全球首款PEG化的長(zhǎng)效降糖藥周制劑 

12月28日，國(guó)家醫(yī)保局和人力資源社會(huì)保障部正式公布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020年）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藥品目錄”），豪森藥業(yè)1.1類(lèi)新藥孚來(lái)美（聚乙二醇洛塞那肽注射液）納入其中。孚來(lái)美由豪森藥業(yè)自主研發(fā)，是首個(gè)國(guó)產(chǎn)原研長(zhǎng)效GLP-1激動(dòng)劑，也是全球第一款PEG化的長(zhǎng)效降糖藥物，2019年在國(guó)內(nèi)獲批上市。此次孚來(lái)美納入醫(yī)保，有望打破進(jìn)口企業(yè)壟斷GLP-1市場(chǎng)的局面，給國(guó)內(nèi)糖尿病治療帶來(lái)創(chuàng)新、可及的治療選擇和更多臨床綜合獲益。

我國(guó)是糖尿病大國(guó)，根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）最新發(fā)布的全球第九版糖尿病地圖（IDF Diabetes Atlas Eighth Edition 2019）數(shù)據(jù)顯示，全球糖尿病成人患者約4.63億名，中國(guó)糖尿病患者高達(dá)1.164億名。[1]

針對(duì)2型糖尿病，胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑成為愈加主流的藥物選擇，因其具有降糖效果強(qiáng)、可多途徑減輕體重、低血糖風(fēng)險(xiǎn)極低、有潛在的心血管獲益等諸多優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)受到越來(lái)越多臨床醫(yī)生的重視和歡迎。

根據(jù)美國(guó)ADA發(fā)布的2020年《糖尿病診療指南》，對(duì)于沒(méi)有確定性心血管疾病及風(fēng)險(xiǎn)、慢性腎病和心力衰竭的2型糖尿病患者，當(dāng)患者有降低低血糖、肥胖等并發(fā)癥需求時(shí)，應(yīng)優(yōu)先選擇GLP-1受體激動(dòng)劑。[2]

2019年全球GLP-1的銷(xiāo)售額為106億美元，過(guò)去十年全球GLP-1類(lèi)藥物的年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了39.7%，胰島素增長(zhǎng)率為14.4%，口服藥的增長(zhǎng)率則為11.7%。然而， 2019年國(guó)內(nèi)GLP-1受體激動(dòng)劑市場(chǎng)規(guī)模為11億元，占比僅為3%，胰島素以及雙胍類(lèi)、磺脲類(lèi)和α-糖苷酶抑制劑類(lèi)等傳統(tǒng)口服藥物仍占較大比例。[3]但從中國(guó)樣本公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)GLP-1受體激動(dòng)劑銷(xiāo)售額2012—2019年的復(fù)合增速來(lái)看已經(jīng)達(dá)到25.1%，呈現(xiàn)出快速發(fā)展態(tài)勢(shì)。

當(dāng)前國(guó)內(nèi)99%的GLP-RA市場(chǎng)由國(guó)外企業(yè)壟斷。作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型企業(yè)，豪森藥業(yè)多年來(lái)深耕糖尿病領(lǐng)域，2019年上市我國(guó)首個(gè)長(zhǎng)效GLP-1類(lèi)降糖藥周制劑孚來(lái)美，且藥物優(yōu)勢(shì)明顯：

我國(guó)是糖尿病大國(guó)，患者人數(shù)超過(guò)全球總患者數(shù)的四分之一，但受限于高昂的治療費(fèi)用，早期國(guó)內(nèi)GLP-1使用的規(guī)模不到全球的1%。2017年，GLP-1類(lèi)降糖藥首次進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示當(dāng)年市場(chǎng)份額為3億元，兩年后超過(guò)7億元，成為近年來(lái)市場(chǎng)增幅最大的降糖藥類(lèi)型。

作為我國(guó)首款長(zhǎng)效GLP-1類(lèi)降糖創(chuàng)新藥，孚來(lái)美®成功納入醫(yī)保，將大大提高國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的可及性、可負(fù)擔(dān)性以及臨床治療的規(guī)范性，惠及更多糖尿病患者，助力國(guó)民健康水平的整體提升。