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今天，有小伙伴給大咪發(fā)來了上海市醫(yī)藥集中招標采購事務(wù)管理所的一份通知——《關(guān)于本市建立和實施醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》，在這份通知中，要求自 2021 年 1 月 1 日起，醫(yī)藥企業(yè)須簽署《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》。

實際上，元旦之后，安徽、云南等多個省份已經(jīng)均發(fā)布類似通知，要求在省平臺參與采購的藥企、耗材企業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)提交《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》。

對于時間，其他省市也都有相應(yīng)要求。

比如，上海的通知說明，截止日期是 3 月 31 日前，安徽省的要求是，2021 年 1 月 29 日前，完成提交電子版承諾書，考慮到常態(tài)化疫情防控，電子版承諾書提交后，無需再遞交紙質(zhì)承諾書。

云南省要求，2021 年 2 月底前，投標掛網(wǎng)企業(yè)書面承諾提交比例要達到 80% 以上；2021 年 3 月底前，達到 95% 以上。對提交不及時的醫(yī)藥企業(yè)，云南省政府采購和出讓中心將公告提醒，并做好詳細記錄，作為后續(xù)處理依據(jù)。

上海市和云南省均要求，對于未提交書面承諾的醫(yī)藥企業(yè)，自 2021 年 4 月 1 日起，不再接受其新的投標或者掛網(wǎng)申請；自 6 月 1 日起，其已中標或掛網(wǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品，如有其他企業(yè)保障供應(yīng)或有替代品滿足臨床需要的，應(yīng)予撤網(wǎng)。

這個是和國家醫(yī)保局上個月底的要求是一致的，后面大咪會提到。

總的來說，今年藥企如果要在國內(nèi)銷售，這份承諾書是必須要簽的了。

制度醞釀已久，2021年落地執(zhí)行

大家要認識到，在藥品國家集采和區(qū)域性集采同時進行，信息互通，藥品價格回落的情況下，對于藥企的信用承諾自然而然的被作為當下重要目標。

對于這份《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》，國家醫(yī)保局早在 2019 年就在籌備，此前大咪有過分享，2019 年 12 月 6 日，國家醫(yī)療保障局印發(fā)《關(guān)于做好當前藥品價格管理工作的意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕67號）的通知，對藥價管理工作提出多個意見，其中就提到探索建立守信激勵和失信懲戒機制，結(jié)合價格招采信用評價制度建設(shè)，適時公開藥品經(jīng)營者的價格招采信息（見 MRCLUB 歷史消息：）。

2020 年 3 月 5 日，在國務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》中，再次提到建立藥品價格和招采信用評價制度（見 MRCLUB 歷史消息：）。

去年 9 月份，正式文件發(fā)布了，9 月 16 日，國家醫(yī)保局正式發(fā)布《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》，其中有兩大項引起了業(yè)界的注意：

一是建立醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單 ，實行動態(tài)調(diào)整，列入目錄清單的失信事項主要包括在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當利益（簡稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實信用的行為。

第二就是實行醫(yī)藥企業(yè)主動承諾制 ，要求醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，以及公立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機構(gòu)開展的備案采購，應(yīng)以獨立法人名義向相關(guān)藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構(gòu)提交書面承諾，承諾事項包括建立合規(guī)審查制度，杜絕失信行為，規(guī)范其員工（含雇傭關(guān)系）或具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)銷售己方藥品或醫(yī)用耗材的行為，承擔相應(yīng)的失信責任，接受處置措施等。

構(gòu)建使醫(yī)藥企業(yè)“不敢、不能、不想”給予回扣的治理體系需要多方面分階段的努力，為了制度的出臺，在過去的一年中，大家也可以看到，除了國家醫(yī)保局等機構(gòu)的介紹，國家相關(guān)機構(gòu)也已經(jīng)對個別企業(yè)進行了相應(yīng)的處理，并做出報道，希望能夠引起企業(yè)的警醒。

過去有個事實是，一些醫(yī)藥企業(yè)對于回扣個案的罰款往往不敏感，但是在國采省采的背景下，給予回扣會導(dǎo)致喪失進入集中采購市場的機會，就會產(chǎn)生強大的震懾效果，從而形成有效的系統(tǒng)治理效果。

最后期限：4 月 1 日！

上個月 25 日，國家醫(yī)保局再次發(fā)布《關(guān)于加快落實醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》，要求將簽承諾書工作作為現(xiàn)階段工作的重中之重，2021 年 2 月底前，投標掛網(wǎng)企業(yè)書面承諾提交比例要達到 80% 以上，2021 年 3 月底前，達到 95% 以上。對提交不及時的，省級集中采購機構(gòu)要及時提醒時限要求，告知有關(guān)影響，做好詳細記錄，作為后續(xù)處理依據(jù)。

對于未提交書面承諾的，自 2021 年 4 月 1 日起，各省級集中采購機構(gòu)不再接受其新的投標或者掛網(wǎng)申請；自 6 月 1 日起，其已中標或掛網(wǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)品，如有其他企業(yè)保障供應(yīng)或有替代品滿足臨床需要的，應(yīng)予撤網(wǎng)。

并且，國家醫(yī)保局要求這項工作要盡快取得實質(zhì)性進展！

要求是這樣的，“各省級集中采購機構(gòu)按照屬地原則，密切關(guān)注本地區(qū)法院、稅務(wù)、市場監(jiān)管等部門公開的裁判文書、行政處罰決定，特別是媒體集中報道的典型案件，及時函詢調(diào)查涉事企業(yè)，要求企業(yè)說明情況、補充所需涉案信息，必要時商請相關(guān)部門給予案源信息支持，按照制度要求，盡快在信用評級、分級處置方面取得實質(zhì)性治理成果。”

據(jù)了解，自本月起國家醫(yī)保局已建立調(diào)度機制，開始跟蹤統(tǒng)計各地招采機構(gòu)對于這項工作的進展，以及典型案件的處理情況。

企業(yè)失信，如何懲罰？

看到這里，小伙伴們應(yīng)該比較關(guān)心的問題是，簽了承諾書，如果企業(yè)失信了，如何懲罰？

大咪這里也簡單介紹下，去年 11 月 20 日，國家醫(yī)保局已經(jīng)印發(fā)了《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》，對于“醫(yī)藥企業(yè)價格或營銷行為”的失信等級劃分為四級：一般、中等、嚴重、特別嚴重。

比如，根據(jù)法院判決或相關(guān)執(zhí)法部門行政處罰認定的案件事實，近三年在本省范圍內(nèi)，對各級各類醫(yī)療機構(gòu)、集中采購機構(gòu)及其工作人員實施過給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，失信等級是這么劃分的：

特別嚴重：同一案件中累計或單筆行賄數(shù)額 200 萬元以上，這種行為是“特別嚴重”。
嚴重：同一案件中累計行賄數(shù)額50萬元以上、不滿200萬元，或單筆行賄數(shù)額30萬元以上、不滿200萬元的。
中等：同一案件中累計行賄數(shù)額15萬元以上、不滿50萬元，或單筆行賄數(shù)額10萬元以上、不滿30萬元的。
一般：同一案件中累計行賄數(shù)額1萬元以上（含1萬元）、不滿15萬元（不含15萬元），或單筆行賄數(shù)額1萬元以上、不滿10萬元的。

本文來源：醫(yī)藥代表作者：大咪
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