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1月12日，湖北省醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于《湖北省藥品采購(gòu)準(zhǔn)入及掛網(wǎng)調(diào)整的實(shí)施意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告，明確了8類藥品的采購(gòu)準(zhǔn)入、價(jià)格及掛網(wǎng)動(dòng)態(tài)調(diào)整規(guī)則。

由生產(chǎn)企業(yè)向省價(jià)采網(wǎng)提交采購(gòu)準(zhǔn)入或調(diào)整掛網(wǎng)申請(qǐng)，生產(chǎn)企業(yè)須承諾掛網(wǎng)藥品(短缺藥品除外)的掛網(wǎng)價(jià)格不高于全國(guó)各省級(jí)(不含福建、廣東、重慶)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中最低價(jià)的基礎(chǔ)上進(jìn)行掛網(wǎng)申報(bào)。

意見(jiàn)稿指出，掛網(wǎng)藥品在其他省級(jí)平臺(tái)出現(xiàn)新的全國(guó)最低價(jià)時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)于20天內(nèi)在省價(jià)采網(wǎng)申報(bào)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)。

藥品掛網(wǎng)分類及準(zhǔn)入規(guī)則

依據(jù)《國(guó)家藥品目錄》合并歸類及標(biāo)注劑型的規(guī)定，按以下8個(gè)方面分類，由生產(chǎn)企業(yè) 向省價(jià)采網(wǎng)提交采購(gòu)準(zhǔn)入或調(diào)整掛網(wǎng)申請(qǐng)，經(jīng)省醫(yī)保局審核后，按規(guī)定在省藥械平臺(tái)掛網(wǎng)。

生產(chǎn)企業(yè)須承諾掛網(wǎng)藥品（短缺藥品除外）的掛網(wǎng)價(jià)格不高于全國(guó)各省級(jí)（不含福建、廣東、重慶）現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中最低價(jià)的基礎(chǔ)上進(jìn)行掛網(wǎng)申報(bào)。

其中，原省衛(wèi)生廳（衛(wèi)計(jì)委）2011 年、2014年基本藥物集中招標(biāo)采購(gòu)、2016年度公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)中標(biāo)藥品，可按不高于全國(guó)其他各省級(jí)（不含湖北原中標(biāo) 價(jià)/掛網(wǎng)價(jià)）現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中最低價(jià)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。同企業(yè)、同通用名下同劑型、同規(guī)格的藥品限兩個(gè)包裝（轉(zhuǎn)換系數(shù)，以下簡(jiǎn)稱“包裝”），可差比的不同劑型、規(guī)格、包裝藥品須符合差比價(jià)規(guī)則。

國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、麻醉藥品、一類精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品、中藥飲片、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，按國(guó)家和我省相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

所有掛網(wǎng)藥品應(yīng)標(biāo)注基本藥物、醫(yī)保藥品、婦科藥品、兒科藥品、急搶救藥品、二類精神藥品、生物制劑、化學(xué)藥品、中成藥、民族藥等屬性及主要治療范圍。

1.國(guó)家談判藥品： 處于談判協(xié)議有效期內(nèi)的國(guó)家談判藥品及其同通用名仿制藥。

國(guó)家談判藥品按國(guó)家有關(guān)政策規(guī)定掛網(wǎng)，按照談判確定的醫(yī) 保支付標(biāo)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。協(xié)議有效期內(nèi)國(guó)家談判藥品的同通用名仿制藥，申報(bào)價(jià)格須低于國(guó)家談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

2.國(guó)家集中帶量采購(gòu)藥品： 納入國(guó)家集中帶量采購(gòu)目錄范圍，處于協(xié)議有效期內(nèi)的藥品。

國(guó)家集中帶量采購(gòu)中選藥品，按照中選價(jià)格直接調(diào)整掛網(wǎng)價(jià) 格。國(guó)家集中帶量采購(gòu)非中選藥品（包括中選但未選擇供應(yīng)我省的藥品），按我省集中帶量采購(gòu)執(zhí)行文件要求在省價(jià)采網(wǎng)申報(bào)掛網(wǎng)及調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。

3.省級(jí)集中帶量采購(gòu)藥品： 納入省級(jí)集中帶量采購(gòu)目錄范圍，處于協(xié)議有效期內(nèi)的藥品。

我省集中帶量采購(gòu)中選藥品，按照中選價(jià)格直接調(diào)整掛網(wǎng)價(jià) 格；我省集中帶量采購(gòu)非中選藥品，按照集中帶量采購(gòu)執(zhí)行文件要求在省價(jià)采網(wǎng)申報(bào)掛網(wǎng)及調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。

4.監(jiān)測(cè)（保護(hù)）期內(nèi)的國(guó)家一類新藥： 包括化學(xué)藥品新注冊(cè) 分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的1.1類新藥和實(shí)施后批準(zhǔn)上市的1類藥品，治療用生物制品注冊(cè)分類1類，中藥創(chuàng)新藥。

監(jiān)測(cè)（保護(hù)）期內(nèi)的國(guó)家一類新藥，按企業(yè)自主報(bào)價(jià)在省價(jià) 釆網(wǎng)申報(bào)掛網(wǎng)及調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。

5.保護(hù)期內(nèi)、過(guò)保護(hù)期專利藥品： 保護(hù)期內(nèi)和已過(guò)產(chǎn)品發(fā)明專利保護(hù)期或行政保護(hù)期的藥品，包括過(guò)保護(hù)期化合物專利藥品、過(guò)保護(hù)期藥物組合專利藥品、過(guò)保護(hù)期天然物提取物專利藥品、過(guò)保護(hù)期微生物及其代謝物專利藥品。

保護(hù)期內(nèi)、過(guò)保護(hù)期專利藥品按不高于該藥品全國(guó)各省級(jí)現(xiàn) 執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中最低價(jià)在省價(jià)采網(wǎng)申報(bào)掛網(wǎng)及調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。如全國(guó)各省級(jí)平臺(tái)無(wú)掛網(wǎng)價(jià)格或在我省為全國(guó)首次掛網(wǎng)的，可暫不設(shè)掛網(wǎng)價(jià)，在我省為全國(guó)首次掛網(wǎng)的自掛網(wǎng)執(zhí)行起1年內(nèi)（全國(guó)各省級(jí)平臺(tái)無(wú)掛網(wǎng)價(jià)格的自文件執(zhí)行起1年內(nèi)），以我省6家及以上三甲公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)中最低價(jià)在省價(jià)采網(wǎng)申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)。

6.通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥及參比制劑： 通過(guò)質(zhì) 量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥及參比制劑、根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕 8號(hào)）等文件規(guī)定視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，以國(guó)家藥監(jiān)局的證明文件和網(wǎng)站發(fā)布、正式收錄的為認(rèn)定依據(jù)。

通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥及參比制劑按不高于對(duì)應(yīng)保護(hù)期內(nèi)、過(guò)保護(hù)期專利藥品價(jià)格和全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中最低價(jià)在省價(jià)采網(wǎng)申報(bào)掛網(wǎng)及調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。如全國(guó)各省級(jí)平臺(tái)無(wú)掛網(wǎng)價(jià)格或在我省為全國(guó)首次掛網(wǎng)的，可暫不設(shè)掛網(wǎng) 價(jià)，在我省為全國(guó)首次掛網(wǎng)的自掛網(wǎng)執(zhí)行起1年內(nèi)(全國(guó)各省級(jí) 平臺(tái)無(wú)掛網(wǎng)價(jià)格的自文件執(zhí)行起1年內(nèi))，以我省6家及以上三甲公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)中最低價(jià)在省價(jià)采網(wǎng)申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)。

7.短缺藥品： 納入國(guó)家和我省短缺藥品清單中的藥品。

短缺藥品以企業(yè)自主報(bào)價(jià)在省價(jià)采網(wǎng)直接申報(bào)掛網(wǎng)，同時(shí)省藥械平臺(tái)提供不同企業(yè)同通用名下所有掛網(wǎng)藥品30日內(nèi)實(shí)際交易價(jià)中的最低價(jià)、平均價(jià)作為參考，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購(gòu)。

8.普通仿制藥： 其他通過(guò)GMP認(rèn)證的化學(xué)藥品、生物制劑、中成藥、基礎(chǔ)輸液等和其他進(jìn)口藥品。

普通仿制藥掛網(wǎng)價(jià)不得高于同通用名保護(hù)期內(nèi)、過(guò)保護(hù)期專利藥品、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥及參比制劑掛網(wǎng)價(jià)。

(1)在我省已有掛網(wǎng)價(jià)格的普通仿制藥，以全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中最低價(jià)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。

(2)在我省申報(bào)掛網(wǎng)及已掛網(wǎng)暫無(wú)掛網(wǎng)價(jià)格的普通仿制藥，全國(guó)范圍內(nèi)有5個(gè)及以上省級(jí)平臺(tái)掛網(wǎng)且有價(jià)格的，按最低價(jià)申報(bào)掛網(wǎng)及調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。如全國(guó)范圍內(nèi)未達(dá)5個(gè)及以上省級(jí)平臺(tái) 掛網(wǎng)的，可暫不設(shè)掛網(wǎng)價(jià)，申報(bào)掛網(wǎng)的普通仿制藥自掛網(wǎng)執(zhí)行起 1年內(nèi)(已掛網(wǎng)暫無(wú)掛網(wǎng)價(jià)格的普通仿制藥自文件執(zhí)行起1年內(nèi))，以我省10家及以上三甲醫(yī)院線上采購(gòu)的最低實(shí)際交易價(jià) 申報(bào)掛網(wǎng)及調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。不滿足上述條件的，以同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品在我省最低掛網(wǎng)價(jià)格為上限申報(bào)掛網(wǎng)及調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。

掛網(wǎng)藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整規(guī)則

掛網(wǎng)藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)：掛網(wǎng)藥品在其他省級(jí)平臺(tái)出現(xiàn)新的全國(guó)最低價(jià)時(shí)，生產(chǎn)企業(yè) 應(yīng)于20天內(nèi)在省價(jià)采網(wǎng)申報(bào)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)。

掛網(wǎng)藥品價(jià)格調(diào)整：生產(chǎn)企業(yè)因原料藥價(jià)格上漲等原因需要調(diào)高掛網(wǎng)價(jià)格，由生產(chǎn)企業(yè)提出申請(qǐng)，提供藥品產(chǎn)能、短缺原因、成本、完稅出廠價(jià)格憑證等資料，審核通過(guò)后予以調(diào)整。如后期藥品價(jià)格回調(diào)，恢復(fù)正常掛網(wǎng)。鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)降價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的藥品。

議價(jià)采購(gòu)

所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品均須在省藥械平臺(tái)陽(yáng)光采購(gòu)、線上采購(gòu)、公開(kāi)交易。在不高于省平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)的前提下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可結(jié)合自身采購(gòu)量，與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行實(shí)質(zhì)性議價(jià)。所有議價(jià)結(jié)果需雙方線上確認(rèn)后，按議價(jià)結(jié)果線上采購(gòu)，應(yīng)采盡釆，議價(jià)結(jié)果在議價(jià)范圍內(nèi)公開(kāi)、共享。國(guó)家談判藥品、國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、省定點(diǎn)儲(chǔ)備藥品、國(guó)家或我省集中帶量采購(gòu)中選藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按掛網(wǎng)價(jià)采購(gòu)，不得再次議價(jià)。

備案采購(gòu)

對(duì)于臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)清單和短缺藥品清單中的藥品，省藥械平臺(tái)上無(wú)企業(yè)掛網(wǎng)的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可提出采購(gòu)需求，線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè)，并與藥品供應(yīng)企業(yè)直接議價(jià)，按照公平原則，以不高于該產(chǎn)品全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行價(jià)格中最低協(xié)商確定采購(gòu)價(jià)格，在省藥械平臺(tái)自主備案，做到公開(kāi)透明。采購(gòu)?fù)?成后，按規(guī)定將該產(chǎn)品掛網(wǎng)。

藥品暫停交易及撤銷掛網(wǎng)

暫停交易： 納入暫停交易目錄內(nèi)的藥品，暫停在省藥械平臺(tái)交易，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采購(gòu)。

1.省醫(yī)保局在每年度末定期對(duì)掛網(wǎng)藥品交易情況進(jìn)行清理，一年內(nèi)無(wú)交易記錄的，納入暫停交易目錄。暫停期間，由3家及以上三甲醫(yī)院向省醫(yī)保局提出采購(gòu)申請(qǐng)，經(jīng)審批后可恢復(fù)交易，提出采購(gòu)申請(qǐng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)須完成采購(gòu)約定。

2.同品規(guī)藥品通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3 家及以上的，未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥納入暫停交易目錄；因上述原因?qū)е聲和＝灰椎乃幤罚ㄟ^(guò)一致性評(píng)價(jià)后，可向省醫(yī)保局申請(qǐng)恢復(fù)交易。

3.未按本實(shí)施意見(jiàn)中的價(jià)格聯(lián)動(dòng)規(guī)則申報(bào)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格的藥品，納入暫停交易目錄。

撤銷掛網(wǎng)： 撤銷掛網(wǎng)的藥品兩年內(nèi)不允許再次掛網(wǎng)，兩年后需重新掛網(wǎng)的，按本實(shí)施意見(jiàn)申報(bào)。

1.生產(chǎn)企業(yè)可在充分說(shuō)明撤銷理由并提交相關(guān)材料之后，對(duì)掛網(wǎng)藥品提出撤銷掛網(wǎng)申請(qǐng)。省醫(yī)保局與專家商議研究后，不影響臨床用藥的，予以撤銷掛網(wǎng)。

2.未按本實(shí)施意見(jiàn)中的價(jià)格聯(lián)動(dòng)規(guī)則申報(bào)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格達(dá)2次的藥品，一經(jīng)查實(shí)，撤銷該藥品在我省掛網(wǎng)。同一生產(chǎn)企業(yè)累計(jì)3次未及時(shí)主動(dòng)申報(bào)的，撤銷其生產(chǎn)或代理的所有藥品在我省掛網(wǎng)，兩年內(nèi)不接受該生產(chǎn)企業(yè)的掛網(wǎng)申請(qǐng)，同時(shí)取消其參加我省藥品集采的資格。

3.對(duì)經(jīng)省級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的藥品，以及因質(zhì)量問(wèn)題被省級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門處罰的藥品，予以撤銷掛網(wǎng)。

4.生產(chǎn)企業(yè)在藥品掛網(wǎng)工作中發(fā)生弄虛作假行為的，一經(jīng)查實(shí)，其生產(chǎn)或代理的所有藥品予以撤銷掛網(wǎng)。

本文來(lái)源：醫(yī)藥云端工作室作者：小編
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