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6月17日，奧賽康發布公告稱，全資子公司江蘇奧賽康藥業于近日收到國家藥監局下發的注射用格列本脲新藥臨床試驗申請《受理通知書》。目前急性CNS損傷具有較高的發病率，病情危重、治療復雜，具有病情惡化快、后期并發癥多、病死率高的特點，在這一領域，目前尚缺乏有效的治療藥物，市場潛力大。

表1：藥品基本情況

來源：公司公告

據悉，注射用格列本脲是一種選擇性磺脲類受體1（SUR1）抑制劑，通過阻斷SUR1-TRPM4（瞬時受體電位M4）通道發揮神經保護作用。SUR1-TRPM4通道通常情況下并不表達，但在中樞神經系統（CNS）受到缺血、缺氧、氧化應激以及創傷等損害情況下，該通道激活表達并持續開放，從而導致Na+內流，并進一步引發Cl-和水的病理性內流，造成水腫和細胞腫脹死亡。注射用格列本脲高效阻斷SUR1-TRPM4通道，防止Na+、Cl-和水的病理性內流，減輕神經細胞水腫，減少神經元的凋亡和壞死。

急性CNS損傷（急性脊髓損傷、急性顱腦外傷、缺血性卒中等）是造成機體死亡和長期殘疾的主要原因。目前急性CNS損傷具有較高的發病率，病情危重、治療復雜，具有病情惡化快、后期并發癥多、病死率高的特點，部分患者留有后遺癥，包括永久喪失感覺功能、四肢運動功能、生殖功能、排便功能等。在這一領域，目前尚缺乏有效的治療藥物，存在很大的臨床需求，市場潛力大。

奧賽康目前已完成了注射用格列本脲的藥學研究、藥理毒理研究以及臨床試驗方案設計，向藥監局提交了臨床試驗申請（IND）并獲得正式受理，該產品已投入研發費用約1190.38萬元，國內外尚無同類產品獲批上市。

圖1：國內市場上格列本脲相關產品情況

突破900億！石藥、正大天晴……5個超20億品牌領軍化藥膠囊劑，26個產品獨家過評

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來源：一鍵檢索

格列本脲用來治療成年發病型糖尿病已經50年了，米內網數據顯示，目前國內市場上已上市的格列本脲相關產品包括片劑和膠囊。隨著不斷有新一代口服降糖產品上市，該產品在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端的銷售額逐年下滑，2019年降至200萬元左右，本次奧賽康挑戰老藥新用能否成功，我們拭目以待。

來源：公司公告、米內網數據庫

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