來源：賽柏藍器械

整理：巧克力

微創醫療分拆最新消息

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一款產品撐起全部收入

1月18日，微創醫療旗下微創心通醫療科技有限公司提交赴港上市招股書。

據了解，微創心通主要從事研發、制造及銷售治療瓣膜性心臟病的器械業務，目前其全部收入均來自于第一代經導管主動脈瓣植入（TAVI）產品VitaFlow。

2019年全年銷量271套，平均售價79300元，收入2150.2萬元；

2020年前7個月銷售601套，平均售價80600元，收入4844萬元。

2018年、2019年及截至2020年7月31日止七個月，微創心通向五大客戶作出的總銷售額分別為0元、1490萬元以及2820萬元，分別占總收入的0、69.4%及58.2%。

招股書顯示，其第一代經導管主動脈瓣植入（TAVI）產品VitaFlow，于2019年7月獲國家藥監局審批并隨后于2019年8月在中國進行商業化，其第二代TAVI產品VitaFlowII已在中國完成注冊臨床試驗且正在歐洲進行臨床試驗。

此外，微創心通目前還擁有五款經導管二尖瓣（TMV）在研產品。

根據招股書信息，VitaFlow是國內四款上市TAVI產品之一，啟明醫療、蘇州杰成、愛德華生命科學的相關產品均已獲批在中國進行商業化，具體信息及價格如下：

在此之前，2020年11月9日，微創醫療就發布公告稱，建議分拆本公司附屬公司微創心通醫療科技有限公司的股份于聯交所主板獨立上市。

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這類醫院數量，直接影響市場發展

招股書顯示，心臟瓣膜疾病是一種結構性心臟病，涉及四個心臟瓣膜中其中一個受損或有缺損。發生心臟瓣膜疾病時，瓣膜會發生結構和功能異常，因而無法完全打開（狹窄）或者無法完全關閉（返流）。

心臟瓣膜疾病在中國是一種常見的結構性心臟病，2019年，中國心臟瓣膜疾病患者人數達36.3百萬人，預計到2025年將增至40.2百萬人。

在將來，鑒于經導管瓣膜治療（TVT）具有手術風險較低、創傷 小、術后住院時間較短和術后并發癥發生率較低的優勢，其有望成為心臟瓣膜疾病治療的關鍵發展方向。

TVT包括 TAVI、TMV修復、TMV置換及TTVR手術。

其中全球TAVI市場經歷快速增長，由2015年的20億美元增至2019年的48億美元（或人民幣323億元），預計還將繼續增長，到2025年將達到100億美元（或人民幣673億元），較2019年的市場規模增加一倍。

2019年，中國僅進行了約2,400例TAVI手術，治療的人數僅占合資格患者群體的0.3%。

隨著TAVI手術的接受度不斷提高，合資格醫院的數量不斷增加以及SAVR中低風險患者有望納入適應癥，預計到2025年，中國4.5%的符合資格接受TAVI手術的患者將從約42,000例TAVI手術中獲益。

值得注意的是，TAVI市場的增長與可進行手術的醫院數量密切相關，而這部分醫院的數量似乎還不多。

根據招股書信息，由于TAVI手術的復雜性，每年可實施超過400例PCI的醫院被視為具備資格進行TAVI手術的醫院。

2019年，中國有604家具備資格進行TAVI手術的醫院，但只有156家醫院進行了TAVI手術。

中國TAVI市場高度集中在醫院方面，而前20大TAVI醫院在該市場中發揮著重要作用。預計2020年中國73.5%的TAVI將在2020年前20大TAVI醫院進行。

因此，中國TAVI市場的未來增長受合資格進行TAVI手術的醫院群體的擴大以及醫院滲透率提高所推動。

隨著醫生培訓及醫院基礎設施的完善以及越來越多可用的臨床資源支持TAVI手術的多學科性質，預計到2025年，中國將有1149家具備資格進行TAVI手術的醫院。