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賽諾菲重磅特應(yīng)性皮炎新藥Dupixent在中國獲批
6月19日，賽諾菲Dupilumab注射液（英文商品名：Dupixent）在中國獲批上市，用于治療中至重度特應(yīng)性皮炎。Dupilumab也是我國《第二批臨床急需境外用藥》之一。 Dupixent一款靶向IL-4R的單克隆抗體藥物，可以結(jié)合IL?4和IL-13共同的受體模塊IL?4Rα，同時阻斷IL-
三生國健Her2創(chuàng)新藥「伊尼妥單抗」獲批上市，治療乳腺癌
6月19日，三生國健伊尼妥單抗獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌。 三生國健在其招股書中顯示，伊尼妥單抗是最早進入國內(nèi)NDA的HER2產(chǎn)品，有望率先打破國外藥企在該領(lǐng)域的壟斷格局。 來源：三生國健招股書 伊尼妥單抗與曲妥珠單抗雖然在F(a...
6月19日，賽諾菲Dupilumab注射液（英文商品名：Dupixent）在中國獲批上市，用于治療中至重度特應(yīng)性皮炎。Dupilumab也是我國《第二批臨床急需境外用藥》之一。
Dupixent一款靶向IL-4R的單克隆抗體藥物，可以結(jié)合IL?4和IL-13共同的受體模塊IL?4Rα，同時阻斷IL-4和IL-13信號，對多種2型免疫相關(guān)的炎性疾病具有很好的控制作用。
Dupixent一于2017年3月首次獲得FDA批準(zhǔn)，2019年全球銷售收入即達到20.74億歐元，賽諾菲計劃將其打造為年銷售額過100億歐元的重磅炸彈。
目前，Dupixent已經(jīng)獲批3項適應(yīng)癥，分別為哮喘、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉和特應(yīng)性皮炎。在特應(yīng)性皮炎領(lǐng)域，Dupixent目前已經(jīng)逐步覆蓋了年齡在6歲以上的所有患者，除此之外，針對6個月~5歲特應(yīng)性皮炎患者的臨床試驗已進展至II/III期階段。
恒瑞PD-1兩項新適應(yīng)癥獲批：非鱗狀NSCLC和食管鱗癌
6月19日，恒瑞卡瑞利珠單抗2個新適應(yīng)癥申請正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，分別為單藥二線治療晚期食管鱗癌以及聯(lián)合培美曲塞加卡鉑一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗癌非小細(xì)胞肺癌。 卡瑞利珠單抗聯(lián)合培美曲塞加卡鉑與培美曲塞加卡鉑一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗癌非小細(xì)...
來源：
NextPharma
特應(yīng)性皮炎是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，是濕疹的最常見類型。前往醫(yī)院就診的患者中超過一半為中重度患者，這些患者的主要癥狀是大面積皮疹和難以忍受的劇烈瘙癢。患者生活質(zhì)量低下，常伴發(fā)睡眠障礙、焦慮與抑郁等精神疾病，嚴(yán)重影響患者的學(xué)習(xí)、工作和社交活動。
賽諾菲共在中國登記了7項關(guān)于Dupilumab的臨床試驗，涉及慢性自發(fā)性蕁麻疹、中重度特應(yīng)性皮炎成年患者、具有2型炎癥的中度至重度慢性阻塞性肺疾病 、哮喘和結(jié)節(jié)性癢疹等多項適應(yīng)癥。
豪森再添2款中樞神經(jīng)重磅藥！帕利哌酮緩釋片國內(nèi)首仿
6月19日，豪森藥業(yè)2款中樞神經(jīng)疾病新藥獲批，分別為帕利哌酮緩釋片和奧氮平口崩片，2款新藥均按照新4類申報，獲批后視同通過一致性評價。其中，帕利哌酮緩釋片為國內(nèi)首仿。 帕利哌酮緩釋片 帕利哌酮是利培酮的主要代謝產(chǎn)物，相比于利培酮，帕利哌酮療效更好、...
本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責(zé)聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認(rèn)同其觀點和對其真實性負(fù)責(zé)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
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