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康希諾新冠病毒疫苗獲得軍隊特需藥品批件
6月29日，康希諾發(fā)布公告稱其與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所聯(lián)合開發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(“Ad5-nCoV”)，已于2020年6月25日獲得中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局(以下簡稱“軍委后保部”)頒發(fā)的軍隊特需藥品批件，有效期一年。 Ad5-nCoV
造影劑重磅品種！司太立/恒瑞「碘海醇注射液」獲批
6月28日，司太立發(fā)布公告稱其新4類仿制藥碘海醇注射液獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，視同通過一致性評價。恒瑞于5月12日與司太立發(fā)達(dá)成合作協(xié)議，恒瑞將負(fù)責(zé)碘海醇注射液和碘帕醇注射液商業(yè)化運營。 碘海醇注射液適應(yīng)癥包括：血管造影(腦血管造影、冠狀動脈造影、...
6月29日，康希諾發(fā)布公告稱其與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所聯(lián)合開發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(“Ad5-nCoV”)，已于2020年6月25日獲得中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局(以下簡稱“軍委后保部”)頒發(fā)的軍隊特需藥品批件，有效期一年。
山東省9品種調(diào)出省醫(yī)保目錄，3年消化工作方案另行制定
6月28日，山東醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于將部分藥品調(diào)出《山東省基本醫(yī)療保險工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》的通知。 《通知》指出自2020年7月1日起，將屬于《國家衛(wèi)生健康委員會辦公廳國家中醫(yī)藥管理局辦公室關(guān)于印發(fā)第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化...
Ad5-nCoV的I期及II期臨床試驗已在中國開展，并于2020年6月11日完成II期臨床試驗揭盲。臨床試驗數(shù)據(jù)證實其具有良好的安全性，及較高的體液免疫及細(xì)胞免疫應(yīng)答水平。總體試驗結(jié)果表明，Ad5-nCoV具有預(yù)防由SARS-CoV-2引起的疾病的潛力。
根據(jù)《中國人民解放軍實施〈中華人民共和國藥品管理法〉辦法》有關(guān)規(guī)定，Ad5-nCoV現(xiàn)階段僅限軍隊內(nèi)部使用，未經(jīng)軍委后保部批準(zhǔn)，不得擴大接種范圍。
諾華創(chuàng)新RNAi降膽固醇藥物在中國申報臨床
6月28日，諾華在中國提交的Inclisiran注射液臨床申請獲得CDE受理。該藥是諾華97億美元收購The Medicines Company獲得的一款首創(chuàng)小分子干擾RNA（siRNA）降膽固醇藥物，每年只需兩次皮下給藥。諾華已經(jīng)向FDA和EMA提交了Inclisiran上市申請。 發(fā)表于NEJM的3項III...
本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
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