?實時疫情? 截至北京時間12月25日11時46分,全球新冠肺炎現存確診病例達到24969672例,較昨日增加238400人;國內現存確診1540例,較昨日減少17例。 ?融資快訊? 鹍遠基因完成近10億元B輪融資 近日,上海鹍遠生物技術有限公司(以下簡稱“鹍遠基因”)完成近10

實時疫情
截至北京時間12月25日11時46分,全球新冠肺炎現存確診病例達到24969672例,較昨日增加238400人;國內現存確診1540例,較昨日減少17例。
融資快訊
鹍遠基因完成近10億元B輪融資
近日,上海鹍遠生物技術有限公司(以下簡稱“鹍遠基因”)完成近10億元B輪融資。該輪融資由中金資本旗下的中金啟德創新生物醫藥基金領投,德同資本、復容投資共同領投,華美國際、領道資本、無錫金投、FutureX天際資本、上海自貿區基金等知名創投機構及產業基金跟投,老股東松禾資本、景旭創投、比鄰星創投本輪繼續跟投。鹍遠基因目前基于分子診斷技術開發腫瘤早篩產品和腫瘤診斷產品,即高發癌癥的風險評估、早期篩查、用藥指導及術后監測在內的產品及服務。(界面新聞)
安吉康爾完成1億元B輪融資
2020年12月25日,安吉康爾(深圳)科技有限公司(以下簡稱“安吉康爾”)宣布完成 1億元B輪融資。本輪融資由博行資本領投,澳銀資本、橫琴金投跟投。據悉,本輪融資將用于加強安吉康爾基因智能AEGIS™系統的研發創新,并重點推進基因組疾病IVD醫療器械產品注冊申報。據悉,安吉康爾于2019年推出CompleteCareTM全基因組臨床綜合解決方案,在全面替代全外顯子檢測、線粒體檢測、染色體微陣列分析等傳統臨床遺傳分子檢測技術基礎上,系統性地填補了長期以來傳統方案在結構性變異、拷貝數變異、深度內含子、假基因等方面的檢測空白。一年以來回顧性數據顯示CompleteCareTM綜合診斷率為46%,顯著高于傳統方案。(動脈網)
脈搏醫療完成B輪近億元融資
近日,專注于結構性心臟病高端醫療器械研發與生產的廣東脈搏醫療科技有限公司(簡稱“脈搏醫療”)宣布完成近億元B輪融資,由醫療健康產業領域著名投資機構山藍資本領投,為來資本、招商致遠(招商證券全資子公司)跟投,珠海港灣科睿作為老股東繼續跟投。百榕資本擔任公司本輪融資獨家財務顧問。脈搏醫療成立于2014年,專注于心血管植入醫療器械產品的研發,本輪融資主要用于LEFTEAR左心耳封堵器產品銷售體系的建設、可降解卵圓孔未閉(PFO)封堵器、二尖瓣修復器械、左心室減容傘等新產品的研發、生產基地的改善等方面。(動脈網)
新藥前瞻
信立泰:阿利沙坦酯氨氯地平片獲得藥物臨床試驗批準通知書
12月24日,信立泰(002294.SZ)發布公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《臨床試驗批準通知書》,同意“阿利沙坦酯氨氯地平片”按照公司提交的方案開展臨床試驗。據悉,阿利沙坦酯氨氯地平片(項目代碼:SAL0107)為ARB/CCB類復方制劑,適應癥暫定為抗高血壓。該產品上市后,將與公司已上市的1.1類降壓藥信立坦(阿利沙坦酯片)形成戰略協同,擴大信立坦的應用范圍,進一步延長信立坦的產品生命周期,豐富公司心腦血管領域的創新產品管線。(智通財經)
復星醫藥:呋塞米片和替米沙坦片通過仿制藥一致性評價
復星醫藥(600196)12月24日晚公告,近日,公司控股子公司朝暉藥業、江蘇萬邦分別收到國家藥品監督管理局頒發的關于呋塞米片、替米沙坦片(商品名稱:邦坦 )的《藥品補充申請批準通知書》,上述藥品通過仿制藥質量與療效一致性評價。呋塞米片是一種廣泛應用于治療充血性心力衰竭和水腫的利尿藥。替米沙坦片主要用于治療成年人原發性高血壓。(證券時報)
阿斯利康:ADC藥物trastuzumab deruxtecan擬納入突破性治療品種
12月24日,中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)網站最新公示,阿斯利康(AZN.US)與日本制藥商第一三共(Daiichi Sankyo)共同開發的靶向HER2的抗體偶聯藥物(ADC)DS-8201a(trastuzumab deruxtecan)擬納入突破性治療品種。據悉,trastuzumab deruxtecan利用了第一三共特有的ADC技術,將人源HER2抗體曲妥珠單抗通過四肽接頭與一種新型拓撲異構酶1抑制劑鏈接,靶向癌細胞,并將藥物遞送至細胞內部。此次trastuzumab deruxtecan在中國擬納入突破性治療品種,擬定適應癥為:單藥用于既往接受過一種或一種以上治療方案的HER2陽性局部晚期或轉移性胃或食管胃結合部腺癌成人患者的治療。在美國,trastuzumab deruxtecan針對該適應癥的補充生物制品許可申請(sBLA)已于今年10月獲得FDA接受,并被授予優先審評資格。(智通財經)
政策簡訊
國家衛健委:抗腫瘤藥物臨床應用情況納入醫療機構的考核評價
12月24日,國家衛健委網站發布《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法(試行)》。在關于《辦法》的政策解讀中提到,《抗腫瘤藥物臨床應用管理辦法(試行)》共五章48條,對醫療機構內抗腫瘤藥物的遴選、采購、儲存、處方、調配、臨床應用和藥物評價等,進行全過程管理。《辦法》要求各級衛生健康行政部門將抗腫瘤藥物臨床應用情況納入對醫療機構的考核評價。要求醫療機構將其納入醫師定期考核、臨床科室和醫務人員業務考核,并對取消和限制醫師處方權的情形作出規定。(界面新聞)
本文來源:新康界 作者:Edmund 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯系