醫保越來越開放了，企業也越來越積極了！

12月28日，2020年國家醫保目錄更新完成，藥價談判結果出爐。

與往年相比，本次談判納入品種數量最多、而降幅同比趨緩，醫保控費同時鼓勵創新的導向顯而易見。數據顯示，本次國家醫保局對162種藥品進行談判，其中119種談判成功，成功率為73.46%，從降幅上，前幾次分別為44%、57%和60%，而今年整體降幅為50.64%。

值得關注的是，今年醫保首次拉長時間窗口，以增加新藥申請進醫保的機會。從結果來看，新增醫保談判調入的產品有超過2/3來自于條件5（2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品。）的獨家產品，數量為65個；其中16 種為2020 年新上市的藥品，先聲藥業的依達拉奉右崁醇注射用濃溶液是入圍醫保目錄最快的創新藥，該產品于2020年7月30日獲批上市，醫保報銷限制為新發的急性缺血性腦卒中，降幅約為69%。

另外，今年基本上算省級增補目錄品種進全國醫保的最后一次，即條件7品種（即5個及以上省級醫保藥品目錄的藥品）。 數據顯示，本次條件7品種中有7個西藥和10個中藥被直接納入醫保目錄。 本次名單公布之后，醫保局要求各省級醫保部門要加快原自行增補品種的消化工作，按要求清理不符合要求的品種。

企業方面積極參加談判。 諾華表現最為積極，旗下8個產品及新適應癥通過醫保談判成功進入2020年版國家醫保藥品目錄，另4個產品原適應證均成功續約，成為本次醫保談判最大“贏家”。

新進入醫保的產品包括司庫奇尤單抗、鹽酸芬戈莫德膠囊、西尼莫德片、布林佐胺噻嗎洛爾滴眼液、布林佐胺溴莫尼定滴眼液、達拉非尼、曲美替尼和塞瑞替尼（新適應證：用于ALK陽性非小細胞肺癌一線治療的新適應證）。本土藥企方面，翰森制藥（豪森藥業）、百濟神州分別有3個品種新增進入，恒瑞醫藥則是2個新增品種和1個續約品種。

不過，這才剛剛開始，創新藥的醫保市場空間仍有待釋放。數據顯示，雖然條件5占據談判成功品種大部分，但160個條件5的獨家產品談判成功率剛過40%。 有業內人士分析稱，雖然說醫保談判的放開讓創新藥有機會進入醫保，并且一年有接近100個的創新藥進入醫保目錄是幾年前不敢想象的， 但進入醫保的降價對于產品上市但研發投入過高仍在虧損階段的企業并不友好。

01 醫保談判企業“眾生相”

盡管如此，那些僅有1~2款新藥生而創新的Biotech們還是以醫保目錄為第一抓手。

2020年12月16日，百濟神州派出四輛別克GL8，以及近20人豪華的軍團抵達位于西黃城根北街的談判現場，叫了3個后備箱的外賣，等待著兩個自研產品替雷利珠單抗（PD-1）和澤布替尼（BTK抑制劑），以及與安進合作的地舒單抗的議價談判。

談判的結果是3個品種全進，百濟神州第一時間便發布了喜訊，并有評論稱“本次進入醫保目錄的抗癌藥物共14個，百濟占了3個，報的全進了。”

而目前 僅有一款上市藥的再鼎醫藥也不遺余力將其推進了醫保。 12月29日再鼎發布旗下新藥尼拉帕利被納入醫保的喜訊，據悉，尼拉帕利是國內唯一獲批的無論患者生物標記物狀態如何，均能單藥用于一線和復發卵巢癌維持治療的PARP抑制劑。該公司首席商務官兼大中華區總裁梁怡透露，“此次尼拉帕利被納入國家醫保藥品目錄，一方面將顯著提高國內患者對于創新藥物的可支付性，另外也再次凸顯了尼拉帕利對廣大卵巢癌患者的重要臨床價值。”

“顯著提高創新藥物的可支付性”即意味著一定的降幅，雖然這些進入的創新藥多未公布價格，但為進醫保付出的代價也有跡可循。

PD-1的談判便是可以觀察的例子。談判當日現場就傳出了“K藥、O藥沒進，恒瑞醫藥以3000元一支（年治療費用在4.5萬~5萬元），換取4個適應證全部進入醫保”的故事。

現在公布的結果看來，除了價格都是定數，另外百濟神州的替雷利珠單抗和君實生物的特瑞普利單抗也被納入到醫保， 業內均傳“價格均比信達生物的信迪利單抗價格低”，據悉該款藥物去年醫保支付標準為2843元/100mg，年治療費用約為10萬元。

國產PD-1的價格到底是多少？均處于保密狀態，但今年10月恒瑞的PD-1援助計劃將價格降到了3萬元/年，雖然恒瑞醫藥相關負責人表示“這只是一個短期、局部的特殊項目”，但從特殊到普及的時間還有多久呢？兩家未進的外資正在試圖回答。

有媒體近日稱， 默沙東將K藥的患者援助項目再次進行調整升級 ：首次“2+2”保持不變，后續由“2+3”升級到“2+終身”，即患者一共只需自費4個療程藥品，就可獲得援助直至疾病進展，獲得了終身的援助保障。新方案將于2021年1月1日正式接受申請。這一舉措，最終折算下來新患者的年治療費用將大幅降低至7萬元。而O藥的新調整方案也將年治療費用降至11萬元，為上市價格的1/4。

為提高藥物可及性而“犧牲”的不只有Biotech們，還有國內轉型創新成功的Bigpharma們。

甲磺酸阿美替尼是全球第二個三代EGFR-TKI抑制劑，由豪森藥業自主研發而成，于2020年3月18日獲NMPA批準用于“既往經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療進展，且T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者”的二線治療。不過，這個藥并沒有驚天動地的“苦情故事”，據知情人士透露，該藥從立項至獲批僅用了6年左右。

作為豪森為數不多的自研上市的創新藥之一， 阿美替尼以64%的降幅通過談判進入醫保，醫保支付價格為176元/片（品規55mg/片），原價為490元/片。

阿美替尼的“犧牲”一定程度上表明了豪森的態度。但需了解的是，阿美替尼的競品為阿斯利康的奧希替尼（商品名：泰瑞沙），非小細胞肺癌患者大多對此藥并不陌生。一線治療加上進入醫保，使得奧希替尼迅速脫穎而出，米內網數據顯示，該藥2018在中國公立醫療機構終端銷售額增長396.62%，2019年增長359.17%，國內量級數十億元。由此，奧希替尼成為每個創新藥想進醫保的動力示范。對阿美替尼來說，動力之外更多的是壓力。

所以，主動犧牲也好，被迫進入也罷。阿美替尼并非豪森的唯一進入醫保的品種，旗下甲磺酸氟馬替尼也是本次談判進入的新藥（于2019年11月26日獲批），本次醫保限于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血?。≒h+CML），0.2克/片的降幅也達到了63%。

石藥集團也在保住醫保的路上表現出自己的決心。丁苯酞口服常釋劑型和丁苯酞氯化鈉注射液是石藥集團的獨家品種，也是核心品種之一，常年占據“百床大院”的TOP3品種。米內網數據顯示，2019年丁苯酞銷售收入為56億元，且預計2020年將破60億元。今年醫保靈活調整后，石藥再度面臨抉擇，不過最后的結果給出了石藥的答案，兩藥分別降價56%和51%。恒瑞早在醫保談判前就表明了立場，并提醒投資者“PD-1處于囚徒困境，恒瑞的價格就是市場的底價”。

而外資關于醫保“犧牲”的考慮和限制更多，許是因適應證領域藥物稀缺，又或因兼顧全球價格體系，還有說話權、競品等等。

K藥/O藥援助方案的調整很大程度上反映了跨國藥企在醫保談判時需要面臨的阻力。還有羅氏的阿替利珠單抗（T藥）亦無緣醫保，該藥是國內第2款PD-L1抑制劑，于今年2月獲NMPA批準上市。 財報顯示，阿替利珠單抗于2019年3月獲FDA批準上市，2020年一季度全球銷售額為6.44億瑞士法郎（約合7.28億美元），增長了99%，成為羅氏的新三駕“馬車”之一。

與AZ的度伐利尤單抗和其他5款即將開談的PD-1品種不同，T藥的降價壓力沒有那么大。一方面T藥的適應證為小細胞肺癌，而其他6款PD-1品種均無此適應證獲批。另一方面，T藥于去年剛剛在FDA獲批，全球價格體系的維持也是一大阻力。備受患者關注的恩美曲妥珠單抗、艾美賽珠單抗也均無緣醫保，而原因大致與T藥無異，羅氏的這兩款藥均是條件5品種，即新上市品種。

阿斯利康可謂最中國化的MNC之一，有著近五分之一的收入來自中國，即便如此AZ對于不同品種進入醫保也有自己的立場。 在奧希替尼的續約談判中，AZ選擇了續約，而續約大概率意味著降價，據悉該藥上次醫保價格為510元/片/80mg， 現今醫保目錄中唯一可比的同款恐怕唯有阿美替尼。其另一款肺癌新上市藥度伐利尤單抗（全球第二款上市的PD-L1產品）則未進入，該藥于去年年底在中國上市，截至目前沒有一款PD-L1進入醫保。

而從另一款藥物中可以看到競品因素或促使新藥進入醫保。GLP-1抑制劑是目前市場上使用較為廣泛的降糖藥，在本次談判前，短效GLP-1利拉魯肽以410元/支納入2017年版醫保目錄并成功續約2019年版醫保目錄，利司那肽和艾塞那肽也被納入2019年版醫保目錄。而在今年禮來的度拉糖肽、豪森的聚乙二醇洛塞那肽和仁會生物的貝那魯肽均通過談判進入醫保，據悉度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽分別于2019年2月、5月在中國上市，均為新藥。

02 醫保局回應：殺價太狠？

逢進必談，是當前新藥進入醫保目錄的原則。

“今天我們的談判品種是注射用卡瑞利珠單抗，200毫克。”

“我們的首輪報價是4050元。”

“提示信息：距離我們醫保支付標準底價相差甚遠。”

這是發生在12月16日醫保談判現場的一幕。作為抗腫瘤治療的新藥，PD-1/PD-L1單抗類藥物共有7個品種參與談判，競爭激烈。

今年是國家醫保藥品目錄實行企業申報制后的第一次全面調整，想通過醫保談判進入醫保目錄的藥企，必須主動將藥價從天價或虛高降至合理范圍。

連續第四年進行的醫保目錄談判和前幾次相比，參與談判的藥品更多，共有162個品種被納入了醫保談判的范疇。與往年明顯不同的是，今年談判的成功率明顯更高，達到了73.46%，而談判成功率在去年僅有58.82%。和談判成功率提高相反，今年談判成功的119種藥品平均降價50.64%，相較于去年的60.7%與前年的57%，今年的降價幅度是近年來最低的一次。這或許反映出，醫保談判的降價正趨于溫和。

就像E藥經理人記者在醫保談判現場獲得的來自談判代表們的反饋相似，今年并未普遍出現去年紅遍網絡的“靈魂砍價”現象，更多的是由談判組專家給出提示信息，藥企主動降價，觸達合理價格。在12月28日國家召開的2020年醫保目錄談判結果新聞發布會上，國家醫保局醫藥服務管理司司長熊先軍同樣表示， 醫保談判追求的是更合理的價格，而非降價幅度。

將臨床急需、安全有效的好藥納入醫保，是國家醫保局國家醫保藥品目錄調整工作的主要原則，但不可否認的是，要進醫保還有一個重要的考量因素——價格。藥好，但是價格高是此次參與談判的162個藥品的共同特點。根據規則，企業的最終報價不能超過醫保方提前測算出的醫保支付標準的底價。熊先軍在接受央視采訪時表示，我們必須要考慮到患者對于價格的承受能力，以及納入醫保后，醫保的承受能力。”

在談判期間才能打開的底價信封，是醫保方談判的底牌，也是藥企報價的“命門”。“一旦進入醫保，勢必迎來放量。同時對企業形象、品牌知名度都有所利好。”在談判現場，2020年國家醫保藥品目錄調整談判小組組長龔波說道，醫?？紤]的是性價比與患者的承受能力，醫保局組織醫保談判就是希望企業在可以承受的范圍內，做出最大的讓利。

雖然 阿斯利康的度伐利尤單抗（I藥）經過兩輪報價與近一小時的談判，最終依然未能觸達底價，無緣醫保目錄， 但此次參與醫保談判的阿斯利康中國副總裁黃彬坦言，雖然藥企與醫保局所處的角度不一樣，但有一點是共同的，就是保證患者的需求。黃彬表示，考慮到很多新藥高昂的研發成本，和醫保基金的實際承受能力，不是所有治病、救急的創新藥物，都能在現有的條件下進入基本醫保目錄。雖然I藥這次沒有成功，但沒關系，我們會依然保持這個初衷。

近年來國家每年都在對醫保目錄進行調整，將原來需要患者自費支付的新藥、好藥、特效藥納入醫保，但面臨的問題是，醫?；鹂偙P子有限且增量不足。又該如何給新藥更多的基金空間而非一味的壓價呢？

“此次醫保藥品目錄調整，直接調出了此前目錄中臨床價值不高以及藥監局批準文號取消的29種藥物，還對包括2018年專項腫瘤談判到期要續約的24種已在目錄的藥品，再次談判和降價。這些品種降低的價格，折算出醫?；?，基本上和我們新談入的這些藥品預計的醫?；鹬С龌鞠喈敗?rdquo;熊先軍介紹道。

藥企代表們也紛紛表示，隨著社會經濟水平的發展和人民群眾醫療需求的不斷提升，期待國家醫保局和有關部門，加快推動多層次醫療保障體系的建設。針對患者人群小、疾病負擔重的癌癥、罕見病，探索國際前沿的按療效付費、多方共付等創新支付模式，實現更加全面、更高水平、更可持續的醫療保障。

醫保談判關系到廣大參保人的基本用藥權益、關系到醫保制度的長期穩定運行，也關系到藥品生產企業的切身利益。當降價幅度、降后價格不再是醫保談判“吸睛”的重點，當藥企在醫保談判前就主動降藥價，醫保局與藥企間“錢要花在刀刃上”的價格共識或許正在達成。

附：2020年上市公司醫保目錄談判結果