新冠疫苗有效率不及預期？巴西公布科興疫苗有效率為50.4%

來源：藥智網|森林

進入2021年以來，全球新冠肺炎疫情流行加速，累計確診病例9267萬例，國內多地報告本土散發病例和聚集性病例，防控形勢依然嚴峻。隨著多款新冠疫苗上市接種，后期數據逐步公開。

輝瑞疫苗遭質疑，保護效力僅29%?

近日，來源于《英國醫學雜志》的網絡自媒體論壇BMJ Opinion - The BMJ Blogs上的一篇文章，質疑了輝瑞疫苗試驗階段的數據有效性，原因在于3410名疑似病例在試驗中被排除，然而往往這些疑似病例，都有最終確診的可能性。

刊登此篇文章的作者是馬里蘭大學藥學院副教授Peter Doshi，他使用疑似病例數據，計算出疫苗有效率19%，遠低于FDA要求的50%。

根據輝瑞此前公布的BNT162b2數據，8人在疫苗接種組感染SARS-CoV-2，162人在安慰劑組感染SARS-CoV-2，這170人均是PCR核酸檢測確認感染的，這是計算有效率的基礎數據。但是臨床試驗中另外有3410人有不適臨床表現，PCR陰性；Doshi指出FDA報告中的這些人是“疑似感染”，其中1594人在疫苗接種組，1816人在安慰劑組中。Doshi將1594例疑似感染者算進疫苗接種組，1816人算進安慰劑組，那么則BNT162b2保護力只有19%。如果對這個數據寬容一些，不算接種7天內的“疑似”病例（因為那時候抗體還未產生），那么該疫苗保護力為29%。

將PCR陰性，但因為有不適癥狀者納入SARS-CoV-2感染者，這個邏輯并不成立，所以輝瑞疫苗保護力29%這個結論自然也不成立。但公開更多具體的數據，也許是證明疫苗有效性最有說服力的途徑。

巴西公布科興疫苗有效率“下調”至50.4%

當地時間1月12日，巴西布坦坦研究所（Butantan Institute）公布了科興疫苗late-stage的實驗結果，結果顯示科興疫苗的總體有效率（general efficacy）為50.38% 。

從12月底土耳其公布的91%，到上周四巴西公布的78%，再到前天印尼公布的65%，再到現在的50.38%，這到底是怎么回事？圣保羅官員和布坦坦研究所人員解釋稱，最新數字包括了只出現非常輕微癥狀的感染者，而一周前的數字沒有涵蓋這類感染者。

根據發布會透露的消息，疫苗組有4653人，安慰劑組有4599人，在目前的分析中兩個組分別有85人和167人發生了感染，由此得出的人群保護力為50.38%（p=0.0049）。但疫苗對重癥的保護效力為100%，對需要醫療救治的輕癥保護效力為77.96%。

因此，可以這么理解科興疫苗的效果：與沒有接種疫苗的人群相比，科興疫苗將感染并出現癥狀的概率減少了50.4%，這其中有一部分疫苗接種者雖然被感染了，但是癥狀非常輕微，都不需要進行醫學干預；在需要醫學干預的感染者中，科興疫苗的保護率就是之前公布的數據78%；在所有接種疫苗的人當中，沒有任何人出現重癥。

值得注意的是，50.4%的有效率可能偏低，但這個保護率已經達到了世界衛生組織規定的疫苗使用門檻和巴西監管機構Anvisa的批準門檻（均為有效率50%）。而且疫苗實際上市投入使用后，真實表現應該會比這個數據更好。

我國新冠疫苗接種已超1000萬劑次！

據1月13日國家衛健委的最新消息，自2020年12月15日新冠病毒疫苗重點人群接種工作實施以來，疫苗接種量已超1000萬劑次。多地在接種過程中總結了許多有益做法，總體來看，全國新冠疫苗接種平穩有序。

同時，國家衛健委還說明，現階段接種的重點人群是18-59歲高風險和可能高傳播人群。隨著疫苗臨床研究數據的不斷完善、防控工作的需要以及疫苗供應量的增加等，中國會把疫苗接種目標人群擴大到更多人群，包括60歲及以上老年人。

關于費用問題，據央視新聞報道，新冠肺炎疫苗費用由醫保基金和財政共同負擔，主要動用醫保基金滾存結余，不影響當期醫保基金的收支。此外，通過國家組織對藥品、醫用耗材集中帶量采購等措施，我國醫保基金累計結存首超3萬億元。

不過基于目前所看到的這些結果，無論是國外的疫苗還是國產疫苗都需要更詳細的數據才能說明疫苗的有效性。人們對于疫苗的研究也遠遠沒有結束，對于不同技術合成的疫苗，仍需要大量并長期的數據來分析疫苗的有效性和安全性，很多結論仍然需要時間去驗證。

責任編輯：琉璃

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