6月28日，葛蘭素史克宣布，帶狀皰疹疫苗欣安立適在中國正式上市，用于50歲及以上成人預防帶狀皰疹。

欣安立適是一種重組亞單位佐劑疫苗，分兩劑肌肉注射。它是國家首批快速引進的48個境外已上市“臨床急需新藥”之一，也是目前國內唯一已上市的重組帶狀皰疹疫苗，有效填補了中國帶狀皰疹疾病預防領域的空白，進一步擴大了我國的疫苗預防疾病體系。

帶狀皰疹因水痘-帶狀皰疹病毒再激活而引起。幾乎所有50歲及以上成人都曾感染過水痘-帶狀皰疹病毒，并可能隨年齡增長而重新激活1。

復旦大學附屬華山醫院皮膚科主任徐金華強調：“帶狀皰疹除了會在身體單側出現成群的水皰，令人飽受皮疹之苦外，最常見的并發癥是帶狀皰疹后神經痛2，會導致灼燒、電擊、刀刺般疼痛1，急性期疼痛可能更甚于分娩陣痛、慢性癌痛等3，嚴重影響生活質量，明顯擾亂患者睡眠、情緒，影響工作和日常生活，嚴重可導致精神障礙和抑郁2。帶狀皰疹前驅期無皮損僅有疼痛時診斷較為困難，且目前帶狀皰疹治療方法有限，接種疫苗是預防帶狀皰疹的有效措施1,2,4。”

欣安立適采用水痘-帶狀皰疹病毒糖蛋白E（gE）和專利佐劑系統 AS01B，能夠產生強而持久的免疫應答。在全球18個國家和地區的臨床試驗中，欣安立適顯示出高達90%以上的帶狀皰疹保護效力，有效降低了50歲及以上人群發生帶狀皰疹的風險5,6。

GSK全球疫苗高級副總裁兼首席醫學官Thomas Breuer博士表示：“欣安立適能夠幫助人們克服隨年齡增長而出現的免疫功能下降。很高興看到這一創新疫苗能夠在中國上市，幫助公眾降低這一令人痛苦的疾病所帶來的負擔。”

據統計，我國50歲及以上人群每年新發帶狀皰疹病例約為156萬7。隨著中國加速進入老齡化社會，我國帶狀皰疹疾病負擔日益嚴重。《“健康中國2030”規劃綱要》將健康老齡化作為重要戰略目標，推進一系列老年健康促進行動8。同時，我國還提出構建強大的公共衛生體系，強調疫苗對于人民群眾健康的重要性。

北京市預防醫學會會長鄧瑛表示：“中老年人感染性疾病發病風險高，疾病負擔重，重組帶狀皰疹疫苗是國內目前唯一一個專門針對中老年群體的疫苗。它的快速引進和上市，對維護中老年人的健康功能和提高中老年人健康水平有重要意義。”

GSK副總裁、中國處方藥和疫苗總經理齊欣表示：“欣安立適快速獲批上市，充分體現了我國對重要新型預防和治療方案的高度重視。我相信欣安立適的到來，將有助于提升我國成人預防接種意識，更好地應對疾病挑戰，從而提升全民健康素養。作為全球領先的疫苗企業，葛蘭素史克將始終秉持著為人們‘做得更多、感覺更舒適、生活更長久’的理念，讓更多創新疫苗以更快的速度來到中國，并積極攜手各方合作伙伴，助力中國免疫事業發展，為‘健康中國2030’的建設貢獻力量。”

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關于帶狀皰疹

恒瑞「甲苯磺酸瑞馬唑侖」第2項適應癥獲批，用于腸鏡檢查鎮靜

6月24日，恒瑞醫藥提交的1類新藥注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖第2項適應癥上市申請獲得國家藥監局批準，用于腸鏡檢查鎮靜。 甲苯磺酸瑞馬唑侖是在咪達唑侖的基礎上進行改良，增加了一個丙酸甲酯側鏈，直接作用于GABAa受體發揮鎮靜作用。臨床研究結果顯示，甲苯磺酸...

帶狀皰疹因水痘-帶狀皰疹病毒再激活而引起，通常表現為一種出現在身體單側疼痛、瘙癢的皮疹。感染過水痘-帶狀皰疹病毒的人之后發生帶狀皰疹的風險較高，年齡增長和免疫功能下降是帶狀皰疹發病的主要危險因素9。帶狀皰疹常見的并發癥包括持續的帶狀皰疹后神經痛（PHN， 發生在高達30%的帶狀皰疹病例中）10，瘢痕、眼部并發癥、繼發感染以及神經麻痹。PHN患者常伴情感、隨眠及生活質量的損害，45%的PHN患者出現焦慮、抑郁、注意力不集中等。有研究報道，60%的患者曾經或經常有自殺想法11。

我國50歲及以上人群每年新發帶狀皰疹病例約為156萬7。老年人以及患有免疫功能低下疾病的患者罹患帶狀皰疹的風險最高。超過99%的50歲及以上人群曾感染水痘-帶狀皰疹病毒。據估計，大約三分之一的人在一生中會患帶狀皰疹1,12。人們患帶狀皰疹和帶狀皰疹后神經痛等并發癥的風險在50歲以后會增加13。大約三分之一的人在一生中會患帶狀皰疹，但在85歲及以上人群中，大約二分之一的人會患帶狀皰疹12。

關于欣安立適

欣安立適（重組帶狀皰疹疫苗）是一種重組亞單位佐劑（AS01B）疫苗，有助于50歲及以上成人預防帶狀皰疹。這種疫苗結合了抗原糖蛋白E和AS01B佐劑系統，旨在產生強而持久的免疫應答，幫助克服隨著年齡增長而出現的免疫功能下降13。

欣安立適通過兩劑肌肉注射。它是目前唯一一個可以增強免疫應答，克服免疫功能下降和免疫系統缺陷的帶狀皰疹疫苗。

發表于《新英格蘭醫學雜志》的兩項獨立三期臨床研究（ZOE-50 和 ZOE-70）證實， 欣安立適對所有研究年齡組顯示出高達90%以上的帶狀皰疹保護效力5,6。

欣安立適上市后，三次獲得國際蓋倫獎，該獎項旨在肯定醫療產品和醫療器械創新領域所取得的卓越成就，以及對改善人類健康所作的貢獻，受到業界廣泛認可。

關于欣安立適的重要安全信息

• 如果對欣安立適的活性成份或任何輔料成份過敏，則不應接種欣安立適。
• 最常見不良反應包括注射部位疼痛、發紅和腫脹、肌肉疼痛、疲乏、頭痛、寒顫、發熱和胃腸道癥狀。
• 接種欣安立適疫苗可能不能對所有人產生保護作用。
• 向您的醫療保健專業人士咨詢欣安立適的風險和獲益。只有醫療保健專業人士才能決定欣安立適是否適合您。

欣安立適不能用于預防水痘。

此醫學產品需被嚴格監測以識別最新的安全信息。醫療保健專業人士要報告任何可疑的不良反應。有關如何報告不良反應，請參閱處方信息。