魯制藥在2020上半年各自有10個仿制藥獲批上市。但從首仿藥品來看，中國生物制藥上半年共有5個首仿藥獲批上市，涉及呼吸、內(nèi)分泌、心血管、抗感染等領(lǐng)域，分別為正大天晴的吸入用布地奈德混懸液、磷酸西格列汀片、達比加群酯膠囊和恩曲他濱替諾福韋片以及正大豐海的依達拉奉氯化鈉注射液。齊魯制藥上半年則未有首仿品種獲批，奧沙利鉑注射液為國內(nèi)第2家獲批上市，首家通過一致性評價。
從獲批數(shù)量來看，科倫藥業(yè)上半年共有9個品種獲批，位列第2。接下來為華海藥業(yè)和石藥集團，分別獲批6、5個品種。其中，科倫藥業(yè)的唑來膦酸注射液和石藥集團的注射用硼替佐米獲批后均視同通過一致性評價，為國內(nèi)首家。
另外，豪森藥業(yè)和東陽光上半年分別有4個品種獲批，首仿藥品各有2個。其中，豪森藥業(yè)上半年新獲批的品種分別涉及中樞神經(jīng)和腫瘤領(lǐng)域，帕利哌酮緩釋片和馬來酸阿法替尼片為國內(nèi)首仿。東陽光上半年新獲批的品種分別涉及抗病毒、消化和內(nèi)分泌領(lǐng)域。其中，重組人胰島素注射液是東陽光獲批的首個胰島素產(chǎn)品。
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華領(lǐng)醫(yī)藥首創(chuàng)糖尿病新藥聯(lián)合二甲雙胍III期研究達到主要終點
7月1日，華領(lǐng)醫(yī)藥公布其在研全球首創(chuàng)新藥雙重機制葡萄糖激酶激活劑（GKA）dorzagliatin（HMS5552）與二甲雙胍聯(lián)合用藥III期注冊臨床研究（HMM0302）的24周結(jié)果的核心數(shù)據(jù)。 在24周隨機、雙盲、安慰劑對照試驗中，HMM0302順利達到了主要療效和安全性終點，根據(jù)...
本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認同其觀點和對其真實性負責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
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