精彩內容

1月12日，國家藥監局官網顯示，江蘇奧賽康藥業的注射用艾司奧美拉唑鈉和朗天藥業的注射用艾司奧美拉唑鈉以補充申請同日獲批過評。日前，湖南賽隆藥業的注射用艾司奧美拉唑鈉以仿制4類報產獲批，視同過評。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)注射劑銷售額突破30億元。截至目前，注射用艾司奧美拉唑鈉有5家企業過評。

2021年01月12日藥品批準證明文件待領取信息發布

資料顯示，艾司奧美拉唑是奧美拉唑的單一左旋異構體，屬于質子泵抑制劑（PPI），能有效抑制胃酸分泌，與其它質子泵抑制劑藥物相比，具有快速、持久、穩定抑酸、不良反應少的特點。注射用艾司奧美拉唑鈉已被列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（2020 版）乙類藥品。

2020H1中國公立醫療機構終端艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)注射劑TOP20品牌格局

來源：中國公立醫療機構終端競爭格局

顯示，近年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端艾司奧美拉唑(埃索美拉唑)注射劑保持10%以上的增速，2019年銷售額突破30億元；2020年上半年同比下滑-1.56%，其中，阿斯利康市場份額最大。值得注意的是，隨著國內藥企的發力，近年來阿斯利康的市場份額快速下滑，從2015年的獨占市場到2020年上半年已跌破50%。

截至目前，注射用艾司奧美拉唑鈉有5家企業過評，其中，正大天晴藥業集團、江蘇奧賽康藥業、朗天藥業以補充申請獲批，重慶萊美藥業、湖南賽隆藥業以仿制4類申報上市獲批，視同過評。

此外，遼寧海思科制藥、江蘇正大豐海制藥等7家企業的一致性評價補充申請在審評審批中（在藥審中心），石藥集團歐意藥業、江蘇豪森藥業、海南倍特藥業等6家企業以仿制4類申報上市在審評審批中（在藥審中心），獲批后視同過評。

 

資料來源：國家藥監局官網、米內網數據庫