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7月2日,中國生物制藥發布公告稱,集團開發的抗凝血藥物硫酸氫氯吡格雷片(商品名稱:優立維)已獲得國家藥監局頒發藥品注冊批件,且視同通過一致性評價。米內網數據顯示,此次獲批的是中國生物制藥附屬公司南京正大天晴以仿制4類申報的硫酸氫氯吡格雷片(75mg),2019年中國公立醫療機構終端氯吡格雷片劑銷售額超過100億元。
資料顯示,氯吡格雷是預防凝血的里程碑式藥物,通過作用于血小板表面二磷酸腺苷(ADP)受體,抑制ADP受體依賴性的血小板糖蛋白IIb/IIIa復合物的形成來抑制血小板的聚集,防止發生凝血,進而阻止病理性血栓形成。氯吡格雷抗血小板作用強,安全性高,獲得國內外指南高度認可,是治療腦卒中、心肌梗死及其他外周動脈疾病的一線用藥。
近年中國公立醫療機構終端氯吡格雷片劑銷售情況(單位:萬元)
顯示,2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端氯吡格雷片劑銷售額超過100億元。主要生產企業有賽諾菲、深圳信立泰藥業、樂普藥業和石藥歐意藥業,其中,賽諾菲市場份額位居首位。近年來隨著國內藥企的發力,賽諾菲的市場份額逐步下滑,從2015年的63.73%下滑至2019年的57.45%。
在此之前,硫酸氫氯吡格雷片過評企業有深圳信立泰藥業、樂普藥業、石藥歐意藥業,此次,南京正大天晴以仿制4類申報獲批,視同通過一致性評價。
中國生物制藥表示,硫酸氫氯吡格雷片獲批上市,將進一步豐富集團在心腦血管領域的產品組合、鞏固集團在該領域的優勢地位。
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米內網 白羽 整理
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