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日前，福建海西新藥創制按仿制4類申報的枸櫞酸莫沙必利片獲批生產，視同通過一致性評價，為國內首家。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端枸櫞酸莫沙必利片銷售額為7.04億元，在胃動力藥產品競爭格局中排位第一。

枸櫞酸莫沙必利屬于高選擇性5-HT4受體激動劑，具有受體選擇高、安全性高（不良反應低，無心臟毒性作用）、作用部位廣泛（全胃腸動力藥）、適應癥廣等特點，臨床上可用于功能性消化不良、食管反流、胃輕癱、便秘、膠囊鏡等。

圖1：2015-2019年中國公立醫療機構終端枸櫞酸莫沙必利片銷售情況（單位：萬元）

目前國內市場上市銷售的枸櫞酸莫沙必利包括枸櫞酸莫沙必利片、枸櫞酸莫沙必利分散片、枸櫞酸莫沙必利膠囊及枸櫞酸莫沙必利口服溶液。米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端枸櫞酸莫沙必利銷售額為12.19億元，同比增長4.63%，其中枸櫞酸莫沙必利片銷售額為7.04億元。

圖2：2019年中國公立醫療機構終端胃動力藥產品競爭格局

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在2019年中國公立醫療機構終端胃動力藥產品競爭格局中，TOP3產品市場份額均超過10%。枸櫞酸莫沙必利片以30.76%的市場份額排位第一，多潘立酮片以24.53%的市場份額緊接其后，枸櫞酸莫沙必利分散片以13.14%的市場份額排位第三。

2019年1月10日，福建海西新藥創制按仿制4類申報的枸櫞酸莫沙必利片上市申請獲得CDE承辦受理，目前已獲批生產，視同通過一致性評價，為國內首家。住友制藥(蘇州)的產品也以仿制4類報產，目前處于“在審評審批中（在藥審中心）”狀態。

此外，魯南貝特制藥、成都康弘藥業已提交枸櫞酸莫沙必利片一致性評價補充申請，目前均處于“在審評審批中（在藥審中心）”狀態。

來源：米內網數據庫

注：數據統計截至6月22日，如有疏漏，歡迎指正！

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