近日，諾華公布了2020年財報。盡管2020年深受COVID-19疫情影響，但諾華全年凈銷售收入仍然實現增長，達到486.59億美元（+3％），并且在過去4年實現了5％的復合年均增長率（CAGR），給投資人交出一份亮麗成績單。

主要研發管線及新藥獲批進展

 

在剝離愛爾康之后，諾華現如今的業務線分為創新藥和仿制藥兩條主線。創新藥業務下設諾華制藥業務和諾華腫瘤業務兩大單元，其中，制藥業務主要是針對腫瘤以外的疾病，如免疫、血液病等。2020年，制藥業務實現銷售收入243.02億美元，同比增長4%。而腫瘤業務則實現銷售收入147.11億美元，同比增長2%。

圖表1.  Novartis主要財務指標

數據來源：公司公告，中康產業資本研究中心

2020年，諾華獲批的比較值得關注的新藥包括治療wAMD的新一代抗VEGF眼科藥物brolucizumab（EMA批準）、降血脂RNAi療法 inclisiran（EMA批準）、治療SMA的基因療法onasemnogene abeparvovec（EMA批準），治療多發性硬化的新一代S1PR調節劑西尼莫德（EMA、NMPA批準，日本也予批準），治療非小細胞肺癌的c-Met抑制劑卡馬替尼（FDA批準）、鐮狀細胞貧血癥新藥crizanlizumab（EMA批準）。

圖表2. Novartis主要研發管線進展

數據來源：公司公告，中康產業資本研究中心

細胞療法、基因療法成業績有力支撐

 

近年來，諾華正在尋找多種治療領域來拓展其新銷售，從免疫療法到心臟病學和罕見疾病。其中，基因療法Zolgensma有望在2021年成為諾華的重磅炸彈。

圖表3.Novartis2020年銷售Top20創新藥

數據來源：公司公告，中康產業資本研究中心

 

Zolgensma于2019年5月被FDA批準上市，由于是一種潛在的一次性治愈療法，Zolgensma的定價為210萬美元，被喻為制藥史上單價最貴的藥物。                       

 

Zolgensma用于治療脊髓性肌肉萎縮癥(SMA)，脊髓性肌肉萎縮癥是由特定基因功能缺失導致肌肉力量下降的疑難病癥。幼兒期之前的發病率為每10萬人中1至2人。據稱，如果出生后不久就發病，若不使用呼吸機，許多患者在1歲半之前死亡。Zolgensma通過靜脈注射導入正常基因，爭取恢復運動功能。

諾華另一個業績增長點來自CAR-T產品Kymriah。2020年盡管受到COVID-19的嚴重影響，Kymriah銷售收入仍然實現了68％的較高雙位數的增長，達到4.74億美元。諾華目前在全球有290家合格的CAR-T治療中心，有27個國家批準了Kymriah至少一項適應癥。

 

雖然Kymriah的銷售收入體量還沒有進入到諾華的TOP20產品序列，但是從Kymriah、Zolgensma的強勁增長勢頭以及對某些疾病的治愈潛力上看，細胞療法、基因療法必定會是諾華未來業績的最有力支撐。

事實上,一方面為了滿足患者更多未滿足的需求,進一步解決Kymriah的生產制造問題,另一方面也為在全球范圍內擴大Kymriah的商業化做準備,Kymriah上市幾年來,諾華已全面在世界范圍鋪開其CAR-T生產工廠,從美國的生產工廠開始,已擴展到歐洲、中國、日本和澳大利亞等七個地點。

中國區市場表現亮眼

從具體區域來看，中國市場以同比增長16%的成績成為諾華2020年全球市場中表現最好的國家。疫情較早得到控制、可善挺和Entresto在中國的表現、以及腫瘤品牌的打造是主要原因。2020年，中國市場實現26億美元的銷售收入，占到諾華收入的5%。

圖表4. Novartis 2020年主要區域業績貢獻概況

數據來源：公司公告，中康產業資本研究中心

 

2020年，諾華共有6個新藥及適應癥在中國獲批，包括萬立能、Pataday、泰菲樂+邁吉寧雙靶聯合治療BRAF V600突變陽性的III期黑色素瘤的適應癥、可善挺治療強直性脊柱炎的適應癥以及贊可達治療ALK陽性非小細胞癌的適應癥。并且，據諾華制藥全球總裁Marie-FranceTschudin表示，諾華腫瘤和諾華制藥2021年預計在中國還會有7個新產品獲批。

 

這其中，可善挺于當年4月份獲得NMPA批準，用于常規治療療效欠佳的強直性脊柱炎（AS）的成年患者。諾華在報告中指出，可善挺未來的增長動力主要還是在于針對現有適應癥目標人群的市場滲透，包括進入中國國家醫保目錄后的放量，以及在未來十年再拓展10個適應癥。

 

實際上，諾華在我國不僅是2020年新藥獲批最大贏家之一，也是我國2020年醫保目錄更新的大贏家，共有8個新產品及新適應癥通過醫保談判成功進入2020年版國家醫保藥品目錄，另外還有4個產品成功續約。諾華對外披露，自1987年以來共有超過80多個創新藥物在中國獲批；共計30個藥物在最近3年被納入國家醫保目錄。

 

可以看出，諾華正在深度布局中國市場。