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米內網最新數據顯示，受新冠疫情影響，2020H1中國公立醫療機構化學藥終端有多個品類銷售額下滑，但解痙藥逆勢上漲超10%，市場潛力巨大。近年來，罌粟堿、氫溴酸山莨菪堿等產品異軍突起，市場占比逐年上升，打破解痙藥“一品獨大”市場格局，其中氫溴酸山莨菪堿注射液4年復合增速280%。隨著2020年間苯三酚、罌粟堿產品陸續納入部分省份集采，預計未來該領域市場格局還將發生巨大改變；擁有更多適用人群的解痙藥口服制劑2019年市場規模超過7億元，但增速不明顯，主要是由于該市場產品結構老化，急需新品補充，更新迭代。

 

注射劑“稱王”，解痙藥市場大擴容

 

解痙藥主要通過阻斷神經介質與受體的結合，解除平滑肌痙攣，達到解痙止痛的目的。臨床上可用于腎絞痛、膽絞痛、痙攣性腹痛（胃腸絞痛等）、內鏡檢查、術前氣道管理等領域的治療，覆蓋臨床多科室、多適應癥。

 

圖1：2016-2020H1中國公立醫療機構終端解痙藥銷售情況（單位：億元）

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端解痙藥銷售額突破30億元，同比增長25.53%。2020H1受新冠疫情影響，多個藥物品類銷售額出現下滑，但解痙藥仍逆勢上漲，增長率超過10%，預計2025年市場銷售額可以突破40億元，可見該領域具有穩步上漲的市場潛力。

 

圖2：2019年中國公立醫療機構終端解痙藥劑型競爭格局（單位：億元）

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

從2019年中國公立醫療機構終端解痙藥劑型競爭格局看，注射劑在臨床上的應用最為廣泛，2019年市場規模達22.92億元，口服劑型（片劑、膠囊劑）市場規模超過7億元。

 

4年復合增速280%，氫溴酸山莨菪堿注射液異軍突起

 

近年來，隨著罌粟堿、氫溴酸山莨菪堿等新品注射液陸續獲批上市，中國公立醫療機構終端解痙藥注射劑市場規模不斷攀升，市場格局發生改變。

 

表：2020H1中國公立醫療機構終端解痙藥注射劑TOP5藥品市場份額

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

間苯三酚作為解痙藥注射劑經典產品，多年來穩居同類產品首位。從2016年至今，受到罌粟堿、氫溴酸山莨菪堿等新品注射液上市的沖擊，市場格局發生了巨大改變。2016-2020年H1，間苯三酚市場份額從55.75%下降到37.36%，氫溴酸山莨菪堿市場份額從0.15%增長至4.82%，其中氫溴酸山莨菪堿注射液2019年銷售額突破1.5億元，據企業透露，該品種2020年全年全國市場將實現2.5億元的銷售額。

 

氫溴酸山莨菪堿是作用于M-膽堿受體的抗膽堿藥，有明顯外周抗膽堿作用（松弛平滑肌、解除微血管痙攣），作用與阿托品相似，但具有外周選擇性較高、毒副作用較低的優點。是繼青蒿素后的中國原創化藥，為2018版國家基藥、2019版醫保甲類（國家短缺藥品）、急搶救和危重癥用藥，臨床上可用于解痙止痛、感染性休克、膿毒癥、眩暈、有機磷農藥中毒等疾病治療。

 

圖3：2016-2020H1中國公立醫療機構終端氫溴酸山莨菪堿注射液銷售情況（單位：億元）

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

目前國內市場由成都第一制藥企業獨家生產，米內網數據顯示，該產品近年來在中國公立醫療機構終端銷售額逐年上漲，2016-2019年4年復合增速280%，2019年銷售額突破1.5億元，2020H1在新冠疫情影響下，仍實現38.45%的銷售增長，據企業透露，該品種2020年全年全國市場將實現2.5億元的銷售額，未來增長空間巨大。

 

基礎解痙藥注射劑在部分省份陸續開展集中帶量采購

 

2020年12月21日，陜西牽頭的11省采購聯盟（陜西、新疆、甘肅、寧夏、海南等）正式開展未通過一致性評價藥品集采，其中包含罌粟堿。

 

2020年9月，四川牽頭的六省二區（四川、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、海南、西藏）開展2020年省際聯盟藥品集中帶量采購工作，間苯三酚、罌粟堿等產品進入集采。

 

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隨著國家政策逐步推進，間苯三酚、罌粟堿等基礎解痙藥注射劑將陸續進入各省份集采名單，這將再一次帶來解痙藥市場格局的巨大改變。在時代的浪潮中，未來只有更具學術價值的原創新藥才能獲得更加長久的生命力。

 

解痙藥口服制劑市場急需新品補充，更新迭代

 

相比于注射劑，口服制劑具有使用及攜帶方便、患者依從性高等優點，且擁有更多的適用人群。臨床配合注射液使用，序貫治療，能夠達到更好的治療效果。除對于住院患者急性疼痛的控制以外，臨床上還可以用于一些慢性疾病的治療，如：腸易激綜合征IBS、慢性膽囊炎、慢性胃炎等。

 

2019年解痙藥口服制劑市場規模突破7億元，但增速不明顯，這主要是由于解痙藥口服制劑產品結構老化，急需新品補充，更新迭代。

 

圖4：2019年中國公立醫療機構終端解痙藥口服制劑TOP5藥品（單位：億元）

 

來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

 

目前國內已獲批解痙藥口服制劑品種數較少，市場集中度較高，馬來酸曲美布汀獨占合計市場份額近六成。臨床可用產品少，舊產品上市時間長，學術價值有限，新產品補充不足，產品結構老化，無法滿足解痙藥口服制劑市場需求。

 

由成都第一制藥獨家生產的氫溴酸山莨菪堿片將于2021年上市銷售，獲批適應癥“緩解平滑肌痙攣、眩暈癥、微循環障礙及有機磷農藥中毒”。基于氫溴酸山莨菪堿注射液上市后的快速增長情況，預測片劑的上市能夠為口服解痙藥市場注入新鮮的血液，帶來該領域全新的增長機會。

 

來源：米內網數據庫

 

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