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第二家!信達「貝伐珠單抗」獲批上市

6月19日,信達生物制藥(蘇州)有限公司的貝伐珠單抗注射液獲批上市,信達生物成為國內該品種生物類似藥在齊魯制藥之后第二家獲批的企業。 貝伐珠單抗是利用重組DNA技術制備的一種人源化單克隆抗體IgG1,抑制人血管內皮生長因子(VEGF)與其受體結合,抑制腫

賽諾菲重磅特應性皮炎新藥Dupixent在中國獲批

6月19日,賽諾菲Dupilumab注射液(英文商品名:Dupixent)在中國獲批上市,用于治療中至重度特應性皮炎。Dupilumab也是我國《第二批臨床急需境外用藥》之一。 Dupixent一款靶向IL-4R的單克隆抗體藥物,可以結合IL?4和IL-13共同的受體模塊IL?4Rα,同時阻斷IL-...

6月19日,信達生物制藥(蘇州)有限公司的貝伐珠單抗注射液獲批上市,信達生物成為國內該品種生物類似藥在齊魯制藥之后第二家獲批的企業。

三生國健Her2創新藥「伊尼妥單抗」獲批上市,治療乳腺癌

6月19日,三生國健伊尼妥單抗獲得國家藥監局批準上市,用于治療HER2陽性轉移性乳腺癌。 三生國健在其招股書中顯示,伊尼妥單抗是最早進入國內NDA的HER2產品,有望率先打破國外藥企在該領域的壟斷格局。 來源:三生國健招股書 伊尼妥單抗與曲妥珠單抗雖然在F(a...

貝伐珠單抗是利用重組DNA技術制備的一種人源化單克隆抗體IgG1,抑制人血管內皮生長因子(VEGF)與其受體結合,抑制腫瘤細胞生長,被應用于多種惡性腫瘤的治療。羅氏貝伐珠單抗于2010年在中國獲批,商品名為安維汀。 2017年7月,羅氏安維汀通過談判進入國家醫保目錄,從5223元/瓶降為1998元/瓶,2019年醫保談判,再次降價24.92%,以1500元/瓶的價格被納入國家醫保。2019年12月,齊魯制藥的貝伐珠單抗注射液作為國內首個獲批的Avastin生物類似藥順利上市,定價1266元/瓶。目前,齊魯貝伐珠單抗的中標價格中值為1198元/100mg,比羅氏的1500元/100mg低20% 。 2018年,安維汀全球銷售額為68.49億瑞士法郎(折合69.17億美元),其中中國市場銷售額突破20億元。2019年安維汀全球銷售額70.73億瑞士法郎。
Avastin (貝伐珠單抗)歷年全球銷售額


國內市場上布局貝伐珠單抗生物類似物的廠家超過20家。除了齊魯、信達已上市之外,還有貝達、恒瑞、綠葉三家企業處于上市申請階段。


恒瑞PD-1兩項新適應癥獲批:非鱗狀NSCLC和食管鱗癌

6月19日,恒瑞卡瑞利珠單抗2個新適應癥申請正式獲得國家藥監局批準上市,分別為單藥二線治療晚期食管鱗癌以及聯合培美曲塞加卡鉑一線治療晚期或轉移性非鱗癌非小細胞肺癌。 卡瑞利珠單抗聯合培美曲塞加卡鉑與培美曲塞加卡鉑一線治療晚期或轉移性非鱗癌非小細...

本文來源:醫藥魔方Plus 作者:小編
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