恒瑞醫藥、君實生物和百濟神州旗下的PD-1均納入醫保，所有適應證均得到醫保支持，而外資藥企的PD-1/L1則集體無緣新版醫保目錄。

12月28日，國家醫保局正式發布今年醫保談判的結果。162個獨家品種進入談判（目錄內24個），138個通過談判，進入醫保目錄，談成率達到73.46%，降幅50.64%，其中三家國產PD-1、阿美替尼、侖伐替尼、澤布替尼、依那西普、度普利尤單抗、度拉糖肽、德谷門冬雙胰島素、氟馬替尼、地舒單抗、司庫奇尤單抗等等諸多品種進入，而此前關注的外資PD-1/L1、971等產品則無緣醫保目錄。

國家醫保局醫保談判結果公布現場

01 PD-1格局大變，外資大降價！

PD-1的醫保談判基本可以說是業界關心醫保談判的一個核心產品。它是中國本土創新企業向外資藥企追趕，并正面角力的一個重要市場，它同時也是全球藥物市場中一個百億美元級別的超級大重磅。

對于絕大部分PD-1藥廠而言，這個產品也是他們目前TOP1的產品，K藥超百億美元的銷售額已經占到默沙東這個全球大藥廠近四分之一的銷售收入，O藥對于BMS來說，雖然不是其第一大藥物，但是其銷售額也已經占到了27%左右的份額，而對于百濟神州、信達生物、君實生物等來說，PD-1無疑是這些創新藥公司目前最為主要的收入來源。

恒瑞高管在醫保談判前夕的一番話：“現在整個PD-1都是囚徒困境。這不是恒瑞的問題，而是PD-1太多了。恒瑞唯一的優勢僅僅是適應癥，而這種優勢稍縱即逝。恒瑞今天的價格就是其他藥企未來PD-1的天花板。”經過兩輪醫保談判，信達、恒瑞、君實與百濟神州共同將國內PD-1的價格天花板再次拉低，也拉痛了后來者的神經。

根據醫保局官方消息，百濟神州的替雷利珠單抗的淋巴瘤和尿路上皮癌兩個適應癥全部進入醫保，君實的特瑞普利單抗的黑色素瘤適應證進入，恒瑞的卡瑞利珠單抗的淋巴瘤、肝細胞癌、非小細胞肺癌和食管鱗癌四個適應證全部進入醫保。至此，四個國產PD-1的幾乎所有適應證齊齊進入醫保目錄，而外資全部無緣醫保。

醫保談判逐漸走向常規化，雖然規則一直在做細微調整，但這一談判被視為中國創新藥定價的一大考驗。而對于外資來說，這場考驗難度完全不亞于中國創新藥企。

O藥在談判結束之后，迅速推出了最新的援助計劃，將O藥的價格降到了11萬一年的水平，享受慈善贈藥政策之后的這一價格約為完全自費的25%，這基本達到了醫保談判前國產PD-1的價格水平。

信達通過醫保談判之后，PD-1實現了大幅放量，今年預計銷售超20億元，而恒瑞借助其強大廣泛的網絡，業內也預計其銷售了超20億元，君實和百濟神州次之，而第三方統計的K藥銷售數據也達到了20億一年，在這樣兇猛增長的PD-1市場面前，落后的PD-1則不得不使出非常規手段，醫保談判之中降價是一種選擇，而O藥則選擇通過慈善贈藥方式降價爭得市場，其差異化的獲批適應證是其優勢之一。

國家醫保局醫保談判結果公布現場

02 最新肺癌靶向藥一年降價82%，本土創新藥狙擊之戰

百濟神州的澤布替尼為中國第二個獲批的BTK抑制劑，此次也通過醫保談判進入醫保目錄。

而其最大的競爭對手則是強生/艾伯維聯合開發的伊布替尼，該產品是全球也是國內首個上市的BTK抑制劑，于2017年8月在中國獲批，隨后通過談判進入2017年國家醫保乙類目錄，中標價為189元/140mg/粒，CLL/SLL適應癥年治療費用為20.7萬元。

百濟神州的澤布替尼于今年6月10日獲NMPA批準上市，談判前價格為為176.6元/80mg/粒，CLL/SLL適應癥年治療費用為25.8萬元。

澤布替尼去年在美國獲批，今年二季度在美及華的收入為697萬美元，到了第三季度則增長為1566萬美元，環比增長124.68%，處于上市初的快速增長期，而獲批半年后，通過談判進入醫保，將與伊布替尼在醫保市場內展開一場狙擊戰，澤布替尼的談判價格選擇保密。

此外，豪森今年獲批的阿美替尼也是同樣的情況。阿美替尼強勁的競爭對手奧希替尼早在兩年前就已被納入乙類醫保，這也是此前唯一納入中國醫保的三代EGFR-TKI藥物。根據阿斯利康的2019年財報業績顯示，奧希替尼的2019年銷售額達到31.89億美元，相比較于2018年的18.6億美元，增幅超過70%。

阿美替尼是繼奧希替尼（泰瑞沙）后，全球第二個獲批上市的三代EGFR-TKI藥物，此前，阿美替尼曾以“與現有治療手段相比具有明顯治療優勢”被CDE納入優先審評。

此前，在醫保談判之前掛網限價由19600元/盒調整至9800元/盒，有分析人士表示，這是豪森藥業為即將沖擊醫保目錄所做的準備，通過降價的方式以減輕醫?；鸬膲毫?，進入醫保就會容易一些。

而此次醫保談判中，阿美替尼再次降價64%，談判價格為3520元/盒，相當于一年內降價82%。

此外，值得注意的一點是，國家醫保局首次嘗試了對目錄內藥品進行降價談判，提升其經濟性。評審專家遴選了價格偏高、基金占用較大的14種獨家藥品進行了談判，這些品種都是10億級產品，經過談判，14個產品全部談成，降幅達到43.46%。其中包括石藥的丁苯酚、揚子江的藍芩口服液、中美華東的百令膠囊、勃林格殷格翰的阿美普酶等。