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本周，海思科繼過評后，近日又有兩個產品的上市申請進入“在審批”流程，即將迎來好消息。米內網數據顯示，目前市場上的麻醉乳膏劑僅有1個利丙雙卡因乳膏的進口批文及1個復方利多卡因乳膏的國產批文（兩個產品成分一致，適應癥一致），海思科有望成為國內第二家；替格瑞洛片已被納入第三批國采，6家企業中標，但零售市場的潛力依然強勁。

 

圖1：目前國內市場上的麻醉乳膏劑產品

來源：米內網MID藥品索引綜合數據庫

 

利丙雙卡因乳膏、復方利多卡因乳膏均為皮層局部麻醉劑，用于針穿刺，如置入導管或取血樣本，以及淺層外科手術。，2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端復方利多卡因乳膏的銷售額超過2億元。

 

表1：海思科及子公司申報上市的麻醉劑產品情況

來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫

 

2020年年底，海思科的1類新藥環泊酚注射液獲批上市，成為了該公司首個麻醉劑產品，目前公司還有丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液的4類仿制上市申請在審評審批中，該產品在中國公立醫療機構終端銷售額接近20億，已被納入第四批國采，原研企業占比超過五成，科倫、盈科、揚子江按新分類獲批視同過評，若海思科能在2月3日開標前獲批，則能拿下入場券。

 

另一個在審批中的產品為替格瑞洛片，是抗血栓形成藥中的重磅產品，在中國公立醫療機構終端產品榜單中排名TOP6，2019年銷售額超15億元，早前已被納入第三批國家集采，石藥歐意藥業、信立泰、南京正大天晴、揚子江等6家藥企中標。

 

圖2：替格瑞洛片在實體藥店的銷售情況（單位：億元）

來源：米內網中國城市實體藥店格局

 

米內網中國城市實體藥店格局數據顯示，最近幾年替格瑞洛片保持著20%以上的增速，預計2020年銷售額超過2億元。錯過了第三批國采，海思科獲批后會否先在實體藥店進行布局，再伺機布局醫院終端，米內網將繼續跟進觀察。

 

來源：NMPA官網、米內網數據庫

審評數據統計截至2021年1月22日，如有錯漏，敬請指正。

注：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全國293個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉村實體藥店），對全品類進行連續監測的放大版城市實體藥店數據庫。上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。