如今的生物制藥行業，生存規則正在發生巨大的變化，面對來勢洶洶的本土新興biotech，傳統藥企在轉型or消亡中必須做出抉擇。

顯然，不論是通過收購兼并、自主研發、項目引進、合作等等模式，只有善于吸取成功經驗、率先完成布局的傳統企業才會贏得市場先機，在轉型升級中受益。

其實，傳統藥企的危機意識自2015年便已經開始了。 彼時已有許多傳統藥企開始了創新轉型的布局，如今它們的創新研發正在迎來二三期臨床乃至獲批上市的關鍵節點。

隨著國內創新藥審評審批和醫保支付改革、國家集采的常態化推進， 傳統藥企的轉型創新還來得及嗎？

“創新轉型永遠不晚。” 2020年末，作為創新轉型的佼佼者，信立泰以8400萬元轉讓兩款仿制藥，以 便更好聚焦創新研發。 事實上，這已經不是信立泰第一次“忍痛割愛”了。 為了圍繞心腦血管、骨科、降血糖等核心領域進行創新研發，信立泰已經終止了多個已進入臨床階段的仿制藥項目。

除了決心，企業能否順利轉型還受到產品線布局的影響。與biotech公司不同的是，傳統藥企更多的是結合自身現有產品的特點進行布局，無論是自主研發創新還是項目引進，傳統藥企的轉型，都要依托自身優勢與優勢賽道，盲目跨領域研發，也會出現事倍功半的效果。

創新轉型正在成為每一個站在彎道超車或“死亡”十字路口的傳統藥企們不能回避的話題，當有恒瑞醫藥、復星醫藥、中國生物制藥等等一批先知先覺的傳統藥企成為行業先行者與典范，以人福醫藥、羅欣藥業、奧賽康藥業、億帆醫藥為代表的更多傳統藥企，轉型還在路上……

01 人福醫藥：“歸核”之路漫漫

用“十年一劍”形容人福醫藥并不夸張。

歷時10年研發的苯磺酸瑞馬唑侖在去年7月正式獲批上市，也打破了國內外臨床廣泛使用的鎮靜藥物領域近30年無創新藥上市的局面。“獲批標志著我們的研發實力由跟跑、并跑邁向領跑的里程碑式跨越。”人福醫藥集團董事長李杰曾公開表示。

在人福醫藥成立的近30年時間里，業務曾涉及房地產、金融、安全套、血液制品、麻醉藥等行業，對外投資包含環保、房地產、金融、教育等產業。然而自2017年起，人福醫藥也踏上了回歸主業的大潮中，首次提出了“歸核計劃”，“在進一步做強做大核心業務的同時，積極堅定地剝離非核心業務和資產，擇機退出醫藥工業、醫藥商業及醫療服務版塊中競爭優勢不明顯或協同效應較弱的細分領域，不斷優化公司的業務結構與資產結構”，到2019年確認為“對產品線進行全面梳理，集中資源發展麻醉藥、其他神經系統用藥、兩性健康用藥、維吾爾民族藥、皮膚外用藥、呼吸系統用藥等核心領域”。

人福醫藥所推行的歸核聚焦戰略，一方面堅持集中資源發展既定專業細分領域以實現業務聚焦，另一方陸續剝離非核心醫藥資產，持續優化業務、資本結構。

自2019年以來，人福醫藥陸續剝離了區域型醫藥商業資產、非核心醫藥企業、醫療服務領域項目，累計回籠資金逾40億元。對此人福醫藥表示，增持和剝離，都是對集團核心資產的進一步強化，有利于實現業務結構的優化和聚焦，有利于公司進一步優化資產負債結構、集中發展具有競爭優勢的細分領域。

宜昌人福被看做人福醫藥最核心的資產，近年來均保持了較穩健的增長速率。相關數據顯示，2018年-2019年，其實現歸母凈利潤8.02億、11.05億，凈利潤分別同比增長28.47%、37.37%，對上市公司凈利潤的貢獻度提升到了77%（不考慮商譽減值）、82%。

“歸核”戰略使人福醫藥當下在國內的麻醉鎮痛藥、生育調節藥、維吾爾藥等多個細分領域確立了龍頭地位。目前，人福醫藥在研產品200個以上，在研一類新藥20個以上，24個項目被列為國家重大新藥創制項目，2項獲國家最高技術研究發展計劃（863計劃）立項。分析指出，人福醫藥的麻醉藥業務受益于政策性的行業壁壘以及行業增長空間，未來值得期待。

02 羅欣藥業：打響創新轉型第一槍

2021年1月3日，羅欣藥業公告稱其研發的1類消化創新藥——鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB）LXI-15028正式獲得CDE上市申請受理，這是國內第二款P-CAB產品正式報產。該藥是2015年10月羅欣藥業授權引進CJ HealthCare的項目，負責該藥物在中國內地境內開發、生產及商業化權益。

目前，全球有三款鉀離子競爭性酸阻滯劑藥物獲批上市，分別為Revaprazan、Vonoprazan和Tegoprazan。米內網數據顯示，2019年在中國公立醫療機構治療與胃酸分泌相關疾病用藥銷售額達423.79億元。

1月14日，羅欣藥業宣布，已向國家藥品監督管理局提交1類新藥化學藥品替戈拉生片上市申請，靶點H+-K+ ATPase，適應證為十二指腸潰瘍，食管炎，胃食管反流病。

這些進展對于羅欣藥業來說意義非凡。

作為一家在資本市場受盡洗禮的羅欣藥業來說，羅欣藥業在2020年5月又再出發。

據了解，羅欣藥業2001年由羅欣制藥廠改制重組而來，2005年登陸港交所創業板，2006到2015年十年間累計分紅超十億港元。羅欣藥業曾經三次向港交所提交轉板申請，均被拒之門外。2017年6月羅欣藥業主動私有化退市。股價方面，2005年12月，羅欣藥業在港交所創業板上市時的發行價格為0.26港元/股；2017年6月，羅欣藥業私有化要約價為17港元/股，較最后交易日報收市價12.9港元/股相比溢價約31.78%。

2020年5月12日，山東羅欣藥業集團股份有限公司借殼重組東音股份順利收官，東音股份變更證券簡稱為“羅欣藥業”，標志著羅欣藥業正式步入A股資本市場。在業績方面，據2019年12月27日，東音股份與羅欣藥業簽訂的《盈利補償協議》顯示，羅欣藥業承諾方承諾在重大資產重組實施完畢后，在2019年度、2020 年度和2021年度實現的凈利潤分別不低于5.5億元、6.5億元和7.5億元，相關凈利潤為經審計的扣非歸母凈利潤。

羅欣藥業是消化系統類用藥、呼吸系統類用藥等領域的佼佼者，并且具有從原料藥到制劑的完整產業鏈。

據其年報數據顯示，2019年度，羅欣藥業共計投入研發資金4.86億元。通過采取自主研發與合作研發相結合的模式，正在積極布局創新研發升級，目前創新藥管線已擁有十多個品種，不僅聚焦消化、呼吸、抗腫瘤等臨床急需領域的藥品。

03 奧賽康藥業：創新+高端首仿 多點開花

PPI注射劑龍頭，如今正在腫瘤領域嶄露頭角。

成立于2003年的奧賽康藥業，專注于中國醫藥細分市場，產品劑型包括凍干粉針制劑、固體口服制劑，在國內抗消化性潰瘍藥物質子泵抑制劑注射劑（PPI注射劑）產品細分領域市場占有率第一，PPIs產品群涵蓋國內六個已上市PPIs注射劑中的五個，均為國產首家或首批上市，市場份額排名第一。

作為國內PPI注射劑龍頭企業，奧賽康有望在注射劑集采中占據優勢。在研管線多款重磅“創新藥+高端首仿”系列品種差異化布局，有望憑借“自主研發+品種引進”等方式成功轉型。在研的注射用右旋雷貝拉唑鈉、注射用左旋泮托拉唑鈉、注射用右旋蘭索拉唑、右旋蘭索拉唑緩釋膠囊等品種，有助于繼續鞏固和發展在注射用質子泵抑制劑領域的領先地位，實現其可持續發展。

近年來，奧賽康抗腫瘤板塊在公司的營收貢獻占比逐步上升，其早期腫瘤創新藥也嶄露頭角。

2020年7月9日，奧賽康抗腫瘤生物新藥ASKB589已獲得藥物臨床試驗批件，目前即將展開一期臨床病人入組。作為其自主研發，具有自主知識產權的大分子一類創新藥，ASKB589是一款國產靶向Claudin18.2抗體藥物，擬用于胃及胃食管結合部腺癌、胰腺癌等適應癥。全球范圍獲批胃癌的靶向治療藥物數量較少，Claudin18.2靶向藥物未來市場優勢明顯，有望成為胃癌的有效靶向治療方案品種。目前國內外尚無同類產品獲批上市，存在著很大的臨床需求，市場潛力大。

此外，2017年獲批臨床的1類新藥ASK120067也有所進展。該產品是第三代EGFR抑制劑，靶向作用于T790M，用于治療非小細胞肺癌，2019年獲得國家十三五“重大新藥創制”科技重大專項課題立項，并獲得CDE認可，完成臨床Ⅱ期研究后可有條件批準上市，目前一線用藥的Ⅲ期臨床研究也在同期開展中。隨著全國范圍疫情逐步緩解，臨床研究已恢復正常，預計年底完成Ⅱ期臨床入組，2021年向CDE申請上市。

2019年，奧賽康實現營業收入45.19億元，同比增長14.93%；利潤總額9.10億元，同比增長20.60%；歸母凈利潤7.93億元，同比增長18.41%，業績保持平穩上升的態勢。

04 億帆醫藥：2021謀求億一生物上市

在2020年7月，億帆醫藥迎來了其轉型創新藥領域以來的高光時刻。

2020年7月7日下午，億帆醫藥舉辦創新生物藥貝格司亭（F-627長效重組人粒細胞集落刺激因子-Fc 融合蛋白）國際三期臨床試驗結果現場說明會。會上億帆醫藥宣布F-627與原研安進公司生產的 Neulasta 對照已完成III 期臨床試驗，預計 2020 年完成制劑工廠的建設，2021 年國內報產，而海外在 2020 年底前完成報產，F-627 上市后國內外將實現至少 3-4 億美金的銷售額。

F-627原研藥Neulasta成功的商業運作創造了全球70億美元的市場，但是億帆醫藥依舊充滿信心，并表示在美國和歐洲市場，F-627未來的定價和市場份額都不會低于任何一個生物類似藥。

并且億帆醫藥還為EVIVE配備了豪華的管理團隊，包括FDA前官員、賽諾菲前全球醫學副總、資本運作經驗豐富的CFO等多位行業資深專家，他們全部具有在跨國制藥/生物制藥公司和監管機構工作的成功履歷。

而億帆醫藥的另一款新藥F-652則被稱為是“萬金油”。F-652（重組人白介素 22-Fc 融合蛋白）擬用于治療急性組織損傷和炎癥性疾病，包括治療移植物抗宿主病(GVHD)，急性胰腺炎，急性酒精性肝炎、肺炎/COVID-19、藥物損傷及心臟移植等。目前，F-652在移植物抗宿主病（GVHD）和急性酒精性肝炎適應癥上均通過了美國FDA 2a期臨床試驗，并獲得GVHD孤兒藥資格。

億帆醫藥轉型的底氣則很大程度上來源于其他成熟業務的支撐。據了解，億帆醫藥成立于2000年，2014年借殼鑫富藥業登陸A股。其主業分為三部分，一是子公司杭州鑫富藥業的維生素B5原料藥和高分子材料；二是中藥和西藥的制劑產品；三是控股62.04%的健能隆創新藥業務。值得一提的是，億帆醫藥是全球僅有的6家維生素B5（泛酸鈣）生產企業之一，產能為8000噸至12000噸左右，占全球總產能40%左右。

2016年億帆醫藥開啟加速創新藥轉型，并將其作為自己的重點發展領域。2016年4月億帆醫藥以約 10 億人民幣收購DHY（Evive）62.04%股權，健能隆擁有 DiKineTM 雙分子和 ITabTM 免疫抗體兩大新藥研發平臺。自此開始，億帆醫藥以EVIVE技術平臺為基礎，開發F-627、F-652等大分子生物創新藥，向國際化大分子創新藥平臺型企業戰略轉型。

在2020年7月7日的會議上，億帆醫藥宣布將健能隆正式更名為億一生物，英文名EVIVE BIOTECH。并且在9月份，其CEO對外稱將在2021年謀求EVIVE BIOTECH上市。