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第三批集采新玩家！科倫藥業(yè)「枸櫞酸托法替布片」獲批上市
6月30日，科倫藥業(yè)4類仿制藥枸櫞酸托法替布片獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，視同通過一致性評價(jià)，為繼正大天晴和齊魯制藥之后的國內(nèi)第3家。 枸櫞酸托法替布是全球首個(gè)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑，它可以選擇性抑制JAK1/JAK3相關(guān)的組合，而對JAK2/J
港交所IPO | 榮昌生物遞交招股書，何如意擔(dān)任公司首席醫(yī)學(xué)官
6月29日，榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司（以下簡稱：榮昌生物）按港交所上市規(guī)則第18A章提交IPO申請，擬在香港主板掛牌上市。摩根士丹利、華泰金融、摩根大通擔(dān)任其聯(lián)席保薦人。 產(chǎn)品管線豐富 榮昌生物成立于2008年，是一家正在進(jìn)入商業(yè)化階段的生物制藥...
6月30日，科倫藥業(yè)4類仿制藥枸櫞酸托法替布片獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，視同通過一致性評價(jià)，為繼正大天晴和齊魯制藥之后的國內(nèi)第3家。
枸櫞酸托法替布是全球首個(gè)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向JAK激酶抑制劑，它可以選擇性抑制JAK1/JAK3相關(guān)的組合，而對JAK2/JAK4的組合抑制較少，從而提高了療效和安全性。
托法替布結(jié)構(gòu)式
托法替布原研廠家為輝瑞，最早于2012/11/6獲得FDA批準(zhǔn)上市。2017/3/10在中國獲批，商品名為尚杰 。2018年，托法替布全球銷售額達(dá)17.74億美元。2019年，托法替布通過談判進(jìn)入國家醫(yī)保乙類目錄。
來源：
PharmaGo
諾華5款新藥今天在日本獲批上市
6月29日，諾華宣布其5款新藥獲得日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)上市。截至目前，諾華2020年已有7款產(chǎn)品在日本獲批上市。 以下對今日獲批的5個(gè)產(chǎn)品做一簡單介紹： Tabrecta Tabrecta（卡馬替尼）是一種c-MET抑制劑，已于5月6日獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性MET外...
目前國內(nèi)市場上，輝瑞、正大天晴和齊魯制藥托法替布（5mg)的最小單位中標(biāo)價(jià)中值分別為66.29、44.64和31.43元。
來源：
PharmaGo
在日前公布的全國第三批藥品集采品規(guī)當(dāng)中，枸櫞酸托法替布片也是重要品種之一，科倫藥業(yè)此番通過一致性評價(jià)后將有機(jī)會(huì)搭乘第三批集采的末班車，成為有力競爭者。
醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫
PharmaGo
顯示， 國內(nèi)正在申請/視同申請?jiān)摦a(chǎn)品一致性評價(jià)的還有揚(yáng)子江、成都倍特、石藥歐意等在內(nèi)的12家企業(yè)。
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種以慢性進(jìn)行性關(guān)節(jié)病變?yōu)橹鞯娜硇宰陨砻庖卟。桥R床常見的主要致殘性疾病之一。該病在我國患病人數(shù)近500萬，致殘率高，給社會(huì)和患者均造成沉重的負(fù)擔(dān)。
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諾華創(chuàng)新RNAi降膽固醇藥物在中國申報(bào)臨床
6月28日，諾華在中國提交的Inclisiran注射液臨床申請獲得CDE受理。該藥是諾華97億美元收購The Medicines Company獲得的一款首創(chuàng)小分子干擾RNA（siRNA）降膽固醇藥物，每年只需兩次皮下給藥。諾華已經(jīng)向FDA和EMA提交了Inclisiran上市申請。 發(fā)表于NEJM的3項(xiàng)III...
本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點(diǎn)，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點(diǎn)和對其真實(shí)性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請?jiān)?0日內(nèi)與我們聯(lián)系
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