12 月 22 日，NMPA 官網顯示，北京泰德制藥和南京健友按照新 4 類申報的苯磺順阿曲庫銨注射液獲批上市，并視同通過一致性評價，30 億重磅品種首迎國產過評。

 

 

公開數據顯示，2019 年我國醫院手術臺數已超過 6000 萬臺。肌松藥作為麻醉手術中的必須用藥，主要用于麻醉誘導時為氣管插管的順利進行提供良好的肌松條件；以及全麻時減少肌張力，消除手術當中患者自主呼吸與機械通氣的對抗，從而獲得手術所需的肌肉松弛度。在新冠疫情大流行期間，ICU 插管患者急劇增加，肌松藥的使用量也隨之大幅增加。

 

目前，臨床上應用較多的肌松藥為中時效的非去極化肌松藥，如苯磺順阿曲庫銨、羅庫溴銨、維庫溴銨等，三者幾乎占據了整個肌松藥市場的 98% 以上的份額。其中，苯磺順阿曲庫銨憑借快速起效、無心血管副作用，無蓄積作用，應用范圍廣等治療優勢，適于老年、兒童、心臟和肝腎功能異常等特殊患者以及 ICU 病人，是一款較為理想的肌松藥。該品種增速較快，2019 年已占據了肌松藥領域超過 70% 的市場，市場規模達到近 30 億元，可謂肌松藥市場的引領者。

 

苯磺順阿曲庫銨注射液由 Aspen/GSK 公司開發，最早于 1995 年 12 月在美國獲批上市，2000 年在國內獲批進口，商品名賽機寧。

Insight 數據庫顯示，當前恒瑞按照老 6 類申報獲批的苯磺順阿曲庫銨注射液正在一致性評價中，另有數家企業遞交了新注冊分類上市申請。北京泰德制藥和南京健友此次同時獲批并視同通過一致性評價，連同原研在內，目前該品種在國內已具備 3 家通過一致性的企業的集采要求。

 

祝賀北京泰德和南京健友的苯磺順阿曲庫銨注射液獲批上市。隨著國內手術患者和手術臺數的日益增多，相信手術麻醉領域的市場空間會得到進一步提升。