實時疫情 

截至北京時間1月20日17時29分，全球新冠肺炎現存確診病例達到29337930例，較昨日增加210816人；國內現存確診2295例，較昨日增加94例。

 融資快訊 

杰毅生物完成近2億元B輪融資

杰毅生物已于近日完成近2億元B輪融資。本輪融資由辰德資本領投，前海母基金等跟投，比鄰星創投、普華資本、體外診斷資深產業人士等原股東均追加投資。融資所募集資金將主要用于感染線醫療器械產品的注冊報證、新產品的開發以及商業化應用戰略的推進。杰毅生物是一家以高通量測序和基因編輯為技術平臺，致力于感染性疾病領域基因檢測的科技公司。（36氪）

心凱諾醫療獲近億元B輪融資

近日，心凱諾醫療宣布完成近億元B輪融資。本輪融資由澤悅資本領投，創伴投資及老股東安龍基金跟投，點石資本擔任獨家財務顧問。心凱諾醫療聚焦高端血管微創介入產品，擁有神經介入和外周介入兩大產品線，定位為聚焦神經介入和外周介入領域的平臺型公司，為腦卒中、外周動脈/靜脈血管疾病患者提供完整的治療方案。據悉，本輪融資將主要用于新產品開發和臨床試驗、市場推廣及公司運營等，推動心凱諾醫療15余款產品的獲證和國產化進度，幫助公司發力神經介入和外周介入市場，打造產品線完整的平臺型公司。（動脈網）

拓臻生物赴美IPO

1月20日，中國生物制藥公司拓臻生物（Terns Pharmaceuticals）于近期赴美IPO，目前已向美證券交易所（SEC）遞交了招股說明書，擬募金額1億美元。招股書顯示，拓臻生物是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于開發小分子單藥和聯合療法候選產品組合，用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）以及其他慢性肝病。目前，拓臻生物已開發了4款小分子單藥和兩項雞尾酒療法組合產品，初步搭建起了研發架構。(億歐網）

 新藥前瞻 

先聲藥業：引進CDK 4/6抑制劑獲批臨床

1月20日，由先聲藥業(02096)和G1 Therapeutics聯合申報的1類新藥注射用trilaciclib臨床試驗申請獲得默示許可，擬開發適應癥為：高骨髓毒性化療方案實體瘤。根據公開資料，這是一款“first-in-class”的CDK 4/6抑制劑，曾獲FDA授予的優先審評資格和突破性療法認定。先聲藥業于2020年8月以高達1.7億美元從G1 Therapeutics引進，獲得了該產品在大中華地區所有適應癥的開發和商業化權益。此前，trilaciclib已在2期臨床試驗中獲得了一系列積極結果。值得一提的是，trilaciclib還曾獲得FDA授予突破性療法認定，治療小細胞肺癌(SCLC)的新藥申請(NDA)已被FDA接受并獲得優先審評資格。（智通財經）

百濟神州：引進IL-6抑制劑上市申請獲CDE受理

1月20日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）最新公示，EUSA Pharma和百濟神州聯合提交了兩項IL-6抑制劑注射用司妥昔單抗（siltuximab）的上市申請，并于1月20日獲得受理。值得一提的是，該藥在一周前剛被CDE納入擬優先審評，針對的適應癥為“用于治療人類免疫缺陷病毒（HIV）陰性和人類皰疹病毒8（HHV-8）陰性的多中心卡斯特曼?。ǘ嘀行腃astleman?。┏赡昊颊?rdquo;。（醫藥觀瀾）

康方生物：同中國生物制藥發布PD-1聯合一線治療晚期肝癌的最新研究

1月19日，康方生物-B(09926)公布，公司與中國生物制藥有限公司(01177)共同開發的抗PD-1單抗藥物派安普利(安尼可)(研發代號：AK105)聯合安羅替尼一線治療晚期肝癌(“HCC”)的最新研究在2021年國際胃腸道癌癥研討會(“2021ASCO GI”)上發布。截至2020年11月，派安普利聯合低劑量安羅替尼(8毫克，連續兩周，停藥一周)一線治療HCC的確認客觀緩解率(ORR)為31.0%，疾病控制率(DCR)為82.8%，中位無進展生存期("PFS")為8.8個月，6個月PFS率為63.2%，未達到中位生存期(“OS”)，6個月OS率為93.2%。與派安普利或安羅替尼相關的3級及以上的不良事件(TRAE)發生率為19.4%，與派安普利或安羅替尼相關的嚴重不良事件發生率為6.5%。研究認為，派安普利聯合安羅替尼組合安全耐受，作為晚期HCC患者的一線治療表現出令人鼓舞的抗腫瘤活性。同時，研究結果支持探索更高劑量的安羅替尼與派安普利聯合，派安普利聯合安羅替尼(10毫克，連續服藥兩周，停藥一周)一線治療晚期HCC的III期臨床試驗(NCT04344158)正在進行中。（智通財經）

 政策簡訊 

國家藥監局：北芪片由處方藥轉化為非處方藥

國家藥監局官網1月20日消息，根據規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審定，北芪片由處方藥轉化為非處方藥。藥品上市許可持有人在2021年4月17日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定將修訂的藥品說明書報省級藥品監督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。（國家藥監局）