多年以后，當人們回顧歷史，2020年必然是不平凡的一年，年初的我們不會想到，我們竟會習慣于每日戴口罩的生活，同事們竟會習慣于通過網(wǎng)絡會議與客戶交流，大部分商旅人士竟會在一年中不邁出一次國門，我們更想不到的是一場疫情竟能使全球上億人感染，奪走數(shù)百萬條生命，給全球的經(jīng)濟社會運行帶來如此重大的沖擊。

 

多年以后，當醫(yī)藥人回顧歷史，2020年也必然是不平凡的一年，醫(yī)藥行業(yè)迎來了重大的挑戰(zhàn)——供應鏈的巨大沖擊，臨床研究患者管理的脆弱性，新技術與審批流程間的博弈等等，而也恰是在這一年，醫(yī)藥行業(yè)也迎來了她的高光時刻——以mRNA為代表的試驗性技術得以正式登上舞臺，大數(shù)據(jù)/互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療風起云涌，分子診斷與PPE迎來前所未有的高光時刻。

 

也同樣是在這一年，在中國的資本市場上，醫(yī)藥行業(yè)也迎來了一個嶄新的時代。一級市場上，醫(yī)藥行業(yè)以561億美金的基金募資額和285億美金的投資額超越了歐洲，同比增長均達1倍左右；二級市場上，以恒瑞、藥明、邁瑞、愛爾為代表的大賽道龍頭企業(yè)成為了超過3000億人民幣市值俱樂部的核心成員，A股超過千億元市值的醫(yī)藥公司首次突破了15家。這一切都讓我們有理由相信，2021年既是充滿挑戰(zhàn)的一年，也必然是充滿希望的一年。在醫(yī)藥這個日新月異的行業(yè)，未來始終值得期待。

 

01 未來是三類企業(yè)交相輝映的時代

 

經(jīng)過這些年的發(fā)展，我國藥企大致上已經(jīng)劃分為三類公司：中國式Big Pharma、Biopharma和Biotech公司，發(fā)展迅速，且各有特點。

 

中國式Big Pharma通常是指中國本土的，同時具備強大的銷售能力和研發(fā)能力的大型藥企，如恒瑞醫(yī)藥、豪森制藥、中國生物制藥、石藥集團、復星醫(yī)藥等。此類大型藥企的成長需要更加厚重的時間、經(jīng)驗和資本積累，且數(shù)量較少。 對標全球及美國市場，可以合理預測未來我國此類大型藥企數(shù)量并不會呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，保持在個位數(shù)量級。

 

這類公司基本上擁有“立項-臨床-申報上市，市場準入-學術推廣-終端渠道”完整的六大能力，能夠實現(xiàn)一個產品的全生命周期布局，并在多個科室同步實現(xiàn)規(guī)模化銷售。 此類藥企由于自身資金及研發(fā)實力的優(yōu)勢，可以迅速布局熱門靶點，“Fast Follow”等管線，并結合自身強大的銷售能力保證銷售情況以及回報。中國式Big Pharma目前說來業(yè)務仍然以國內市場為主，在充分發(fā)揮國內渠道、資源優(yōu)勢的前提下，兼顧海外業(yè)務。 未來發(fā)展的重點為拓展海外Biotech等公司優(yōu)秀產品中國區(qū)的研發(fā)及銷售權益，幫助鞏固自身的龍頭地位。

 

與Big Pharma相比，中國式Biopharma的發(fā)展則更為迅速， 其特征為體量介于大型Big Pharma和小型Biotech公司之間；通常占據(jù)細分賽道的領先地位，有明顯長板；國內外市場兼顧，同時發(fā)展國內銷售和國外合作權益。 此外，中國式Biopharma在資本加持下，市值有時也不輸于頭部Big Pharma，且這種資本市場的認可會產生一定的“反身性效應”。信達生物、百濟神州、貝達藥業(yè)、君實生物等一批實現(xiàn)了產品規(guī)模化銷售的企業(yè)是中國式Biopharma典型代表。

 

但相比于Big Pharma，中國式Biopharma全領域整合能力較弱，但通常在細分領域的研發(fā)積累、特定技術的研究深度具有優(yōu)勢，從研發(fā)方向和管線上避開與大型藥企的“頭對頭”直接競爭，保持細分賽道中的領先地位，或在細分賽道可以與大型龍頭公司相競爭。

 

如果說前兩類的企業(yè)在中國數(shù)量相對有限，那么眾多Biotech的設立未來仍將如雨后春筍般持續(xù)。

 

若將Big Pharma比作一個由多塊“木板”拼成的“木桶”，那么Biotech只是一塊板，前者需要的是“無短板”，后者則需要把“長板”做的更長。

 

從某種意義上說，Biotech公司并不需要建設龐大的銷售團隊，更多會以產品授權方式獲得收益，而收益的大小，取決于其資產在國內和國際上的獨特性。

 

無論是哪類企業(yè)，創(chuàng)新藥相關標的長期來看仍將是高確定性的產業(yè)贏家。考慮到中國龐大的醫(yī)藥市場和未來國際化水平的提升，國內整體醫(yī)藥市場的龍頭企業(yè)和細分行業(yè)的領先企業(yè)遠期市值空間依然值得期待。

 

02 未來是中國藥企國際化的時代

 

隨著中國加入ICH、審評積壓解決、帶量采購倒逼等因素，近年來醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新藥在國內注冊申報數(shù)量顯著增長；進口新藥審批明顯加速，同時國內與國際獲批時間的“時差”亦在顯著縮短；自醫(yī)保談判實行，各家藥企穩(wěn)固的價格體系逐漸被破除，可以預見，隨著中美審批時間窗口差越來越短，醫(yī)保支付體系越發(fā)科學，以藥物經(jīng)濟學特性為核心的定價支付體系將逐步形成。簡而言之，未來的產業(yè)格局會要求企業(yè)回歸一個最本源的目標——做好藥，滿足那些未被滿足的醫(yī)療需求，而這就需要更大級別的研發(fā)投入。

 

相關數(shù)據(jù)顯示在2015年前，中國醫(yī)藥企業(yè)沒有一家研發(fā)費用超過10億人民幣，而到了2020年，已經(jīng)有企業(yè)的投入超過了10億美元，在這一背景下，研發(fā)的回報就不能僅僅依靠國內市場，而是必須走向全球。

 

隨著國內創(chuàng)新藥企業(yè)研發(fā)水平的不斷提升，重磅藥物靶點布局愈發(fā)完善，潛在BIC或FIC產品也不斷涌現(xiàn)；加之中國的人口基數(shù)優(yōu)勢與較高的研發(fā)效率，臨床入組與研發(fā)推進速度也往往后來居上；NMPA加入ICH后，更是加快了中國創(chuàng)新藥以高性價比優(yōu)勢惠及全球的步伐。

 

以PD-1單抗為例，雖然當下業(yè)界對該領域的“高水平重復建設”不乏微詞，但部分國產產品一方面有著不輸于“K藥”、“O藥”的療效與安全性；另一方面從國內終端價格來看（不考慮醫(yī)保覆蓋），性價比優(yōu)勢明顯，無論考慮前期研發(fā)成本，抑或實際生產成本，利潤空間仍較為豐厚。

 

作為I-O靶點藥物，PD-1單抗的潛在聯(lián)用價值與泛癌種治療市場空間引人遐想，因此，海外藥企License-in臨床進展居前且適應癥布局廣泛的中國PD-1單抗的原因不言而喻。此外，在國內創(chuàng)新藥醫(yī)保談判漸成常態(tài)的大背景之下，中國創(chuàng)新藥企業(yè)也在積極謀求海外市場的開拓。同其他高新技術領域一樣，醫(yī)藥生物也正在上演著從“中國制造”到“中國智造”的轉變，從以原料藥出口為主到創(chuàng)新藥專利出海進發(fā)。PD-1單抗僅僅是中國創(chuàng)新藥“國際化”進程全面加速的開始，CD47、BCL-2、CAR-T等多個領域也都傳出了國際化的好消息。

 

可以想象的是，未來只要中國企業(yè)能夠在臨床數(shù)據(jù)上有好的表現(xiàn)，堅持國際標準的臨床，那么在新一代具有國際背景的企業(yè)當家人的帶領下，中國醫(yī)藥產品的國際化將成為勢不可擋的新趨勢。

 

 

03 未來，值得我們一起期待！

 

回顧過去20年，中國醫(yī)藥產業(yè)的變化恍如隔世。

 

20年前，我們還在關注如何依靠廣告轟炸在基層市場打開OTC產品的銷量。

 

15年前，我們還在為如何修改抗生素的官能團而煞費苦心。

 

10年前，我們投入大量精力營銷一批中藥獨家品種。

 

5年前，我們還在首仿、搶仿的道路上狂奔不已。

 

而今天，我們會在一起“吐槽”PD-1的熱度過高，不滿我們在EGFR、KRAS這些熱門靶點上Fast follow的太快，亦或是擔心生物類似物的激烈競爭成為了升級版的EPO。

 

誠然，這些“吐槽”不無道理，但另一方面，這些“吐槽”也成為了中國醫(yī)藥產業(yè)迅猛發(fā)展的有力佐證。我們已經(jīng)在多年前成為全球第二大藥品市場，現(xiàn)在也成為了全球第二大醫(yī)藥投資市場，相信在不久的將來，我們也會繼續(xù)在研發(fā)上追趕世界領先水平。盡管這確實是一個艱苦而漫長的過程，但當我們回首已經(jīng)走過的那么漫長的路，我們沒有理由不抱著樂觀的態(tài)度。

 

在醫(yī)藥領域，技術上總是“江山代有才人出”，當我們聽了制藥界前輩們當年創(chuàng)業(yè)的故事，再看看我們現(xiàn)在手上擁有的一眾“新式武器”——國際化的CRO/CDMO企業(yè)、從DEL到PROTAC的一堆平臺、AI大數(shù)據(jù)的強力支持，我們便知道，未來我們一定會做的更好。

 

2021，我們來了！

 

作者簡介：

 

興業(yè)證券董事總經(jīng)理，研究院副院長，醫(yī)藥行業(yè)首席分析師。復旦大學生命科學學院博士，《藥學進展》期刊編委，上海市青年崗位能手，上海市青年金才，對醫(yī)藥健康多個領域有深度覆蓋，行業(yè)資源豐富。

 

2011年加入興業(yè)證券，2014-2020年6次獲得新財富最佳分析師醫(yī)藥生物行業(yè)第一名，最受保險機構歡迎分析師五連冠，金牛獎最具影響力分析師，并多次獲得水晶球、Starmine、福布斯最佳分析師獎項。