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日前，齊魯制藥以仿制4類報產的甲磺酸雷沙吉蘭片在審狀態變更為“在審批”，有望于近期獲批上市。米內網數據顯示，2019年該產品在中國公立醫療機構及城市零售藥店終端合計銷售額突破1000萬元，同比增長236.87%。

雷沙吉蘭為第二代單胺氧化-B(MAO-B)抑制劑，對B型單胺氧化酶具有強效、高選擇性、不可逆地抑制作用，適用于原發性帕金森病患者的單一治療(不用左旋多巴)，以及作為左旋多巴的輔助用藥用于有劑末波動現象的帕金森患者。

甲磺酸雷沙吉蘭片由丹麥靈北和Teva共同開發，于2005年2月獲得歐盟批準上市，2006年5月獲得FDA批準上市，2017年6月獲得國家藥監局批準進入國內市場，目前國內僅原研廠家的產品在售。

圖1：2017-2019年中國公立醫療機構及城市零售藥店終端甲磺酸雷沙吉蘭片銷售情況（單位：萬元）

米內網數據顯示，甲磺酸雷沙吉蘭片在2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端、中國城市零售藥店終端合計銷售額突破1000萬元，同比增長236.87%。

圖2：甲磺酸雷沙吉蘭片新分類報產情況

華海、華東、信立泰......25個新藥獲批臨床，正大天晴進攻$200億藥王，賽諾菲新藥來襲

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顯示，目前在國內市場僅齊魯制藥和常州四藥兩家企業以仿制4類提交甲磺酸雷沙吉蘭片上市申請，其中齊魯制藥的產品已進入行政審批階段，有望于近期以首仿+過評的方式獲批上市。

來源：米內網數據庫

注：數據統計截至6月29日，如有疏漏，歡迎指正！

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