12月23日，國家醫保局再次回應十余位政協委員、兩會代表的提案與建議，其中涉及最多的一個話題便是罕見病，占到了這19份提案與建議的近一半數量，可見代表委員們對于罕見病的用藥與支付保障非常重視。另外，腫瘤早篩、中藥發展、創新藥支付以及企業回款難等問題也都有涉及。

 

回應1：創新藥上市“實時”進醫保？

 

針對創新藥的醫保準入問題，全國政協委員、蘇州大學附屬第一醫院血液科主任吳德沛提交了《關于加強對中國“自主知識產權”創新藥扶持的提案》。

 

今年全國兩會期間，吳德沛表示，政策導向和扶持是中國創新藥產業可持續發展的重要因素，當前亟需打通國產創新藥從上市到患者使用的“最后一公里”。

 

吳德沛認為：“本土創新藥上市后受準入周期的限制，往往落后1-2年方能獲得報銷資格，患者無法盡早享受到質優價廉的國產同類藥品，也大大削弱了企業的創新活力。”

 

因而，吳德沛今年在提案中建議，國家醫保局應建立“藥品獲批與醫保準入無縫對接，上市即準入”的政策試點機制，優化醫保準入機制，促進創新藥品快速可及。

 

此外，他還提出對中國“自主知識產權”創新藥及時與企業談判價格，納入醫保；或放寬納入醫保談判范圍的藥品上市時間限制，及早地幫助患者獲得療效及安全性等效或高于同類進口產品的國內優質藥品。

 

對此，國家醫保局表示根據《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》，國家醫保藥品目錄原則上每年調整一次，并通過談判將部分近年來上市的臨床必需的藥品降價納入目錄。目前，“重大新藥創制”科技重大專項支持的藥品絕大多數已納入國家藥品目錄中。

 

醫保局表示，今年的醫保目錄調整范圍是2020年8月17日（含）前獲批上市的藥品，明顯縮短了創新藥進入醫保目錄的等待周期。

 

此外，國家醫保局提及了另一個重要支付方—商業健康險。醫保局表示目前多數團體補充醫療保險、百萬醫療險和防癌險類產品已將部分基本醫保目錄外的創新藥費用納入保障范圍，還有一些保險公司在研究開發針對特定創新藥的保險產品，為人民群眾使用創新藥提供了便利。

 

可見，醫保局也將商業健康險當作創新藥的一個重要支付方，并表示將大力推動發展商業健康保險，充分發揮商業保險風險管理和保障功能的作用，提高參保患者醫療保障水平。但對于“上市即準入”以及對擁有自主知識產權的藥品進行政策傾斜等建議，并無正面回復或認可。

 

此外吳德沛委員還提及CDE應進一步改進本土創新藥審評審批的流程，指出進口藥品與國產創新藥存在審批差異，他提出可針對國產原研藥，開辟綠色通道，簡化審批流程等建議。

 

回應2：醫藥流通企業回款老大難問題

 

針對存在已久的醫藥流通企業回款問題，今年有三位政協委員提交了《關于解決醫藥流通企業回款老大難問題的提案》。

 

對此，國家醫保局表示，國家組織集采，已取得良好的改革成效：

 

一方面明確醫保部門向醫療機構預付藥款，醫保經辦機構在試點工作正式啟動前，按照不低于專項采購預算的30%提前預付醫療機構，并要求醫療機構按合同規定與企業及時結算，降低企業財務成本。

 

另一方面鼓勵醫保經辦或采購機構與企業直接結算或預付藥款。從“4+7”試點實際運行情況來看，“4+7”試點中選產品的30天結清率達到90%以上，醫療機構拖欠藥款的問題得到有效緩解。其中，上海、沈陽、大連、成都由醫保部門預付貨款給生產或者配送企業，廈門由醫保部門與配送企業直接結算，其余6個試點城市醫保基金向醫療機構預付貨款。大部分試點城市預付貨款比例達到50%，個別達到60%。

 

而下一步，醫保局表示將進一步重視醫藥流通企業回款問題，不斷完善藥品采購管理配套政策措施，切實減輕企業資金壓力。但對于集采以外的部分，目前醫保局并未明確給出回應，此外，醫院管理問題也涉及其他主管部門，相關問題需協同解決。

 

回應3：醫保制度振興中醫藥發展？

 

中藥也是兩會代表、政協委員所關注的重點話題。全國人大代表高丙偉提出了“關于基本醫保制度應對振興中醫藥發展發揮積極促進作用的建議”。

 

對此，國家醫保局列出了兩方面的數字：

 

首先，在藥品方面，現行國家醫保藥品目錄共收載藥品2709個，其中西藥1370種、中成藥1339種，中成藥占比由2000年的40.52%提高到2019年的49.43%，中西藥品種數基本持平。2019年國家基本醫療保險藥品目錄調整時，將中藥飲片由排除法改為準入法管理，共892個有國家標準的中藥飲片納入了醫保基金支付范圍。此外，地方可按規定增補其他有國家或地方標準的中藥飲片。

 

其次，在醫保報銷比例方面，不因中西醫等治療方式而有所區別。但從2008年衛生統計有關數據看，中醫類臨床科室診療人次中，58%發生在基層醫療衛生機構，多數中醫藥服務已經享受了基層的報銷比例的傾斜政策。

 

但對于中藥發展，國家醫保局并未提出新的舉措，僅表示將密切配合有關部門，進一步研究完善對中醫藥的扶持與促進政策，共同營造支持中醫藥健康發展的良好環境。

 

對于部分代表提出的“逐步擴大中藥配方顆粒醫保覆蓋范圍”，醫保局表示考慮到中藥配方顆粒目前處于試點階段，在管理屬性、臨床效果等方面，學界和臨床實踐中還存在一定爭議，因而將認真研究意見建議，科學穩妥確定相關支付政策。

 

回應4：罕見病治療誰來支付？

 

罕見病無疑成為了政協委員人大代表關注的熱點話題，此前醫保局已經有所回應。

 

“盡力而為、量力而行”是醫保局回復罕見病用藥政策建議時所使用的詞語。

 

醫保局表示，總的來說，符合條件的罕見病藥品已基本納入了基本醫療保險支付范圍，并為貧困罕見病患者提供了醫療救助方面的解決渠道。但從基本醫保基金承受能力來看，2019年城鄉居民醫保人均籌資僅800元左右，基本醫保難以承受一些特別昂貴的罕見病用藥費用。

 

對于部分委員、代表提出的設立相關專項基金，國家醫保局表示有關部門認為在現行制度已經為罕見病患者醫藥費用提供了解決渠道的情況下，建立政府主導的罕見病專項基金需慎重考慮。例如一些社會組織已經開展了針對某種特定罕見病的專項慈善活動，如紅十字會設立我國首個0-14周歲貧困重型再生障礙貧血兒童的專項基金——東方天使基金，截至目前共救助患兒近300人，資助總額700余萬元。

 

未來，國家醫保局將會同有關部門，研究罕見病用藥保障措施，盡力而為、量力而行，逐步提高罕見病患者的用藥保障水平。

 

下一步，醫保局表示將結合參保人用藥需求、醫保籌資能力等因素，通過嚴格的專家評審，逐步將療效確切、醫保基金能夠承擔的罕見病藥物納入醫保支付范圍。在此基礎上，進一步健全多層次醫保體系，大力推動發展商業健康保險，充分發揮商業保險風險管理和保障功能的作用，多層次提高參保患者醫療保障水平。同時，積極研究罕見病患者用藥保障措施，更好地保障參保人員權益。