恒瑞——閃耀的民族原研之光
恒瑞亮了！ ? 6月22日，浦江之濱，上海最引人注目的地標之一——陸家嘴花旗大廈的LED大屏幕為恒瑞點亮！“恒瑞醫藥，原研之光”八個大字持續滾動播放，數以百萬計來自全球各地的人們一同見證恒瑞醫藥的閃耀。 ? ? 近期，恒瑞醫藥傲人戰績與其光耀魔都遙相呼應...
近日，由中國抗癌協會肺癌專業委員會、福建省海峽腫瘤防治科技交流協會主辦，福建醫科大學附屬協和醫院承辦，福建省抗癌協會協辦的“2020全國肺癌大會”于線上召開。其中，由全球領先生物制藥公司阿斯利康中國與廈門艾德生物、上海睿昂基因共同合作的肺癌診療一體化診斷產品代理業務正式啟動，通過強強聯合，借助各自資源的優勢普及肺癌檢測診斷，提升檢測診斷的普及率和精準度，促進肺癌個體化診療發展，助力 “健康中國2030”規劃綱要中癌癥5年生存率提高15%的目標達成。
中國醫藥創新城市地圖｜廣州：粵地進擊
13家醫藥類上市公司，近2000億的醫藥總市值。在中國醫藥市值版圖中，廣州正以更加積極的姿態逼近一線城市。 廣州的快速增長，與其本身的先天優勢有關，也與地方政府密集的政策和資金投入有關。 值得關注的一點是，粵港澳大灣區內的深圳、香港、廣州這三座城市...
01 精準診斷，是確保癌癥個體化診療成功的基礎和前提
據2019年1月國家癌癥中心發布的全國癌癥統計數據顯示，我國肺癌發病人數為78.4萬，是我國第一大癌種 。肺癌的發病率和死亡率均居惡性腫瘤之首，癌癥防控已成為我國衛生戰略的主要內容。目前，我們對抗癌癥的武器越來越多，其中精準診療的快速發展使越來越多的肺癌患者跨越5年生存期，不僅延長了寶貴的生命，而且生存質量也獲得了大幅提高。
精準治療是以個人基因信息為基礎，為患者量身設計出個性化的疾病治療方案，以期達到治療效果最大化和副作用最小化的醫療模式，其核心理念是“精準匹配”，醫生需要根據患者的基因特點和治療手段進行精準匹配，因此基因檢測是精準治療“重要的第一步”，也是指導治療方法和用藥的關鍵，能夠幫助醫生制定最佳的治療路徑，讓患者獲得經濟、快速、有效的臨床效果。隨著精準治療的快速發展，越來越多的靶向藥獲批上市，為患者的治療帶來更多、更好的選擇。EGFR、ALK、ROS1等都是肺癌常見的靶點且有相對應的靶向藥物，罕見靶點如 c-Met、Her-2、RET等的研發工作和臨床研究也在開展中。
當前，基因檢測診斷面臨著兩大挑戰：一是檢測率不高，對基因檢測的認知和重視度不夠，一些肺癌患者甚至不檢測直接“盲吃”靶向藥，療效不一定顯著，還可能會延誤治療；二是精準度參差不齊，先進的基因檢測技術主要集中在大城市、大醫院，如何就近獲得精準度高且權威的檢測對患者來說是一個“選擇難題”。
為了進一步提升基因檢測診斷的普及率和準確度，從而提升我國癌癥診療整體水平，阿斯利康中國與廈門艾德生物、上海睿昂基因強強聯合，展開長期合作。此次合作的目標是：短期，快速提升醫生送檢觀念，打通送檢路徑的方式，在短期內提高基因精準檢測的速度；中長期，支持權威協會對肺癌診療一體化中心（iLCC）、區域診療中心、院內平臺的建設，達成地級市院內基因檢測平臺全覆蓋，使基層患者就近接受精準診療帶來的獲益，提升基層的基因檢測普及率以及肺癌診療水平；遠期，支持權威協會在療效評估、疾病復發監測方面做更多探索，為肺癌的個體化診療提供有臨床價值的科學依據。隨著合作目標的落地實施，將從速度、廣度和精準度三個維度全方位提升我國基因檢測水平，為肺癌患者帶來更多生存獲益和生活質量的提升，體現阿斯利康中國“以患者為中心”的核心理念。
阿斯利康中國腫瘤業務部總經理殷敏女士表示：“為提高腫瘤患者5年生存率，促進“健康中國2030”戰略規劃的落實，阿斯利康中國作為一家深耕肺癌領域多年的創新制藥企業，在以’患者為中心’的初心以及’創新引領發展’的戰略背景下，攜手合作伙伴，代理檢測業務，將助力優質醫療資源‘下沉基層’， 提升中國總體的基因檢測能力和水平，完善肺癌診療生態圈，幫助更多肺癌患者從“精準醫療”中獲益。“
艾德生物董事長鄭立謀說：“我們非常高興此次能夠與阿斯利康中國強強聯手，在肺癌伴隨診斷領域開展代理合作。我們也非常希望能夠長期與阿斯利康中國保持緊密的合作關系，開創肺癌精準診斷的新局面，造福更廣大的肺癌患者！”
睿昂基因常務副總裁熊鈞表示：“此次與阿斯利康中國的精誠合作，不僅共同攜手惠及了廣大肺癌患者，更是開啟了一種全新的獨一無二的肺癌診療一體化模式。希望在我們接下來的共同努力下，能夠讓雙方的業務更上一層樓，同時讓更多患者獲益于精準診療！”
在阿斯利康中國，沒有做不到，只有想不到！阿斯利康中國從患者的全病程需求出發，通過代理肺癌伴隨診斷相關服務及產品的形式，通過自身優勢將精準診斷、精準診療不斷推進和普及，不僅惠及更多肺癌患者，還將促使阿斯利康中國從醫藥公司向平臺型公司轉變戰略的落地成真。未來，阿斯利康中國還會持續攜手海內外政、產、學、研、醫等跨界合作伙伴，打造開放、協作、全球化的創新商業模式以及多元化的創新平臺，賦能智慧健康，共創以患者為中心的創新生態圈。
阿斯利康是一家科學至上的全球性生物制藥企業，專注于研發、生產及營銷處方類藥品，重點關注腫瘤、心血管、腎臟及代謝、呼吸三大主要疾病領域。阿斯利康的業務遍布100多個國家，創新藥物惠及全球數百萬患者。更多信息，請訪問www.astrazeneca.com。
自1993年進入中國以來，阿斯利康中國堅持科學至上，注重創新，以滿足中國不斷增長的健康需求，實現“開拓創新，造福病患，成為中國最值得信賴的醫療合作伙伴”這一宏偉愿景。阿斯利康中國的中國總部位于上海，并分別在杭州、廣州、成都、北京、無錫建立了東、南、西、北、中部區域總部，在全國擁有逾15,000名員工。公司在江蘇無錫和泰州投資建有生產基地，并在無錫建立了中國物流中心。在中國，阿斯利康中國的業務重點主要集中在中國患者需求最迫切的治療領域，包括呼吸、心血管、代謝、腫瘤、消化、腎臟疾病。2017年，中國健康物聯網創新中心在無錫落地，旨在探索創新的健康物聯網診療一體化全病程管理解決方案。同年，阿斯利康中國與國投創新合資成立迪哲（江蘇）醫藥有限公司，以加快本土新藥研發步伐。2019年，阿斯利康中國宣布與無錫合作共建無錫國際生命科學創新園，匯聚全球智慧，造福中國患者。同年，阿斯利康中國宣布在上海設立全球研發中心并建立AI創新中心，并與中金資本聯合成立全球醫療健康產業基金。
CDE端午節重磅發文，改良藥的春天終于要來了嗎？
2020年新修訂的《藥品注冊管理辦法》第四條中的化學藥品注冊分類包括化學藥改良型新藥，配套的《化學藥品注冊分類及申報資料要求》（征求意見稿）提到改良型新藥應具備明確的臨床優勢，但我國尚無明確的技術指導原則闡述化藥改良新藥應具備的臨床優勢，以及如...
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