速讀社丨康基醫療港交所上市 康希諾重組新冠疫苗獲批件
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在本月召開的第80屆美國糖尿病協會（ADA）科學會議上，來自阿斯利康SGLT2抑制劑Farxiga（dapagliflozin，達格列凈）心衰研究DAPA-HF的探索性分析顯示，該藥表現出預防2型糖尿病的信號：
與安慰劑相比，Farxiga將新發2型糖尿病的風險降低了近三分之一
。
Farxiga能有效治療2型糖尿病，該藥于今年5月還被批準一個新適應癥，用于射血分數降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者降低心血管死亡和心衰住院的風險，不論是否患有2型糖尿病。此次公布的新發現，代表著SGLT2抑制劑的一個新興市場，被認為有助于推動Farxiga新用途的銷售。數據也可能促使內分泌學家考慮在糖尿病治療中盡早使用這類藥物。
糖尿病預防分析已在DAPA-HF研究方案中預先指定，但這一新發現僅被認為是探索性的。DAPA-HF是一項心力衰竭試驗，招募了4774例HFrEF患者，其中約一半的受試者在進入研究時沒有糖尿病，這些患者被平均分配到Farxiga組和安慰劑組。在這些沒有糖尿病的患者中，
Farxiga組1298例患者中有4.9%在18個月內發展為2型糖尿病，而安慰劑組1307例患者中有7.1%
，相當于將新發2型糖尿病的風險降低了32%（p=0.019）。
DAPA-HF的首席研究員、耶魯大學醫學院醫學教授Silvio Inzucchi博士指出，這種
分析存在一些局限性，包括較短的隨訪時間，以及該研究并不是純粹的糖尿病預防試驗
。然而，在基線時沒有糖尿病的隊列患者中，Farxiga對HbA1c或體重的影響微乎其微。這表明SGLT2的抑制效應可能并不僅僅是阻止糖尿病發展，這一問題已在其他降糖藥的糖尿病預防研究后被提出。
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二甲雙胍長期以來一直是通用的糖尿病藥物，被認為擁有最多的證據支持在預防中的應用，這主要是基于一個長達20年的名為Diabetes Prevention Programme（糖尿病預防計劃）的試驗，試驗發現，二甲雙胍將糖耐量受損患者發生糖尿病的風險降低了31%。
Inzucchi指出，DAPA-HF中發現的風險降低32%“提示在HFrEF人群中，也許應該考慮調整這些指南，將SGLT2抑制劑作為基線療法的可能性包括在內，甚至在使用二甲雙胍前”。
當被問及內分泌學家是否應該重新考慮二甲雙胍作為糖尿病的第一個藥物時，Inzucchi表示：“二甲雙胍在糖尿病指南之外的應用是否超過SGLT2，特別是在患有心血管疾病的患者中？很顯然不是，使用二甲雙胍很大程度上是基于一種傳統。許多患者需要至少2種藥物，為什么不在使用二甲雙胍的同時使用SGLT2抑制劑呢？”
當然，這對所有SGLT2抑制劑制造商來說都是令人愉快的信息。除了阿斯利康，還包括禮來和勃林格殷格翰（Jardiance）和強生（Invokana），這些藥企已投資了巨大的臨床項目，目的是將這些藥物的應用范圍擴大至心臟疾病和腎臟疾病領域。而且，隨著SGLT2抑制劑廣泛保護效應的證據越來越多，這類藥物的銷售預測也隨之飆升。
目前，SGLT2抑制劑廣泛益處背后的機制還不完全清楚，盡管大多數人同意許多不同的途徑可能起作用。
阿斯利康心血管、腎臟和代謝部門高級副總裁Joris Silon推測，SGLT2抑制劑會促進尿液中的鹽和葡萄糖的流失，對這一過程的一系列生理適應可能會提供預防性益處。
Joris Silon還表示，
阿斯利康不太可能針對Farxiga展開任何專門的糖尿病預防研究，也不太可能尋求糖尿病預防的適應癥
。
然而，現實世界的證據有希望為這一發現添磚加瓦。DAPA-CKD研究在慢性腎臟病（CKD）患者中測試了Farxiga，該研究也包括一項探索性的糖尿病預防分析。由于療效顯著，該研究已于今年3月提前停止。
降低所有CDK患者的終末期腎病或死亡風險是一個巨大的勝利，就像DAPA-HF研究中減少所有患者心力衰竭住院率和死亡率的目標一樣。隨著SGLT2抑制劑在越來越多的患者中顯示出益處，發現糖尿病預防信號對這類藥物來說無疑將是錦上添花。
參考來源：Diabetes prevention signal emerges for Farxiga
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