知名械企產品召回 12月12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布多份召回通告,涉及柯惠、捷邁、美敦力等知名械企產品。 2 柯惠 柯惠有限責任公司Covidien llc對閉合吻合器及一次性釘匣主動召回。 柯惠醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限
來源:國家藥監(jiān)局
整理:賽柏藍器械-巧克力
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知名械企產品召回
12月12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布多份召回通告,涉及柯惠、捷邁、美敦力等知名械企產品。

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柯惠
柯惠有限責任公司Covidien llc對閉合吻合器及一次性釘匣主動召回。
柯惠醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品可能包含損壞的內部組件,從而導致吻合器無法正常激發(fā)、止血的問題,生產商柯惠有限責任公司Covidien llc對閉合吻合器及一次性釘匣(注冊證號:國械注進20153020046)主動召回。召回級別為二級。


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捷邁
Biomet Orthopedics對組件式全膝關節(jié)系統(tǒng)Vanguard 360 Revision Knee System主動召回。
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品存在包裝內組件配備錯誤問題,生產商Biomet Orthopedics對組件式全膝關節(jié)系統(tǒng)Vanguard 360Revision Knee System(注冊證號:國械注進20153462419)主動召回。召回級別為二級。

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美敦力
美敦力公司Medtronic Inc.對脊髓神經刺激器醫(yī)生程控系統(tǒng)主動召回。
美敦力(上海)管理有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品存在軟件問題,導致用戶無法對設備進行進一步升級,生產商美敦力公司Medtronic Inc.對脊髓神經刺激器醫(yī)生程控系統(tǒng)(注冊證號:國械注進20202120339)主動召回。召回級別為二級。

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美敦力
Medtronic Inc.對腰椎外引流及監(jiān)測系統(tǒng)主動召回.
美敦力(上海)管理有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產品在新加坡和韓國未獲當?shù)胤ㄒ?guī)批準下進行銷售,生產商Medtronic Inc.對腰椎外引流及監(jiān)測系統(tǒng)(注冊證號:國械注進20173660162)主動召回。召回級別為三級。

本文來源:賽柏藍 作者:小編 免責聲明:該文章版權歸原作者所有,僅代表作者觀點,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表“醫(yī)藥行”認同其觀點和對其真實性負責。如涉及作品內容、版權和其他問題,請在30日內與我們聯(lián)系