近日，兩家印度藥企產品出現質量問題被召回。

據美國 FDA 最新發布的執法報告稱，印度制藥巨頭西普拉（Cipla）正在美國市場召回埃索美拉唑鎂腸溶口服干混懸劑，劑量分別為 10mg、20mg 和 40 mg，數量超過 58 萬袋。

這批質量受影響的藥品由西普拉公司位于印度馬哈拉施特拉邦 Kurkumbh 的工廠生產，然后供應給西普拉在美國新澤西州的子公司。

美國 FDA 在報告中稱，這批藥品在生產時和其他產品有交叉污染，作為賦形劑的藥物輔料交聯聚維酮被氨茶堿污染了。

召回行動已于上個月 17 日在美國全境范圍內進行，美國 FDA 將其列為二級召回。

按照 FDA 的規定，如果使用或接觸該不合格藥品可能造成暫時或醫學上可逆的健康危害，或者嚴重健康危害的可能性較小，則啟動二級召回。

近期在美國境內藥物召回的印度藥企不止西普拉一家，美國 FDA 另一份聲明顯示，上個月 22 日起，總部位于印度班加羅爾的 Strides 制藥公司開始在美國召回 960 瓶 100mg 規格的他克莫司膠囊，原因是水分項不合格，這起被 FDA 定義為三級召回，即使用或接觸該不合格藥品不太可能造成健康危害。