作者：雷公

來源：健識局

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前有堵截，后有追兵，輝瑞的抗癌新藥“愛博新”終于扛不住了。

 

1月18日，輝瑞宣布旗下乳腺癌特效藥“愛博新”（通用名：哌柏西利膠囊）主動降價。按照患者每天服用125mg計算， “愛博新”的月治療費用從29799元降至13667元 ，降價幅度為54%。

 

“愛博新”是全球首個口服CDK4/6抑制劑。2018年，作為特效藥物，“愛博新”被列入《第一批臨床急需境外新藥名單》的48個征求意見品種之一，2018年7月31日，一線靶向藥物“愛博新”通過快速審批在中國上市，用于治療HR+/HER2-晚期乳腺癌。

 

進入中國后，“愛博新”一直維持著高姿態(tài)。2019年，作為急需新藥的代表，“愛博新”參與了醫(yī)保談判，不過因為價格因素未能談成。一個月前的2020年醫(yī)保價格談判中，“愛博新”再次談判失利。

 

不 愿意在醫(yī)保談判中讓利，如今卻選擇主動降價，輝瑞為什么要這樣？

 

健識局注意到，最近一個月時間里，發(fā)生了這樣幾件事：

 

2020年12月30日，禮來的乳腺癌新藥“唯擇”（通用名：阿貝西利片）獲批在中國上市。2020年12月18日，齊魯制藥的哌柏西利膠囊也獲批上市，成為“愛博新”的首仿藥物。

 

在醫(yī)保系統(tǒng)面前的高姿態(tài)，終究敗給了國家藥監(jiān)局的批文。 對此，輝瑞回復健識局：“愛博新”已積累了豐富的臨床經驗，降價將會讓罹患乳腺癌患者和家庭得到更多獲益。

 

降價同時撤掉贈藥項目

說好的全球價格體系崩了

 

健識局獲悉，本次調價從2021年1月18日起在中國執(zhí)行，目前已在多個省市調整了掛網價格。

 

降價之后，1月24日起，“新生-患者援助項目”被撤銷。這是“愛博新”的一個贈藥項目，由中國初級保健基金會具體開展。基金會方面顯示，目前正在接受援助方案的患者，在符合項目要求的前提下，將繼續(xù)得到援助至終止條件，或領取完本輪次剩余援助藥品后出組。輝瑞方面也承諾，將盡全力保證患者能持續(xù)使用到援助項目自動結束。

 

各類名義的“患者援助項目”實質上就是一種打折促銷行為， 這次“愛博新”直接降價54%，贈藥項目退出也在情理之中。

 

輝瑞此番主動降價，與1個月前參加醫(yī)保談判時的選擇判若云泥。2020年醫(yī)保談判引發(fā)社會關注，很多外資藥品出于維護全球價格體系的考慮，難以大幅降價進入醫(yī)保。當時，對于“愛博新”的談判失敗，輝瑞對外“深表遺憾”。

 

輝瑞的底氣來源于“愛博新”的獨特性。這款藥物的適應癥是HR+/HER2-晚期的乳腺癌，上市之初是全球唯一治療該病的藥物，不主動降價也是情理之中的事情。

 

醫(yī) 保局沒能促成“愛博新”降價，競品上市反倒直接讓它價格腰斬。

 

2020年12月31日，禮來的乳腺癌新藥“唯擇”獲得國家藥監(jiān)局的上市批準，是繼愛博新之后國內上市的第2款CDK4/6抑制劑。禮來已經開始積極籌劃“唯擇”在全國的銷售工作，預計2021上半年會向全國的公立醫(yī)院鋪貨。

 

而且，齊魯制藥的“愛博新”仿制藥也已獲得國家藥監(jiān)局的批準。但由于“愛博新”的核心專利藥到2023年才到期，因此 齊魯的仿制品種需要等到“愛博新”的專利過期之后，才能上市銷售。但這也足以讓輝瑞感受到壓力。 隨著眾多同類競品不斷涌現，再加上醫(yī)保國談的價格機制影響，輝瑞已意識到，今后的產品只有降價才能在激烈的市場競爭中勝出。

 

過去，跨國藥企的重磅產品在專利過期之后還能享受長期的特殊價格政策，國內不僅原創(chuàng)能力跟不上，仿制能力也差了一大截。如今，這一現象已經發(fā)生改變。隨著中國新藥審批的逐步加速，今后將會有更多的創(chuàng)新藥物快速上市，也隨之加劇了中國市場的競爭，跨國藥企無疑也面臨著不同以往的壓力。

400億元市場重塑

現在才降價還來得及嗎？

 

事實上，乳腺癌市場是各大藥企的必爭之地。

 

據米內網數據顯示，2018年乳腺癌治療用藥市場規(guī)模已達400億元。而 中金公司的研究預測更為細化，該機構認為中國HER2靶向藥物市場規(guī)模有望達59.2億元， 其中HER2乳腺癌市場規(guī)?？蛇_48億元。

 

根據國家癌癥中心于2019年1月發(fā)布全國癌癥統(tǒng)計數據顯示，我國每年乳腺癌新發(fā)病例約為30.4萬例，位居女性惡性腫瘤發(fā)病首位。作為乳腺癌的臨床治療藥物，羅氏的“赫賽汀”、阿斯利康的“芙仕得”、三生國健的“賽普汀”、百濟神州的“注射用紫杉醇（白蛋白結合型）”都選擇了降價進入醫(yī)保目錄。

 

上述產品至少降價了50%才進入醫(yī)保目錄，但收獲的是銷量提高數倍，經濟賬仍是劃算的。

 

對于此番“愛博新”的主動降價，業(yè)內普遍認為，輝瑞無疑是希望快速獲得更多的市場份額和醫(yī)院渠道。

 

顯然，拓展原有醫(yī)療機構的銷售渠道，比短期的銷售額數字更重要。“愛博新”不僅要在同業(yè)競品上市之前守住自己的陣地，更為關鍵的是，在專利過期之后，還要阻止國內仿制藥在背后“偷襲”。

 

目前，“愛博新”已有了國內首仿藥，由齊魯制藥研發(fā)；除此之外，先聲藥業(yè)也于2020年5月提交了該仿制藥的上市申請。 可以預見的是，在2023年愛博新專利到期之后，輝瑞必將與多家國內藥企展開一場激烈的市場大戰(zhàn)。

 

對此，輝瑞似乎已開始布局。健識局發(fā)現，除了選擇在醫(yī)院市場降價之外，愛博新也已登陸各大電商平臺和零售市場。有分析人士指出，受藥品集采、醫(yī)保國談影響，院外市場已成為今后跨國藥企一塊重要的陣地。

 

 

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圖源：視覺中國

編：江河