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長效EPO「達依泊汀α注射液」在中國獲批
6月19日，協(xié)和發(fā)酵麒麟達依泊汀α注射液在中國獲批上市，用于治療慢性腎功能衰竭血液透析患者貧血。 促紅細胞生成素（EPO）是一類經(jīng)典的貧血治療藥物，按照給藥周期分為一代短效制品和二代長效制品。國際EPO市場主要由達依泊汀α占據(jù)，該藥由安進/協(xié)和發(fā)酵麒
石藥集團「注射用硼替佐米」獲批，首家通過一致性評價
6月19日，石藥集團申報的4類仿制藥注射用硼替佐米獲得國家藥監(jiān)局批準上市，視同通過一致性評價。 硼替佐米是一種新型蛋白酶體競爭性抑制劑，臨床上主要用于多發(fā)性骨髓瘤和套細胞淋巴瘤。該藥原研由Millennium公司（后被武田收購）開發(fā)，于2003年5月獲得FDA批...
6月19日，協(xié)和發(fā)酵麒麟達依泊汀α注射液在中國獲批上市，用于治療慢性腎功能衰竭血液透析患者貧血。
第二家！信達「貝伐珠單抗」獲批上市
6月19日，信達生物制藥（蘇州）有限公司的貝伐珠單抗注射液獲批上市，信達生物成為國內(nèi)該品種生物類似藥在齊魯制藥之后第二家獲批的企業(yè)。 貝伐珠單抗是利用重組DNA技術(shù)制備的一種人源化單克隆抗體IgG1，抑制人血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）與其受體結(jié)合，抑制腫...
促紅細胞生成素（EPO）是一類經(jīng)典的貧血治療藥物，按照給藥周期分為一代短效制品和二代長效制品。國際EPO市場主要由達依泊汀α占據(jù)，該藥由安進/協(xié)和發(fā)酵麒麟共同開發(fā)，于2001年9月獲得FDA批準上市，商品名為Aranesp。Aranesp的峰值銷售額出現(xiàn)在2006年，為41.2億美元。此后由于受到FDA對EPO產(chǎn)品類的使用限制，Aranesp銷售額逐漸下降，2019年為17.29億美元。
國內(nèi)目前上市的EPO產(chǎn)品主要為一代短效制品，其中三生制藥的重組人促紅素產(chǎn)品益比奧和賽博爾2019年的市場份額占到41.6%。國內(nèi)目前尚無國產(chǎn)長效EPO制劑獲批，三生制藥的二代重組人促紅素產(chǎn)品NuPIAO和聚乙二醇長效促紅細胞生成素RD001目前正處于臨床階段。
賽諾菲重磅特應性皮炎新藥Dupixent在中國獲批
6月19日，賽諾菲Dupilumab注射液（英文商品名：Dupixent）在中國獲批上市，用于治療中至重度特應性皮炎。Dupilumab也是我國《第二批臨床急需境外用藥》之一。 Dupixent一款靶向IL-4R的單克隆抗體藥物，可以結(jié)合IL?4和IL-13共同的受體模塊IL?4Rα，同時阻斷IL-...
本文來源：醫(yī)藥魔方Plus 作者：小編 免責聲明：該文章版權(quán)歸原作者所有，僅代表作者觀點，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表“醫(yī)藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其他問題，請在30日內(nèi)與我們聯(lián)系
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